疫苗成分 你应该知道的

抗原

抗原可以被认为是疫苗中的活性成分，因为它们是疫苗中产生免疫反应的部分。大多数情况下，这些成分是整个病毒或细菌，病毒或细菌的一部分，或由细菌制成的产品，称为毒素。一些针对 COVID-19 的疫苗也使用核酸。详细了解疫苗的制造方式。

佐 剂

佐剂是添加到疫苗中的物质，通过增强对疫苗的免疫反应、减少获得保护性免疫所需的疫苗数量或降低所需的剂量数量，使它们能够更好地发挥作用。目前，美国批准使用五种类型的佐剂：

• 铝盐 — 自 1930 年代以来，含铝盐一直用于疫苗。 了解哪些疫苗中使用了铝，存在多少铝，以及我们如何知道它是安全的。
• 单磷酰脂质A — 该物质是从细菌表面分离出来的。它被修改，因此在添加到疫苗中时无害。美国目前唯一使用这种佐剂的疫苗是名为Shingrix的带状疱疹疫苗。^®
• QS21— 从 Quillaja saponaria 树的树皮中分离出来，这种分子是基于肥皂的。它只存在于名为Shingrix的带状疱疹疫苗中。
• MF59 — 一种由在水中乳化的角鲨烯油组成的物质。角鲨烯存在于人、动物和植物中。它在美国被用于一种名为FLUAD的流感疫苗。因为角鲨烯是一种水包油乳液，有些人想知道如果他们对花生油或玉米油过敏，他们是否可以接种疫苗。但是，这些油不在疫苗中。^®
• CpG — 胞嘧啶（Cytosine， C）和鸟嘌呤（Gunine， G）是DNA的组成部分，它们连接形成乙型肝炎疫苗（Heplisav-B）中所含的佐剂。^®

稳定剂

稳定剂用于疫苗中，以保护活性成分在制造、储存和运输过程中的完整性。明胶是一种常用的稳定剂，可能与疫苗的过敏反应有关。

HPV 疫苗含有聚山梨酯 80 作为稳定剂。强生/杨森 COVID-19 疫苗在美国不再可用，也含有这种稳定剂。互联网上的一些故事表明，疫苗中的聚山梨酯 80 会导致不孕症。首先，重要的是要知道这些疫苗（HPV 和 COVID-19）不会导致不孕症。其次，聚山梨醇酯80多年来一直被用作乳化剂，使冰淇淋光滑并减缓融化。一份典型的冰淇淋（1/2杯）可能含有约170,000微克*的聚山梨醇酯80。另一方面，这些疫苗每剂中的聚山梨酯 80 含量——50 微克*（HPV）和 160 微克*（COVID-19）——非常少。因此，疫苗中含有的聚山梨醇酯 80 含量不会造成伤害。

* 一微克是一克的百万分之一，一克是五分之一茶匙水的重量。

防腐剂

一些疫苗中使用防腐剂来防止细菌或真菌污染。疫苗中对防腐剂的要求源于 20 世纪初发生的许多事件，这些儿童在接种多剂量小瓶中的疫苗后出现严重且偶尔致命的细菌感染。例如，1916 年，4 名儿童死亡，26 名儿童出现局部脓肿，68 名儿童在接受被金黄色葡萄球菌污染的伤寒疫苗后出现严重的全身感染。由于这一事件和类似事件，自 1930 年代以来，多剂量小瓶中的疫苗（有一些例外）都需要防腐剂。

硫柳汞是一种用于疫苗的含汞防腐剂，一直是严格审查的焦点。硫柳汞不再用作美国常规使用的任何儿童疫苗的防腐剂，但一些流感疫苗小瓶除外。由于父母担心疫苗中所含硫柳汞可能会伤害他们的孩子，因此已经进行了大量研究来解决这一问题。这些大型对照研究没有发现伤害的证据。要了解其中一些研究，请访问我们疫苗安全参考页面的“硫柳汞（汞）和疫苗”部分。

制造副产品

由于疫苗是由病毒和细菌制成的，因此疫苗生产过程中使用的一些化学物质和细胞副产品可能会以微量保留在最终制剂中。一些例子包括抗生素、DNA、鸡蛋蛋白、胎儿组织、甲醛、人类蛋白质和酵母。

