水痘疫苗安全性

Varicella Vaccine  Safety

水痘疫苗安全性

水痘（水痘）疫苗

 本页内容

• 可用的疫苗
• 常见副作用
• 仔细查看安全数据
• CDC如何监测疫苗安全性
• 相关科学文章

安全信息

关于水痘（水痘）

水痘或水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的高度传染性疾病。它会导致瘙痒、水疱样皮疹，首先出现在胸部、背部和面部，然后扩散到整个身体。其他典型症状包括发烧、疲倦、食欲不振和头痛。

水痘可能很严重，尤其是在婴儿、青少年、成人、孕妇和免疫系统较弱的人中。一些患水痘的人在以后的生活中会出现一种称为带状疱疹（也称为带状疱疹）的疼痛皮疹。

有安全有效的疫苗可以预防水痘。

可用的疫苗

疫苗信息声明

疫苗信息声明（VIS）是由CDC制作的信息表，用于解释疫苗的益处和风险。

• 水痘

水痘（水痘）疫苗

美国批准使用两种水痘疫苗：一种是单一抗原疫苗，一种是联合疫苗。

两种疫苗都含有减毒活（减弱）水痘-带状疱疹病毒。了解有关减毒活疫苗的更多信息。

谁应该接种水痘疫苗

CDC建议从未患过水痘且从未接种过疫苗的儿童、青少年和成人接种两剂水痘疫苗。

儿童应在12至15个月大时接种第一剂水痘疫苗，在4至6岁时接种第二剂。如果在第一剂后至少3个月，则可以在较早的年龄接种第二剂。

从未接种过疫苗或从未患过水痘的13岁及以上人群应接种2剂，间隔至少28天。

与您的
医疗保健提供者
讨论疫苗。

他们可以根据您的
特定健康需求回答问题并提供
建议。

有关更多信息，请参阅哪些人应该接种水痘疫苗。

儿童和成人免疫接种计划
获取CDC官方推荐的儿童、青少年和成人免疫接种计划。

制造商包装说明书

单抗原水痘疫苗

该疫苗仅包含水痘疫苗。

Varivax：美国食品和药物管理局（FDA）于1995年批准该疫苗用于1岁及以上人群。Varivax有一个公式：

Varivax（冷冻）包装说明书 

水痘联合疫苗

该疫苗包含水痘疫苗和其他疫苗，合并为一剂。

ProQuad：FDA于2005年批准该疫苗用于1至12岁的儿童。它可以预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘（MMRV）。有关MMRV疫苗的更多信息。ProQuad有两个公式：

ProQuad（冷冻制剂-重组人白蛋白[RHA]）包装说明书 

常见副作用

水痘疫苗在预防水痘方面安全有效。与任何药物一样，疫苗也可能有副作用。最常见的副作用通常是轻微的，并会自行消失。

接种疫苗后的严重过敏反应很少见，但可能危及生命。
严重过敏反应的症状可能包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。

如果发生此类反应，请拨打9-1-1并将患者送往最近的医院。

水痘疫苗

常见副作用

• 手臂因射击而酸痛
• 发烧
• 注射部位出现轻度皮疹
• 关节暂时性疼痛和僵硬

哪些人不应该接种水痘疫苗

如果出现以下情况，人们不应接种水痘疫苗：

• 在接种过一剂水痘疫苗后出现严重的、危及生命的过敏反应，或对疫苗成分（如明胶或新霉素）有任何严重的危及生命的过敏
• 发烧或活动性感染
• 怀孕或可能怀孕
• 由于药物、遗传性或先天性免疫系统问题史或癌症（如白血病或淋巴瘤）导致免疫系统减弱
• 患有未经治疗的活动性结核病（TB）

如果出现以下情况，人们应与他们的医疗保健提供者讨论接种水痘疫苗：

• 正在服用水杨酸盐，如阿司匹林
• 正在服用阿昔洛韦或类似药物
• 最近输过血或接受过其他血液制品
• 父母或兄弟姐妹有遗传性或先天性免疫系统问题史
• 患有中度或重度急性疾病，伴或不伴发热
• 在过去4周内接种过任何其他活疫苗

