单剂登革热疫苗可保护79.6%的疫苗接种者

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章，圣保罗州（巴西）布坦坦研究所生产的单剂量登革热疫苗可预防79.6%的接种疫苗者患上这种疾病。

该疫苗称为Butantan-DV，含有所有四种登革热病毒血清型的减毒版本。正在进行的 3 期试验结果表明，它对 2 至 59 岁的所有年龄组以及有或没有登革热病毒感染史的人都是安全有效的。

“这篇文章在世界领先的医学期刊上发表，证明了位于该国所有五个地区的16个巴西中心的研究人员所做的工作的严谨性和质量，并由布坦坦研究所协调，”该文章的第一作者传染病专家埃斯珀·卡拉斯（Esper Kallás）告诉Agência FAPESP。“今年6月，我们将完成为期五年的随访期。一旦数据得到整合，我们就会知道疫苗诱导的保护将持续多长时间。

此外，根据布坦坦研究所所长卡拉斯的说法，研究人员计划在今年下半年向巴西卫生监督机构ANVISA提交一份报告，以申请疫苗的注册。

“如果一切顺利，我们将在2025年获得该疫苗的最终批准。我们已经拥有在布坦坦研究所生产它的基础设施，尽管它仍然可以完善。毕竟，它是四价的，相当于四种疫苗合二为一，“他说。

今天发表的文章描述了3期临床试验前两年的结果，该试验于2016年2月开始，涉及13个州的16,235名参与者。布坦坦研究所在2022年12月披露的初步数据显示，总体疗效为79.6%。现在已经详细说明了每个评估亚组的结果。

2-6岁受试者的疫苗效力为80.1%，7-17岁受试者的疫苗效力为77.8%，18-59岁年龄组的疫苗效力为90.0%。按血清学状态分层显示，73.6%的参与者既往没有登革热病毒感染的证据，89.2%的先前接触过该病毒的参与者具有保护作用。对登革热血清型 1 （DENV-1） 的疗效为 89.5%，对血清型 2 （DENV-2） 的疗效为 69.6%。

无法评估疫苗对血清型 3 和 4 的疗效，因为它们在随访期间没有传播。大多数不良副作用被归类为轻度或中度。主要反应是注射部位疼痛和发红、头痛和疲劳。在所有接种疫苗的人中，记录到与疫苗有关的严重不良事件不到0.1%，并且他们都康复了。

“2期（先前的临床试验）的结果表明，Butantan-DV中的四种减毒病毒血清型在人类生物体中繁殖，并在抗体产生方面诱导平衡反应。这使我们得出结论，它对DENV-3和DENV-4的疗效也将是好的，“病毒学家MaurícioLacerda Nogueira说，他是试验的协调员之一。