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RSV Vaccine Guidance for Older Adults
须知
- CDC 建议所有 75 岁及以上的成年人以及 60-74 岁严重 RSV 风险较高的成年人接种单剂 FDA 许可的任何 RSV 疫苗。
- 目前有三种 RSV 疫苗可供 60 岁及以上的成年人使用：GSK 的 Arexvy、Moderna 的 mResvia 和辉瑞的 Abrysvo。符合条件的老年人可以接种任何获得许可的 RSV 疫苗。
- 符合条件的成年人可以随时接种 RSV 疫苗，但为患者接种疫苗的最佳时间是在 RSV 通常开始在社区传播之前的夏末秋初。
- RSV 疫苗目前不是年度疫苗。已经接种一剂（包括去年）的人已经完成了免疫接种，目前不应再接种一剂。
概述
CDC 建议老年人接种单剂 RSV 疫苗，以帮助预防严重的 RSV 感染和住院。
建议以下成人接种 RSV 疫苗：
- 所有 75 岁及以上的成年人
- 60-74 岁成人患严重 RSV 疾病的风险增加
增加重症 RSV 风险的疾病
以下情况会增加患严重 RSV 的风险：*
- 慢性心血管疾病（例如心力衰竭、冠状动脉疾病或先天性心脏病 [不包括孤立性高血压]）
- 慢性肺病或呼吸系统疾病（例如，慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘、间质性肺病或囊性纤维化）
- 终末期肾病或依赖血液透析或其他肾脏替代疗法
- 糖尿病并发慢性肾病、神经病变、视网膜病变或其他终末器官损伤，或需要胰岛素或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 （SGLT2） 抑制剂治疗
- 导致气道清除功能受损或呼吸肌无力的神经或神经肌肉疾病（例如，卒中后吞咽困难、肌萎缩侧索硬化症或肌营养不良 [不包括无气道清除功能受损的卒中病史]）
- 慢性肝病（例如肝硬化）
- 慢性血液病（例如镰状细胞病或地中海贫血）
- 严重肥胖（体重指数 ≥40 kg/m2)
- 中度或重度免疫功能低下†
- 住在疗养院
- 医疗保健提供者确定会增加病毒性呼吸道感染导致重症风险的其他慢性疾病或风险因素（例如，虚弱、医疗保健提供者担心存在未确诊的慢性疾病的情况，或居住在偏远或农村社区，在这些社区运送严重 RSV 疾病患者以升级医疗护理具有挑战性§¶)
* 患者证明是存在风险因素的充分证据。疫苗接种人员不应因为缺乏医疗文件而拒绝一个人接种 RSV 疫苗。
†中度或重度免疫功能低下的情况列表可在 COVID-19 疫苗接种临时临床注意事项中找到。https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#immunocompromised
§虚弱是一种多维老年综合征，反映了对不良健康结果的脆弱性增加的状态。虽然没有达成共识的定义，但一种常用的确定工具是 Fried 衰弱表型评估，其中虚弱被定义为一种临床综合征，伴有以下三种或三种以上症状：无意性体重减轻（过去一年体重减轻 10 磅 [4.5 kg]）、自我报告的疲惫、虚弱（握力）、行走速度慢或体力活动量低。
¶照顾居住在这些社区的 60-74 岁成年人的医疗保健提供者可能会使用临床判断、当地 RSV 流行病学知识和 RSV 相关住院的社区发病率来推荐该年龄组中更广泛的人群接种疫苗。
可用的疫苗
目前有三种疫苗可用：
CDC 没有针对任何特定疫苗的优先推荐。符合条件的老年人应接种任何可用的疫苗。
ACIP 建议
CDC 与免疫实践咨询委员会 （ACIP） 密切合作，制定疫苗建议。转到 ACIP 疫苗建议了解更多信息。
建议
RSV 疫苗接种的时间
以前未接种过 RSV 疫苗的符合条件的成年人可以在一年中的任何时候接种疫苗，但如果在夏末或秋初，就在 RSV 季节之前接种疫苗，将受益最大。在美国大陆的大部分地区，这相当于 8 月至 10 月期间的疫苗接种。
剂量数
RSV 疫苗目前不是年度疫苗，这意味着符合条件的成年人不需要每个 RSV 季节都接种一剂。目前，CDC 建议所有 75 岁及以上的成年人以及 60-74 岁严重 RSV 疾病风险增加的成年人仅接种单剂 RSV 疫苗。正在进行的其他监测和评估活动，以确定成人将来是否可能从接受额外的 RSV 疫苗剂量中受益。
ACIP 和 CDC 将来将评估对额外 RSV 疫苗剂量的需求;建议将根据需要进行更新。
与其他疫苗联合接种
RSV 疫苗可以在同一次就诊期间与其他成人疫苗共同接种。
目前关于 RSV 疫苗和其他疫苗联合给药时的免疫原性数据有限。这些有限的数据表明，RSV 与其他呼吸道病毒疫苗共同给药可能会导致抗体滴度降低，但其临床意义尚不清楚。
