成人呼吸道合胞病毒疫苗接种指南

概述

美国疾病控制与预防中心建议某些成年人接种单剂呼吸道合胞病毒疫苗，以帮助预防严重的呼吸道合胞病毒感染和住院治疗。

建议以下成年人接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：

• 所有75岁及以上的成年人
• 50-74 岁成年人患严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的风险增加。

增加严重呼吸道合胞病毒感染风险的因素

以下情况会增加患严重呼吸道合胞病毒感染的风险：*

• 慢性心血管疾病（例如，心力衰竭、冠状动脉疾病或先天性心脏病[不包括单纯性高血压]）
• 慢性肺部或呼吸系统疾病（例如，慢性阻塞性肺病、肺气肿、哮喘、间质性肺病或囊性纤维化）
• 终末期肾病或依赖血液透析或其他肾脏替代疗法
• 糖尿病合并慢性肾病、神经病变、视网膜病变或其他终末器官损害，或需要使用胰岛素或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂治疗
• 神经系统或神经肌肉疾病导致气道清除障碍或呼吸肌无力（例如，中风后吞咽困难、肌萎缩侧索硬化症或肌营养不良症[不包括无气道清除障碍的中风史]）
• 慢性肝病（例如，肝硬化）
• 慢性血液疾病（例如，镰状细胞病或地中海贫血）
• 重度肥胖（体重指数≥40 kg/ ^m² ）
• 中度或重度免疫功能低下 ^†
• 住在养老院
• 其他慢性疾病或风险因素，如果医疗保健提供者认为会增加因病毒性呼吸道感染而患重病的风险（例如，体弱， ^§ 医疗保健提供者担心存在未确诊的慢性疾病的情况，或居住在偏远或农村社区，在这些社区中，将患有严重 RSV 疾病的患者运送到医疗机构进行升级治疗具有挑战性 ^¶ ）。

患者的自述足以证明存在风险因素。接种人员不应因缺乏医疗证明而拒绝为患者接种呼吸道合胞病毒疫苗。

_{^† 中度或重度免疫功能低下人群列表可在 COVID-19 疫苗接种中期临床注意事项中找到。https ://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/ interim-considerations-us.html#immunocompromised}

§ 衰弱是一种多维度的老年综合征，反映了老年人对不良健康结局的易感性增加。虽然目前尚无统一的定义，但常用的判断工具之一是 Fried 衰弱表型评估。该评估将衰弱定义为一种临床综合征，并伴有以下症状中的三项或三项以上：非自愿性体重减轻（过去一年内减轻 10 磅[4.5 公斤]）、自我报告的疲惫感、虚弱（握力下降）、步行速度缓慢或体力活动水平低下。

_{^¶ 为居住在这些社区的 50-74 岁成年人提供医疗保健的机构可能会运用临床判断、对当地 RSV 流行病学的了解以及 RSV 相关住院的社区发病率，建议为该年龄组的更广泛人群接种疫苗。}

现有疫苗

目前有三种疫苗可供使用：

• 葛兰素史克的 Arexvy
• Moderna 的 mResvia
• 辉瑞公司的 Abrysvo

美国疾病控制与预防中心（CDC）对任何特定疫苗均无优先推荐。符合条件的成年人应接种任何已获许可且可供其接种的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。

建议

RSV 疫苗接种时间

符合条件的成年人，如果之前未接种过呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，可以在一年中的任何时间接种，但如果在夏末或初秋，也就是 RSV 流行季之前接种，效果最佳。在美国大陆的大部分地区，这相当于 8 月至 10 月接种疫苗。

剂量数量

目前呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗并非年度疫苗，这意味着符合条件的成年人无需在每个 RSV 流行季都接种疫苗。 目前，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议所有 75 岁及以上的成年人以及 50 至 74 岁且罹患严重 RSV 疾病风险较高的成年人仅需接种一剂 RSV 疫苗。CDC 正在开展进一步的监测和评估活动，以确定未来成年人是否可能从接种更多剂 RSV 疫苗中获益。

未来，ACIP 和 CDC 将评估是否需要追加 RSV 疫苗剂量；如有需要，将更新相关建议。

与其他疫苗联合接种

RSV 疫苗可以与成人疫苗在同一次就诊时同时接种。

目前关于呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗与其他疫苗联合接种时的免疫原性数据有限。这些有限的数据显示，RSV 疫苗与其他呼吸道病毒疫苗联合接种可能会导致抗体滴度降低，但其临床意义尚不明确。

在同一次就诊期间同时接种呼吸道合胞病毒疫苗和一种或多种成人疫苗可能会增加常见副作用（例如注射部位疼痛、发热、头痛、肌痛）。美国疾病控制与预防中心将继续监测疫苗的安全性和有效性，以指导联合接种的建议。

