世卫组织对下一代口服脊髓灰质炎疫苗进行资格预审

全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）昨天宣布，世界卫生组织（世卫组织）最近对新型口服脊髓灰质炎病毒疫苗2型（nOPV2）进行了资格预审，这是该组织首次对紧急使用清单中使用的疫苗进行资格预审。

新疫苗于2021年3月开始推出，目前已在35个国家接种了近10亿剂疫苗。不过，世卫组织资格预审为更多国家获得疫苗铺平了道路，该疫苗在遏制涉及2型变异脊髓灰质炎病毒（cVDPV2）的疫情方面发挥了关键作用。

在GPEI的声明中，世卫组织总干事谭德塞博士称资格预审是一个历史性的公共卫生里程碑。“新型口服2型脊髓灰质炎疫苗为其他应对重大突发卫生事件的新疫苗开辟了道路，其使用证明了紧急使用清单机制在帮助将新产品迅速送到最需要的地方方面的效用。”

全球消灭脊灰行动补充说，世卫组织资格预审简化了有需要的国家的监管审批。

联盟开发的疫苗

该疫苗的制造商是Bio Farma Indonesia，印度尼西亚的监管机构已获得完全许可。它是由一个国际财团开发的，该财团包括比尔和梅琳达·盖茨基金会、英国国家生物标准与控制研究所 （NIBSC）、美国疾病控制和预防中心、美国食品和药物管理局、PATH 和加州大学旧金山分校。

口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）广泛用于资源匮乏国家的运动，因为它易于储存和运输，也易于管理。然而，口服疫苗中的减毒病毒可能会变异并再次变得有毒，尤其是在吸收率低的情况下。

GPEI表示，nOPV2与其前身单价2型口服脊髓灰质炎疫苗（mOPV2）一样安全有效，但遗传稳定性更高。临床使用 3 年后的估计表明，nOPV2 播种新变异脊髓灰质炎暴发的可能性降低了 80%。

GPEI表示，尼日利亚是受循环的2型疫苗衍生脊灰病毒疫情影响最严重的国家之一，在2型无脊髓灰质炎疫苗的推广中发挥了关键作用。在过去3年中，该疫苗的使用使尼日利亚的病例减少了85%。全球2023年报告了325例病例，比2022年的689例大幅下降。

WHO prequalifies next-generation oral polio vaccine | CIDRAP (umn.edu)