在某些情况下，医疗保健提供者可能会决定将水痘疫苗接种推迟到将来就诊。

有关禁忌症和预防措施的更多信息。

更多信息

• 水痘疫苗接种：每个人都应该知道的

每个人都应该了解水痘带状疱疹病毒（VZV）和可以预防它的疫苗。

• 哪些人不应该接种疫苗

有些人不应该接种某些疫苗，或者应该等待再接种。阅读每种疫苗的CDC指南。

• 水痘疫苗–ACIP建议和指南

免疫实践咨询委员会（ACIP）关于水痘疫苗的官方指南。

向VAERS报告可能的不良事件

疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一个早期预警系统，由CDC和FDA共同管理，用于监测潜在的疫苗安全问题。

法律要求医疗保健提供者和疫苗制造商向VAERS报告疫苗接种后的某些不良事件;患者和护理人员也可以提交报告。

有关更多信息，请参阅。向VAERS报告不良事件.

 仔细查看安全数据

水痘疫苗已被证明是安全且耐受性良好的。许多疫苗安全监测系统和多年研究的结果表明，水痘疫苗具有良好的安全性——大量科学证据压倒性地支持其安全性。

• 接种水痘疫苗后出现严重副作用的情况很少见。接种疫苗后报告的少数病例包括：

o严重皮疹

o肺部或肝脏感染

o脑膜炎

o通常与发热相关的癫痫发作（热性惊厥)

o一般严重感染疫苗中的病毒株。

一些在接种疫苗后出现这些严重副作用的儿童在接种疫苗前免疫系统较弱，但在孩子接种疫苗之前尚未诊断出这种情况。

• 在FDA批准该疫苗之前，进行了研究以确定2剂疫苗的安全性。对于12个月至12岁的儿童：

o5名儿童中有1名在接种第一剂后3天内出现副作用，例如酸痛、肿胀和发红，而第二剂后每4名儿童中就有1名出现副作用。

o100名儿童中有7名在接种第一剂后发烧，而每100名儿童中有4名在接种第二剂后出现发烧。

o100名儿童中有3名在第一次给药后出现水痘样皮疹，而第二次给药后每100名儿童中有1名出现水痘样皮疹。

• 2019年8月，默克公司发表了一份关于水痘疫苗的22年回顾。该评价包括从1995年3月17日至2017年3月16日提交的研究报告中收集的数据，在此期间，全球分发了超过2.12亿剂疫苗。研究人员发现，随着时间的推移，报告的不良事件有所减少（1995年每百万剂约500例，2016年每百万剂约40例），严重不良事件包括每百万剂0.8例报告。严重和非严重不良事件的特征与先前发表的报告一致，并且没有发现新的或不寻常的安全问题。

源：水痘病毒疫苗：上市22年后安全数据的回顾。[InfecDis.2019]

• 2006-2014年期间，使用疫苗不良事件报告系统（VAERS）对第二剂水痘疫苗接种数据后的报告进行分析，没有发现第二剂水痘疫苗接种的新或意外的安全问题。

源：第二剂单抗原水痘疫苗的安全性。[儿科，2017年]

• 虽然孕妇不应该接种水痘疫苗，但有些人可能会错误地接种疫苗。一项妊娠登记处监测了在怀孕前3个月或怀孕期间任何时间无意中接种水痘疫苗的妇女的胎儿和妊娠结局，没有发现先天性水痘综合征病例或增加其他出生缺陷的风险。

源：含水痘-带状疱疹病毒的疫苗妊娠登记——美国，2013年。[MMWR.2014年]

