RSV vaccine prompts robust immune response in older recipients over 2 seasons
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根据上周发表在《临床传染病》上的一项 3 期随机对照试验的最终结果，呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗在其使用的前两个季节在 60 岁及以上的人群中引发了强烈的免疫反应。
对于 RENOIR（免疫 RSV 疾病的老年人的 RSV 疫苗功效研究）研究，由罗切斯特大学和 RSV 疫苗制造商辉瑞领导的研究小组以 1：1 的比例随机分配了美国和日本的一部分参与者接受一剂辉瑞的二价（双菌株）RSV Prefusion F （RSVpreF） 疫苗或安慰剂。呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗在其使用的前两个季节在 60 岁及以上的人群中引发了强烈的免疫反应，
免疫原性亚群由 1,151 名参与者组成，可评估的免疫原性人群包括 1,067 名。研究人员在 2021 年 8 月至 2023 年 12 月的第二个 RSV 季节之前和接种疫苗后 1 个月以及第二个 RSV 季节之前收集了参与者的血样。
参与者的中位年龄为 67 岁，62.6% 的年龄在 60 至 69 岁之间，5.5% 的年龄在 80 岁及以上，51% 为男性，80% 为白人，12% 为黑人，41% 为西班牙裔，52.3% 为至少一种高危慢性病。
该疫苗以 Abrysvo 品牌出售，含有称为抗原的分子，旨在产生针对 RSV-A 和 RSV-B 的免疫反应。它被批准用于预防 60 岁及以上的成年人、18 至 59 岁重病风险较高的人群以及通过母体疫苗接种的婴儿感染。
良好的安全性
接种疫苗一个月后，RSV-A 和 -B 的中和抗原水平的几何平均倍数增加 （GMFR） 为 12.1。几何平均滴度在第二次季前赛访问时下降，但仍远高于基线 （4.7）。接种疫苗后一个月，按年龄组分层的亚组用于中和反应的 GMFR 为 12.0 至 13.0。
RENOIR 研究的这些数据继续支持老年人接种二价 RSVpreF 疫苗，以预防 RSV-A 和 RSV-B 亚组的 RSV 疾病。
在 RSVpreF 组中，接种疫苗后 1 个月有免疫反应的参与者比例更高 （RSV-A，84.3%;RSV-B，85.6%），远高于安慰剂（在任何时间点分别为低于 3.0% 和低于 7.7%）。
患有特定慢性病的参与者的 RSV-A 和 -B GMFR 通常与其他方面健康的同龄人相当（范围，11.4 至 14.4）。该疫苗在两个季节也显示出良好的安全性，6.2% 的 RSVpreF 和 6.1% 的安慰剂组报告了严重的不良事件。
先前报道的疫苗效力 （VE） 在前两个季节对 60 岁及以上人群感染至少有三种症状的有效性分别为 88.9% 和 77.8%。之前的研究表明，VE 针对至少有三种症状的就医 RSV、就医感染且有两种或更多症状以及就医 RSV 感染分别为 76.3%、60.0% 和 53.2%。
“来自 RENOIR 研究的这些数据继续支持老年人接种二价 RSVpreF 疫苗，以预防 RSV-A 和 RSV-B 亚组的 RSV 疾病，”研究作者总结道。