关于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的建议：政策声明

Recommendations for the Prevention of RSV Disease in Infants and Children: Policy Statement

P奥利西·泰特门特

指导和定义儿童保健系统和/或改善所有儿童健康的组织原则

预防婴儿RSV 疾病的建议 和儿童：

政策声明

传染病委员会

推荐人群

美国儿科学会 （AAP） 推荐呼吸道合胞病毒 （RSV）

免疫¹为：

• 婴儿<8个月大的婴儿在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节，如果：

o 怀孕父母在这次怀孕期间没有接种 RSVpreF 疫苗，o 怀孕父母的 RSVpreF 疫苗接种状态未知，或

o 婴儿在怀孕父母接种 RSVpreF 疫苗后 <14 天出生

• 8 至 19 个月大的婴儿和儿童患有严重 RSV 疾病的高风险并进入第二个 RSV 季节，无论怀孕父母的 RSV 疫苗接种状况如何，或者孩子在 <8 个月大时之前接受过 nirsevimab 或 clesrovimab 在他们的第一个 RSV 季节。高风险标准包括以下内容：

o 在第二个 RSV 季节开始前的 6 个月内的任何时间需要医疗支持（慢性皮质类固醇治疗、利尿剂治疗或补充氧气）的患有慢性早产儿肺病的儿童

o 严重免疫功能低下的儿童

o 患有囊性纤维化的儿童具有以下任一特征：严重肺部疾病的表现（既往因出生后第一年肺部恶化而住院或胸部影像学异常在稳定时持续存在），或身长别体重小于第 10 个百分位数

o 美洲印第安人或阿拉斯加原住民儿童 请注意，所有年龄均指实际年龄，而不是校正年龄。

权利考虑

美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童被列入高危类别，因为他们的严重 RSV 疾病和住院率明显更高，其中生活在农村和保留地社区的儿童受到的影响最大。有证据支持，这种风险增加与健康的社会驱动因素有关，特别关注自来水供应、交通困难、家庭拥挤和室内空气质量。²

批准的产品

Nirsevimab 和 Clesrovimab

Nirsevimab 和 clesrovimab3,4 被认为是婴儿预防 RSV 疾病的一线推荐免疫产品。它们是长效单克隆抗体产品，在婴儿的第一个 RSV 季节作为单剂量给药。AAP 推荐任何适合年龄和健康状况的许可 RSV 免疫产品，并且不偏爱一种产品而不是另一种产品。

• 只有符合高风险标准的8至19个月儿童才应该在第二个RSV季节接受RSV免疫接种。Nirsevimab 被批准用于该适应症；克莱斯罗维单抗不是。
• 虽然RSV季节的开始时间和持续时间可能有所不同，但在美国大陆大部分地区，RSV免疫接种时间可能为10月至3月底。RSV活动的发作、高峰和下降时间因地域而异，医务人员可能会根据公共卫生当局的指导调整给药时间（例如， 疾病控制和预防中心 [CDC]、当地卫生部门）或区域医疗中心。
• RSV季节出生的婴儿应在出生后1周内接受RSV免疫接种，最好是在出生住院期间。然而，在对医疗机构的任何访问期间，包括健康儿童访问期间，都可以进行给药。
• 符合条件的婴儿因早产或其他原因长期住院，在 RSV 季节出院，应在出院前不久或出院后立即接受 RSV 免疫接种。
• 符合条件的婴儿 <8 个月大且在 RSV 季节之外出生的婴儿应在 RSV 季节之前或期间接受 RSV 免疫接种。给药可以在任何对医疗保健机构的访问期间进行，包括健康儿童的访问。
• 不符合AAP 的一般免疫接种最佳实践 ，建议同时接种适合年龄的疫苗进行 RSV 免疫接种。在临床试验中，当 RSV 免疫与常规儿童疫苗同时给药时，伴随给药方案的安全性和反应原性特征与单独给药的儿童疫苗相似。当同时给药时，RSV 免疫预计不会干扰对其他疫苗的免疫反应。
• 大多数8个月大的<婴儿不需要免疫接种，其怀孕父母在怀孕期间和分娩前≥14天接种了RSVpreF疫苗。在极少数情况下，如果根据医疗保健提供者的临床判断，有必要获得潜在的增量益处，则可以考虑对接种疫苗的怀孕父母所生的婴儿进行RSV免疫接种。这些情况包括但不限于：

o 可能对 RSV 疫苗接种没有产生足够免疫反应的孕妇所生的婴儿（例如，患有免疫功能低下的孕妇）

o 患有与经胎盘抗体转移减少相关的疾病（例如，HIV感染的孕妇）所生的婴儿

o 接受体外循环（见 nirsevimabFDA 说明书和clesrovimab FDA 说明书）或体外膜肺氧合 （ECMO） 导致母体抗体丧失的婴儿

o 患严重 RSV 疾病风险显着增加的婴儿（例如，血流动力学显着的先天性心脏病、出院时需要氧气的重症监护室入院）

帕利珠单抗

帕利珠单抗是一种短效单克隆抗体产品，在 RSV 季节每月给药一次。帕利珠单抗不再常规推荐使用，并将于 2025 年 12 月 31 日停药。

附加信息

•    RSV免疫管理可视化指南（AAP.org）
•    RSV免疫接种常见问题 （AAP.org）
•    呼吸道合胞病毒（红皮书）)
•    RSV免疫信息声明（immunize.org）

