Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细）（CXSS1900003）-申请上市技术审评报告

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剂型及规格

注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型 45DU。

适应症

本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒 I 型、II 型和 III 型导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角

肌。

用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1 个月。18 月龄加强

免疫一次。每次 0.5ml。