在同一次就诊期间，RSV 疫苗与一种或多种成人疫苗的共同给药可能会增加常见的副作用（例如，注射部位疼痛、发热、头痛、肌痛）。CDC 将继续监测疫苗的安全性和有效性，以指导联合给药的建议。
在决定是否将其他疫苗与 RSV 疫苗同时接种时，提供者应考虑：
- 是否推荐患者接种其他疫苗
- 患者在单独就诊期间返回接种疫苗的可行性
- 获得疫苗可预防疾病的风险
- 疫苗反应原性概况
- 患者偏好
安全
禁忌症和注意事项
GSK 的 Arexvy、Moderna 的 mResvia 或辉瑞的 Abrysvo 不应给予对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史（例如过敏反应）的人。医疗保健提供者应独立评估每种疫苗的不良事件潜在风险。
要了解更多信息，请参阅 ACIP 免疫接种禁忌症指南、免疫接种通用最佳实践指南。
报告不良事件
RSV 疫苗接种后的不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统 （VAERS），即使不清楚疫苗是否引起了不良事件。有关如何向 VAERS 提交报告的信息，请访问：https://vaers.hhs.gov/index.html或致电 1-800-822-7967。
V-安全
鼓励患者注册 V-Safe，在那里他们可以与 CDC 分享他们在接种 RSV 疫苗后的感受。
要了解有关 RSV 疫苗安全性的更多信息，请访问以下页面：
有效性
GSK 的 Arexvy
在 2023-2024 年 RSV 季节（自 Arexvy 获得许可以来的第一次）期间 Arexvy 的实际有效性研究中，Arexvy 在预防 RSV 相关急诊科就诊方面的有效性约为 77%，在预防 83 岁及以上的 RSV 相关住院方面的有效性约为 60%。此外，在 60 岁或以上患有某些免疫功能低下疾病的成年人和患有终末期肾病的成年人以及所有 75 岁或以上的成年人中证明了有效性。
在接种疫苗后的第二年，尚无法估计 Arexvy 的真实世界有效性。然而，临床试验数据显示，在接种疫苗后大约 23 个月内对有症状的 RSV 下呼吸道疾病有持久的保护作用，随着时间的推移，有些保护作用会减弱。CDC 将在每个呼吸道病毒季节继续监测真实世界的 RSV 疫苗有效性。
辉瑞的 Abrysvo
在 2023-2024 年 RSV 季节（获得许可后的第一个 RSV 季节）期间 Abrysvo 的实际有效性研究中，Abrysvo 在预防 RSV 相关急诊就诊方面的有效性约为 79%，在预防 73 岁及以上的 RSV 相关住院方面的有效性约为 60%。此外，在 60 岁及以上患有某些免疫功能低下疾病的成年人和患有终末期肾病的成年人以及所有 75 岁及以上的成年人中证明了有效性。
在接种疫苗后的第二年，尚无法估计 Abrysvo 的真实世界有效性。然而，临床试验数据显示，在接种疫苗后大约 18 个月内对有症状的 RSV 下呼吸道疾病具有持久的保护作用，随着时间的推移，有些保护作用会减弱。CDC 将在每个呼吸道病毒季节继续监测真实世界的 RSV 疫苗有效性。
Moderna 的 mResvia
由于 mResvia 执照的新近性，目前尚无法估计真实世界疫苗对 RSV 相关住院和其他严重疾病的有效性。疫苗功效数据可从一项针对 60 岁及以上参与者的大型 2/3 期随机、盲法安慰剂对照临床试验中获得。在这项试验中，单剂 mResvia 对有症状的 RSV 的疗效在接种疫苗后的前 4 个月内约为 80%，在接种疫苗后的前 56 个月内约为 12%。
CDC 将在每个呼吸道病毒季节继续监测真实世界的 RSV 疫苗有效性。
60 岁以下的成年人
2024 年 6 月 7 日，FDA 批准将 GSK 的 Arexvy 用于 50-59 岁且 RSV 下呼吸道疾病 （LRTD） 风险较高的成年人。截至 2024 年 6 月，ACIP 判断没有足够的证据来为 50-59 岁 RSV 疾病风险增加的成年人推荐 RSV 疫苗提供信息。在决定针对 60 岁以下成年人的建议之前，ACIP 表示需要以下项目：更新 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗安全性分析，包括 FDA-CMS 合作伙伴关系分析中 2023-2024 年 RSV 完整季节的结果，包括对 GBS 诊断的图表确认;关于 RSV 疫苗接种保护持续时间和再次接种后免疫反应的额外数据;以及免疫功能低下成人的免疫原性数据。ACIP 将审查证据，并在有更多数据可用时就该年龄组的 RSV 疫苗接种政策向 CDC 提供建议。