• 2008年，CDC-FDA的一份报告分析了1995年5月至2005年12月接种水痘疫苗后报告副作用的患者的VAERS数据。在此期间，疫苗制造商默克公司分发了5000万剂水痘疫苗。绝大多数报告是非严重和轻微的，例如注射部位疼痛和皮疹。与疫苗相关的严重副作用很少见。

源：美国水痘疫苗获得许可后的安全性：1995-2005年向疫苗不良事件报告系统报告的经验。[感染杂志2008]

• 由于水痘疫苗是活病毒疫苗，病毒可以进入休眠状态并重新激活，很少引起严重的副作用。水痘疫苗病毒再激活导致疫苗相关带状疱疹、眼科炎和脑炎以及脑膜炎的个别病例报告已经发表。

来源：一例两次接种疫苗的健康青少年出现带状疱疹和脑膜炎。[儿科感染杂志2017]疫苗相关的带状疱疹眼科炎和免疫功能正常儿童的脑炎。[儿科。2010]带状疱疹和脑膜炎由免疫功能正常儿童水痘疫苗病毒再激活引起。[AnnEmerMed.2009]

• 接种疫苗的人很少传播水痘疫苗病毒，尤其是在他们没有皮疹的情况下。自1995年以来，全世界只有11名健康接种疫苗的人被记录在案，将疫苗病毒传播给13名未接种疫苗的人。所有这些接种疫苗的人在接种疫苗后都出现了皮疹。

哪些不良事件被认为是“严重”的？

通过联邦法规（CFR）第21篇，如果不良事件涉及以下任何结果，则将其定义为严重：

• 死亡
• 危及生命的不良事件
• 持续或严重的残疾或丧失行为能力
• 先天性异常或出生缺陷
• 住院，或延长现有住院时间

了解有关不良事件的更多信息。

CDC如何监测疫苗安全性

CDC和FDA在疫苗获得批准或授权后对疫苗的安全性进行监测。如果发现疫苗有问题，CDC和FDA将通知卫生官员、医疗保健提供者和公众。

CDC使用3个系统来监测疫苗安全性：

• 疫苗不良事件报告系统（VAERS）：由CDC和FDA共同管理的早期预警系统，用于监测潜在的疫苗安全问题。任何人都可以向VAERS报告可能的疫苗副作用。
• 疫苗安全数据链（VSD）：CDC与13个医疗机构合作，进行疫苗安全监测和研究。
• 临床免疫安全评估（CISA）项目：CDC与多个医学研究中心之间的合作伙伴关系，提供专家咨询并就疫苗相关的健康风险进行临床研究。

相关科学文章

2015年至今

马林M，梁J，格申AA.疫苗株水痘-带状疱疹病毒的传播：系统评价。小儿科。2019年9月;144(3).

梁杰，布罗德KR，马林M.接种水痘疫苗的人的严重水痘（突破性水痘）：系统文献综述。专家Rev疫苗。2017年4月;16(4):391-400.Epub格式20172月28.

2010–2014

MarinM、WillisED、MarkoA、RasmussenSA、BialekSR等。关闭含水痘-带状疱疹病毒的疫苗妊娠登记处-美国，2013年.MMWR的。2014年8月22日;63(33):732-3.

LeungJ，SiegelS，JonesJF，SchulteC，BlogD，SchmidDS，BialekSR，MarinM.疫苗株水痘-带状疱疹病毒引起的致命性水痘。嗡2014;(10(1):146-149.

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马林M、布罗德KR、特姆特JL、斯奈德DE、苏厄德JF。使用麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗——免疫实践咨询委员会的建议。MMWR的。2010年5月7日;59（RR03）：1-12.

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2010年之前

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WiseRP、SaliveME、BraunMM、MootreyGT、SewardJF等。水痘疫苗的许可后安全监测.贾玛。2000年9月13日;284(10):1271-9.

最后审核日期：2020年9月9日

资料来源：美国疾病控制与预防中心、国家新发和人畜共患传染病中心（NCEZID）、医疗保健质量促进部（DHQP）

https://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/varicella-vaccine.html