也有人对SV40表示担忧，SV40是一种在1950年代和1960年代用于培养脊髓灰质炎病毒疫苗的细胞中发现的病毒。然而，这些担忧被证明是没有根据的。

CDC的粉红皮书 – 疫苗成分

美国疾病控制与预防中心（CDC）已将大多数疫苗的成分表汇编成表格。虽然该表可能对关注特定过敏或成分的人有所帮助，但重要的是要意识到该表并未标明每种疫苗的数量。在大多数情况下，数量非常少，以至于不会引起过敏反应或中毒症状。此外，其中许多成分常见于其他产品中。

COVID-19疫苗的成分也可用。它们可以在CDC网站的此页面上找到。

引用

疫苗中铝以外的佐剂

有关疫苗中铝的研究列表，请访问铝页面。

角鲨烯（MF59、AS03、AF03）

Weibel D， Sturkenboom M， Black， S， et al. 发作性睡病和佐剂 2009 年甲型 H1N1 大流行性流感疫苗——多国评估。2018年疫苗;38：6202.
作者发现，在阿根廷、加拿大、西班牙、瑞士、台湾和荷兰，在这些国家实施角鲨烯佐剂（AS03，MF59）H1N1流感疫苗后，儿童或成人患发作性睡病的风险没有增加。

Dos Santos G， Seifert HA， Bauchau V， Shinde V， Barbeau DM， et al. 佐剂 （AS03） A/H1N1 2009 大流行性流感疫苗和实体器官移植排斥反应：系统信号评估和经验教训。药物安全 2017;40：693-702。
2010 年，欧洲药品管理局 （EMA） 要求对使用葛兰素史克 （GSK） 的两种佐剂 （AS03） 大流行性流感疫苗 Pandemrix 和 Arepanrix®® H1N1 免疫后出现实体器官移植 （SOT） 排斥信号后对可用数据进行评估。作者调查了5,000名接受2009年甲型H1N1大流行疫苗的患者和另外11,000名接受佐剂（AS03）A / H5N1疫苗的受试者。他们发现，数据支持佐剂（AS03）大流行性流感疫苗接种在SOT接受者的安全性。

Kumar D、Campbell P、Hoschler K、Hildago L、Al-Dabbagh M 等人。 肾移植患者中佐剂与非佐剂流感疫苗的随机对照试验。移植 2016;100;第662-669页。
作者比较了2012-2013年流感疫苗在中位时间为8.1年内接受肾移植的成年患者中，有或没有MF59佐剂的安全性和免疫原性。他们发现各组之间对疫苗的反应没有显着差异，也没有证据表明接受佐剂疫苗的移植受者HLA上调。

Stassijns J， Bollaerts K， Baay M， Verstraeten T. 关于儿童新佐剂疫苗安全性的系统评价和荟萃分析。2016年疫苗;34：714-722.
作者对25,000多名10岁≤儿童，特别是含有AS01、AS02、AS03和MF59的儿童的新佐剂疫苗的安全性进行了系统评价。他们发现，在接受佐剂疫苗的组中，严重不良事件的发生频率并不高。

维西卡里 T、福斯滕 A、阿罗拉 A、蔡 T、克莱门斯 R. 接种 MF59 佐剂或非佐剂季节性流感疫苗的儿童接种流感疫苗。嗡嗡牛痘免疫 2015;11（8）：2102-2112.
作者比较了三价灭活流感疫苗（TIV）与MF59佐剂TIV（aTIV）在儿童中的安全性和免疫原性。他们发现，与TIV相比，aTIV产生了明显更强大的免疫反应，并产生了略高但可接受的局部和全身反应。

Rubinstein F、Micone P、Bonotti A、Wainer V、Schwarcz A 等人。 孕妇甲型/H1N1 流感 MF59 佐剂疫苗和围产期不良结局：多中心研究。英国医学杂志 2013;346：F393。
对大约 30,000 名孕妇（包括 7,000 多名在怀孕期间接种疫苗的孕妇）及其新生儿进行了评估，以评估与接受 MF59 佐剂流感疫苗相关的不良围产期事件（胎儿和母体）的风险。与未接种疫苗的妇女相比，接种疫苗的妇女早产（< 37 周）、低出生体重、早期新生儿死亡率、围产期死亡率（早期新生儿死亡率加胎儿死亡率）、APGAR 评分低、婴儿非免疫性黄疸、妊娠期住院和孕早期出血的风险显著降低。

