黄热病疫苗YF-VAX通用名称和配方

在1962年至1997年间在世界范围内进行的24项非对照研究中，评估了2529名成人和991名婴儿和儿童对17D菌株疫苗的中和抗体反应，除两项研究外，所有研究的血清转化率均大于91%，从未低于81%。免疫原性无显著年龄相关差异。

这24项研究中有5项是在1962年至1993年间在美国进行的，包括208名接受YF-Vax治疗的成年人。一项涉及32名受试者的研究的血清转化率为81%，其他4项研究为97-100%。

2001 年，YF-Vax 被用作与另一种 17D-204 毒株疫苗的双盲随机比较试验的对照，该试验在美国的 9 个中心进行。

• YF-Vax 用于 725 名成年人≥18 岁，平均年龄为 38 岁。
• 在接受 YF-Vax 的这些参与者中，有 312 人接受了血清学评估，其中 99.3% 的血清转化率平均 log10 中和指数（LNI，通过斑块减少测定测量）为 2.21。
• 与女性相比，男性的LNI略高，西班牙裔和非裔美国人参与者的LNI略低，但这些差异与疫苗保护作用的差异无关。

对于大多数健康人来说，单剂黄热病疫苗可提供持久的保护。在评估对疫苗接种的免疫反应的对照研究中，对初始疫苗接种未能产生免疫反应的免疫正常个体中的一小部分通常在重新接种疫苗时产生免疫反应。在两项针对 17D-204 菌株疫苗的独立临床试验中，90% 的参与者在接种疫苗后 10 天内发生血清转化，100% 的参与者在 14 天内发生血清转化。因此，国际卫生条例规定，黄热病疫苗接种证书在接种黄热病疫苗后10天有效。