世卫组织增加了单剂量使用的HPV疫苗

世卫组织宣布，第四个世卫组织预审合格的人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗产品Cecolin已被确认用于单剂量计划。该决定是根据符合中规定的标准的产品的新数据做出的世卫组织2022年关于人乳头瘤病毒疫苗在单剂量方案中的替代、标签外使用的建议。这一重要里程碑将有助于改善人乳头瘤病毒疫苗的可持续供应——让更多女孩获得预防宫颈癌的疫苗。

世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士说:“与大多数其他癌症不同，我们有能力消除宫颈癌及其令人痛苦的不平等现象。”“通过增加一剂人乳头瘤病毒疫苗接种计划的另一种选择，我们朝着让宫颈癌成为历史又迈进了一步。”

全球每年发生的66万宫颈癌病例中，超过95%是由人乳头瘤病毒引起的。每两分钟，全球就有一名妇女死于这种可预防的疾病，其中90%发生在中低收入国家。在宫颈癌最严重的20个国家中，有19个在非洲。

自2018年以来，HPV疫苗的引入一直受到全球供应短缺的阻碍，其中一家制造商今年早些时候遇到的生产挑战导致进一步短缺，可能会影响非洲和亚洲数百万需要人乳头瘤病毒疫苗的女孩。

“让90%的女孩在15岁前完全接种HPV疫苗是世卫组织第一个支柱的目标消除宫颈癌全球战略世卫组织大学免疫、疫苗和生物制品系主任凯特·奥布赖恩博士说鉴于持续的供应挑战，增加单剂量疫苗产品意味着各国将有更多疫苗选择，以覆盖更多女孩。”

越来越多的疫苗产品最初通过资格预审，可用于2剂方案，现在可用于单剂方案。这种额外疫苗Cecolin的单剂量使用适应症已纳入第二版世卫组织关于HPV疫苗产品选择考虑的技术文件(反映在本文件的表4中)。与其他药物和疫苗一样，当有数据支持在明确的公共卫生利益指导下修改使用时，公共卫生咨询机构可以推荐“标签外”使用，直到制造商将这种修改后的用途添加到他们的标签上。

2024年7月15日发布的全球数据表明，9-14岁女孩中的单剂HPV疫苗覆盖率从2022年的20%增加到2023年的27%。2023年，37个国家正在实施单剂量时间表。截至2024年9月10日，57个国家正在实施单剂量时间表。世卫组织估计，采用单剂量时间表后，到2023年，至少有600万额外的女孩接种了人乳头瘤病毒疫苗。

今年早些时候，各国和合作伙伴承诺为消除宫颈癌提供近6亿美元的新资金。资金包括比尔和梅林达·盖茨基金会的1 . 8亿美元、联合国儿童基金会的1000万美元和世界银行的4亿美元。加上全球疫苗和免疫联盟的坚定持续承诺，这些投资将有助于在2030年前加快在女孩中引进和扩大HPV疫苗的覆盖面。

世卫组织对第五种HPV疫苗进行了资格预审

另一个好消息是世卫组织资格预审2024年8月2日，另一种HPV疫苗Walrinvax，使其成为全球市场上的第五款产品。这将有助于更可持续地供应人乳头瘤病毒疫苗，使更多女孩能够接受疫苗。Walrinvax通过了两剂方案的资格预审。需要进一步的数据来评估这种疫苗将来是否可以推荐用于单剂量方案。