Siegrist CA、Ambrosioni J、Bel M、Combescure C、Hadaya K 等人。 实体器官移植受者对 AS03 佐剂大流行性流感疫苗的反应。Antivir Ther 2012 年;17（5）：893-903.
在 2009 年 H1N1 流感大流行期间，瑞士的实体器官移植 （SOT） 接受者接种了两剂 AS03 佐剂流感疫苗 （Pandemrix）。作者比较了200多名SOT接受者（心脏、肺、肝脏、肾脏、胰腺/胰岛）两剂AS03佐剂疫苗与健康家庭对照组的一剂疫苗的安全性和免疫原性。SOT组不良反应发生率较低，SOT移植功能不受影响。

Black S、Della Cioppa G、Malfroot A、Nacci P、Nicolay U 等。 MF59佐剂与非佐剂流感疫苗在儿童和青少年中的安全性：综合分析。疫苗 2010;28：7331-7336。
作者调查了 MF59 佐剂和非佐剂季节性和大流行性流感疫苗在 1,700 多名 6 个月至 18 岁的受试者中的安全性。MF59佐剂组的受试者经历了更高比例的局部和全身反应，例如注射部位反应或易激惹。接受佐剂流感疫苗的组没有出现严重不良事件发生率的增加。

佩莱格里尼 M、尼古拉 U、林德特 K、格罗斯 N、德拉·乔帕 G. MF59佐剂与非佐剂流感疫苗：来自大型安全数据库的综合分析。疫苗 2009;27：6959-6965。
作者评估了64项临床试验的安全性数据，这些试验涉及20,000名含MF59的季节性和大流行性流感疫苗的接受者。除了局部和全身反应（如注射部位反应或易怒）的风险增加外，疫苗接种者发生心血管事件、新发慢性病或死亡的风险较低。

单磷酰脂质 A （MPL）、皂苷 （QS21） 和相关佐剂系统（AS01、AS02、AS04）

Bigaeva E， van Doorn E， Liu H， Hak E. QS-21 或 ISCOMATRIX 佐剂疫苗随机对照试验的荟萃分析：安全性和耐受性。PLoSONE 2016;11（5）：e0154757.
皂苷是一种免疫刺激剂，是从南美树 Quillaja sapnonaria 的树皮中提取的。两种基于皂苷的佐剂是 QS21 和 ISCOMATRIX。作者进行了一项系统的文献综述，以评估皂苷类佐剂的安全性和耐受性，发现报告的全身不良事件的发生率没有增加。

Leroux-Roels G、Leroux-Roels I、Clement F、Ofori-Anyinam O、Lievens M 等。 评估对 RTS、S/AS01 和 RT、S/AS02 佐剂疫苗的免疫反应。嗡10（8）：2211-2219.
作者比较了用角鲨烯、单磷酰脂质A和皂苷佐剂的疟疾疫苗与成人非佐剂疟疾病疫苗的安全性和免疫原性，发现佐剂疫苗的免疫反应更大。与非佐剂疫苗相比，佐剂疫苗的注射部位反应和某些全身反应（例如疲劳、头痛）的发生率更高，但在可接受的范围内。这些副作用通常会在 7 天内消退。任何组均未报告严重不良事件。

Toft L、Storgaard M、Muller M、Sehr P、Bonde P 等。 Cervarix 和 Gardasil 人瘤病毒疫苗在 HIV 感染成人中的免疫原性和反应原性比较：一项随机、双盲临床试验。感染疾病杂志 2014;209：1165-1173。
在HIV感染的成年人中比较了Cervarix®（一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗）与Gardasi®l（一种铝佐剂HPV疫苗）的免疫反应和安全性。作者发现，Cervarix在HIV感染妇女中诱导了更好的疫苗反应。两种疫苗的耐受性都很好，尽管Cervarix与较高的注射部位反应率有关。两组均未发生严重不良事件。