决定是否将其他疫苗与呼吸道合胞病毒疫苗同时接种时，医务人员应考虑以下因素：

• 是否建议患者接种其他疫苗
• 患者在另一次就诊期间返回接种疫苗的可行性
• 感染疫苗可预防疾病的风险
• 疫苗反应原性特征
• 患者偏好

安全

禁忌症和注意事项

葛兰素史克的 Arexvy、莫德纳的 mResvia 或辉瑞的 Abrysvo 不应接种于曾对该疫苗任何成分发生过严重过敏反应（例如过敏性休克）的患者。医护人员应独立评估每种疫苗发生不良反应的潜在风险。

• 葛兰素史克 (GSK) Arexvy 包装说明书
• 辉瑞公司 Abrysvo 药品说明书
• Moderna mResvia 产品包装说明书

要了解更多信息，请参阅 ACIP 免疫接种禁忌症指南、免疫接种通用最佳实践指南 。

报告不良事件

接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗后出现的不良事件应向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，即使尚不清楚该不良事件是否由疫苗引起。有关如何向 VAERS 提交报告的信息，请访问 https://vaers.hhs.gov/index.html 或致电 1-800-822-7967。

如需了解更多关于呼吸道合胞病毒疫苗安全性的信息，请访问以下页面：

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗安全性

了解呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的安全信息。

Jan. 31, 2025

效力

葛兰素史克的 Arexvy

在 2023-2024 年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季（Arexvy 获批上市后的首个流行季）开展的 Arexvy 真实世界有效性研究中，Arexvy 在预防 60 岁及以上成人 RSV 相关急诊就诊方面有效率约为 77%，在预防 RSV 相关住院方面有效率约为 83%。此外，研究还证实 Arexvy 对 60 岁及以上患有某些免疫功能低下疾病的成人、终末期肾病患者以及所有 75 岁及以上成人均有效。

在接种疫苗后的第二年，Arexvy 的实际有效性尚无法评估。然而，临床试验数据显示，接种疫苗后约 23 个月内，疫苗能提供针对有症状的呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病的持久保护，但保护作用会随时间推移而减弱。美国疾病控制与预防中心（CDC）将在每个呼吸道病毒流行季持续监测 RSV 疫苗的实际有效性。

辉瑞公司的 Abrysvo

在 2023-2024 年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季（自 Abrysvo 获准上市以来的第一个 RSV 流行季）期间开展的 Abrysvo 真实世界有效性研究中，Abrysvo 在预防 60 岁及以上成人 RSV 相关急诊就诊方面有效率约为 79%，在预防 RSV 相关住院方面有效率约为 73%。此外，该药物对 60 岁及以上患有某些免疫功能低下疾病的成人、终末期肾病患者以及所有 75 岁及以上成人均显示出有效性。

在接种疫苗后的第二年，Abrysvo 的实际有效性尚无法评估。然而，临床试验数据显示，接种疫苗后约 18 个月内，疫苗能提供针对有症状的呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病的持久保护，但保护作用会随时间推移而减弱。美国疾病控制与预防中心（CDC）将在每个呼吸道病毒流行季持续监测 RSV 疫苗的实际有效性。

Moderna 的 mResvia

由于 mResvia 疫苗获批上市时间不长，目前尚无法评估其在真实世界中预防呼吸道合胞病毒（RSV）相关住院及其他严重疾病的有效性。目前仅有一项针对 60 岁及以上人群的大型 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验提供了疫苗有效性数据。该试验结果显示，单剂 mResvia 疫苗在接种后前 4 个月对有症状的 RSV 感染的有效率约为 80%，在接种后前 12 个月的有效率约为 56%。

美国疾控中心将在每个呼吸道病毒流行季继续监测呼吸道合胞病毒疫苗在现实世界中的有效性。

50岁以下的成年人

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准辉瑞公司的 Abrysvo 和 Moderna 公司的 mResvia 两种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗用于 18 至 49 岁、RSV 下呼吸道疾病 (LRTD) 高风险人群。截至 2025 年 2 月，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 认为，现有证据不足以支持对 18 至 49 岁、RSV 疾病高风险人群推荐接种 RSV 疫苗。

在对 50 岁以下成年人提出建议之前，ACIP 表示需要考虑以下几点：

• 更新了 RSV 疫苗安全性分析，包括 FDA-CMS 合作分析中纳入的 2023-2024 年 RSV 流行季的完整结果，该分析纳入了 GBS 诊断的图表确认；
• 关于 RSV 疫苗接种后的保护期和再次接种后的免疫反应的更多数据；
• 免疫功能低下成人的免疫原性数据；
• 以及呼吸道合胞病毒疫苗在该人群中的成本效益。

当有更多数据时，ACIP 将审查证据并向 CDC 提供关于该年龄组 RSV 疫苗接种政策的建议。

资源

• ACIP 疫苗建议
• 呼吸道合胞病毒疫苗信息声明
• 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗安全信息
• 美国疾病控制与预防中心呼吸道合胞病毒监测与研究