由于公司停止运营，VBI疫苗公司在全国范围内主动召回所有的乙肝前疫苗

VBI疫苗公司(VBI)正在全国范围内主动召回所有剩余的前病毒^®【乙肝疫苗(重组)；NDC 75052-001-10](“PreHevbrio”)，原因是公司破产和业务终止。

医疗保健提供者或其他人必须立即停止进一步分发或使用任何剩余的乙肝前疫苗。

VBI疫苗有限公司及其关联公司于2024年7月29日在加拿大安大略省高级法院(商业名单)根据加拿大公司债权人安排法案(R.S.C. 1985，c. C-36，经修订)提起诉讼(“CCAA诉讼”)。VBI疫苗(特拉华州)有限公司和某些其他关联公司根据《破产法》第15章于2024年7月30日向美国特拉华州地区破产法院提交了申请和动议，要求承认加拿大程序为外国主要程序(与CCAA程序一起，称为“重组程序”)。关于重组程序，2024年10月25日，该公司向医疗保健提供商和FDA发出了一份关于其自愿从美国市场撤回PreHevbrio的意向的初步沟通。该公司正在迅速缩减在美国的所有业务，并永久停止了PreHevbrio的分销，这是一种用于预防成人乙型肝炎病毒感染的疫苗。

PreHevbrio疫苗在全国范围内分发给经销商和医疗保健提供者。

销毁库存的通信和请求:

VBI疫苗公司正通过直接邮件通知其经销商、客户和医疗保健提供商，并要求他们进一步通知或再次通知任何潜在受影响的顾客、消费者和/或患者此次召回。VBI疫苗公司要求根据适用法律立即销毁所有现有的PreHevbrio小瓶，并将产品处置通知prehevbrio@vbivaccines.com.

美国美国食品药品监督管理局知道VBI已经永久停止销售PreHevbrio。

不良事件报告:

与使用PreHevbrio相关的不良反应或可能的副作用可通过在线、传真或普通邮件向疫苗不良事件报告系统(“VAERS”)报告。

• 在线完成并提交报告: https://vaers.hhs.gov/
• 普通邮件或传真:下载PDF表格(https://vaers.hhs.gov/)并传真至1-877-721-0366，或将填好的表格邮寄至:

VAERS
邮政信箱1100
马里兰州罗克维尔，邮编:20849-1100

如果您需要报告方面的帮助，您可以通过电子邮件联系VAERSinfo@vaers.org或致电1-800-822-7967。

互换性和系列完整性:

对于需要在无法获得原始疫苗的情况下完成乙肝疫苗接种系列的医疗保健提供者，请参考疾病控制中心(CDC)乙肝疫苗接种指南，网址为https://www.cdc.gov/hepatitis-b/hcp/vaccine-administration/.

如何识别PREHEVBRIO:

请访问www.prehevbrio.com用于小瓶和纸盒标签以及关于未过期的PreHevbrio批次的信息。

其他问题:

医疗保健提供者和经销商如对此次召回有疑问，可通过以下方式联系VBI疫苗公司prehevbrio@vbivaccines.com。接受PreHevbrio治疗的消费者如有任何与PreHevbrio使用相关的问题或疑虑，应联系他们的医生或其他合格的医疗保健提供者。