本文档受版权保护，是 美国儿科学会 及其 董事会

董事。所有作者 均 已提交利益冲突 声明 美国儿科学会 。 任何冲突都 已通过批准的流程解决 由董事会 。 美国儿科学 会 既没有征求也没有 接受任何商业参与 开发 本出版物的内容 。

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本声明中的指南并不表明排他性的疗程 或作为 医疗护理的标准。 考虑到个人情况，变化可能是适当的。

美国儿科学会 的所有 政策声明 发布后 5 年自动失效，除非重申、修订、 或 在此时间或 之前 退休。

资金：没有外部资金。

财务/利益冲突 披露： Sean O’Leary，医学博士，公共卫生硕士，FAAP，没有潜力 要披露的利益 冲突 。 Claudia Espinosa，医学博士，理学硕士，FAAP，披露了 与默克和赛诺菲的直接 机构财务关系 如 研究 地点首席研究员。 博士埃斯皮诺萨 没有参与 提出建议或 本声明的发展 。 对委员会成员的其他披露进行了审查，并确定与该声明相关的工作无关。

2025-2026年研究报告

Sean T. O’Leary，医学博士，公共卫生硕士，FAAP，主席

James D. Campbell，医学博士，理学硕士，FAAP，副主席Monica I. Ardura，DO，MSCS，FAAP

Kristina A. Bryant，医学博士，FAAP，红皮书在线团队负责人 Roberta L. DeBiasi，医学博士，理学硕士，FAAP

克劳迪娅·埃斯皮诺萨，医学博士，理学硕士，FAAP

小罗伯特·弗伦克，医学博士，FAAP

C 玛丽·希利，医学博士

Betsy C. Herold，医学博士，FAAP

Chandy C. John，医学博士，理学硕士，FAAP

Aaron M. Milstone，医学博士，MHS，FAAP Angela L. Myers 医学博士，公共卫生硕士，FAAP

Pia S. Pannaraj，医学博士，公共卫生硕士，FAAP

Adam J. Ratner，医学博士，公共卫生硕士，FAAP，红皮书副主编José R. Romero，医学博士，FAAP

Matthew Zahn，医学博士，FAAP

E X-OFFICIO

David W. Kimberlin，医学博士，FAAP，红皮书编辑

Ritu Banerjee，医学博士，博士，FAAP，红皮书副主编 Elizabeth D. Barnett，医学博士，FAAP，红皮书副主编 Ruth Lynfield，医学博士，FAAP，红皮书副主编

LIAISONS

阿米娜·艾哈迈德，医学博士，FAAP，美国胸科学会米歇尔·巴顿，医学博士，加拿大儿科学会

Carolyn Cleary，医学博士，FAAP，AAP 实践和门诊医学委员会Denee J. Moore，医学博士，美国家庭医师学会

Jennifer L. Thompson，医学博士，美国妇产科学院Juan P. Torres，医学博士，博士，拉丁美洲儿童传染病学会

Charles R. Woods， Jr.，医学博士，理学硕士，FAAP，儿科传染病学会

S塔夫

吉莉安·吉布斯，公共卫生硕士

致谢

传染病委员会感谢医学博士、公共卫生硕士、FAAP 的 Sean O’Leary 在起草政策声明方面的领导作用。

引用

1. 美国儿科学会。呼吸道合胞病毒。见：Kimberlin DW、Barnett ED、Lynfield R、Sawyer MH 编辑。红皮书：传染病委员会 2024 年报告。第 33 版美国儿科学会； 2024:713-721
2. 阿特维尔 JE、哈特曼 RM、帕克 D 等。美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童中的 RSV：2019 年至 2020 年。儿科。 2023； 152（2）：电子2022060435
3. Zar HJ、Simoes E、MadhiS 等人 166。一项 2b/3 期研究，旨在评估研究性呼吸道合胞病毒 （RSV） 抗体 clesrovimab 在健康早产儿和足月儿中的疗效和安全性 [摘要]。开放论坛感染疾病。 2025； 12（增刊 1）：ofae631.003。

DOI：https：//doi.org/10.1093/ofid/ofae631.003

4. 穆利亚 D；疾病控制和预防中心孕产妇/儿科 RSV 工作组。建议框架的证据：Clesrovimab。访问日期：2025 年 8 月 8 日。

https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2025-04-15-16/02-Moulia-maternal-peds-RSV-

508.pdf

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