Wald A、Koelle DM、Fife K、Warren T、Leclair K 等人。 长 HSV-2 肽与 rhHsc70 复合物在 HSV-2 血清阳性人群中的安全性和免疫原性。2011年疫苗;29（47）：8520-8529.
在一项 1 期成人研究中，对针对单纯疱疹病毒 2 （HSV-2） 的候选疫苗 HerpV 进行了安全性和免疫原性测试。作者比较了HerpV + QS21（皂苷佐剂）、单独使用HerpV、单独使用QS-21和安慰剂。该疫苗耐受性良好且安全，HerpV 组和 HerpV + QS-21 组之间的不良事件相似。

爱因斯坦 MH、男爵 M、莱文 MJ、查特吉 A、爱德华兹 RP 等。 Cervarix 和 Gardasil 人瘤病毒 （HPV） 疫苗在 18-45 岁健康女性中的免疫原性和安全性比较。嗡嗡声 Vaccin 2009;5（10）：705-719。
作者比较了Cervarix®（一种含有单磷酰脂质A的HPV疫苗）与Gardasil®（一种铝佐剂HPV疫苗）在健康成年女性中的免疫反应和安全性。他们发现两种疫苗都具有良好的耐受性，尽管Cervarix与较高的注射部位反应，疲劳和肌痛发生率有关，这些反应是短暂的，并且会自发解决，没有后遗症。

Verstraeten T、Descamps D、David MP、Zahaf T、Hardt K 等人。 在AS04佐剂疫苗的大型综合数据库中分析潜在自身免疫性病因的不良事件。疫苗 2008;26：6630-6638。
作者评估了含有佐剂（AS04）的单磷酰脂质A（MPL）在几种疫苗（HPV 16/18、HBV和3期HSV）中的安全性。超过 68,000 名患者接受了评估，其中包括超过 39,000 名接受 HPV-16/18 的患者。作者发现自身免疫性疾病的发生率较低，没有证据表明ASO4佐剂疫苗与非佐剂疫苗相比风险增加。

Tong N、Beran J、Kee S、Miguel J、Sanchez C 等。 乙型肝炎佐剂疫苗在血液透析前和血液透析患者中的免疫原性和安全性。肾脏国际 2005;68：2298-2303。
作者比较了AS04佐剂乙型肝炎疫苗与非佐剂乙型肝炎疫苗的免疫原性和安全性，发现AS04佐剂疫苗的起效更快，整体保护水平更高，需要更少的加强剂量。佐剂疫苗与更多的注射部位反应相关，但两组之间严重不良事件的发生率相似，所有事件都被确定为与疫苗接种无关。

CpG

海尔 R， 麦奎尔 DK， 邢 B， 杰克逊 S， 杨森 R. 两剂研究性乙型肝炎疫苗 HBsAg-1018 在成人中使用 toll 样受体 9 激动剂佐剂的安全性。疫苗 2018;36：2604-2611。
作者描述了三项试验的安全性，这些试验在13,000多名成年受试者中比较了CpG-ODN佐剂乙型肝炎疫苗与铝佐剂乙型肝炎疫苗。疫苗相关不良事件仅限于轻度至中度局部和全身注射后反应。作者发现两组在免疫介导的不良事件方面没有差异。

Cooper CL、Davis HL、Morris ML、Efler SM、Kreig AM 等。 CPG 7909 注射液作为流感疫苗佐剂的安全性和免疫原性。疫苗 2004;22：3136-3143。
CPG 7909 是一种 CpG 寡脱氧核苷酸 （ODN），已通过安全性、耐受性和增强三价流感疫苗免疫反应的能力进行了测试。作者比较了Fluarix®（完整或1/10^第剂量）加 CPG 7909 至 Fluarix®（全剂量或 1/10^第剂量）加生理盐水，发现所有疫苗的耐受性通常都很好。

疫苗中的稳定剂

Gadzinowski J、Tansey SP、Wysocki J 等人。 13 价肺炎球菌结合疫苗的安全性和免疫原性，用于 2、3、4 和 12 个月大的健康婴儿，含或不含聚山梨酯 80。儿科感染疾病杂志 2015;34：180-185。
作者研究了PCV-13在2、3、4和12个月大的婴儿中生产的PCV-13在2、3、4和12个月大的婴儿中的安全性和免疫原性。两种制剂的免疫原性和安全性相似。

疫苗中的防腐剂

有关疫苗中硫柳汞（汞）的研究列表，请访问硫柳汞页面。