药剂师在为老年人选择最佳 RSV 疫苗方面发挥着关键作用

呼吸道合胞病毒 （RSV） 是美国季节性呼吸道疾病流行的主要原因。¹呼吸道合胞病毒对¹:

• 65 岁或以上的成年人，对于身体虚弱的个人和长期护理机构的居民来说，风险更高
• 免疫功能低下的个体，包括移植受者和服用免疫抑制药物的人
• 患有慢性阻塞性肺疾病、哮喘或心力衰竭的人

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2023 年 5 月，FDA 批准了 2 种疫苗——Arexvy（GSK）和 Abrysvo（辉瑞公司）——用于预防 60 岁或以上成年人的 RSV 相关下呼吸道疾病 （LRTD）。^2,3此外，2024 年 5 月 31 日，FDA 批准了 Moderna 的 mRNA-1345 （mRESVIA） 用于相同目的。⁴

为了预防 RSV 感染，CDC 建议 60 岁或以上的成年人应通过共同临床决策接种单剂 RSV 疫苗，这需要医疗保健提供者和患者之间进行讨论以确定疫苗的益处。严重 RSV 风险较高的成年人包括疗养院中的成年人和患有慢性疾病、虚弱或其他增加呼吸道疾病风险因素的人。⁵

阿雷克斯维

Arexvy是FDA批准的第一种成人RSV疫苗，是GSK开发的单剂量肌肉注射剂。⁶6 月 7 日，FDA 批准 Arexvy 用于 50 至 59 岁风险增加的成年人。⁷它含有一种来自 RSV 的关键蛋白质，称为融合前 F 糖蛋白 （RSVPreF3） 和一种称为 AS01E 的佐剂，有助于增强免疫反应。²

最初的批准是基于关键的3期AReSVi-006临床试验（NCT04886596）的结果，该试验包括24,966名参与者，他们被按1：1的比例随机分配接受疫苗或安慰剂。在中位随访 6.7 个月期间，疫苗组有 7 例（每 1000 名受试者年中有 1 例）逆转录酶聚合酶链反应确诊的 RSV 相关 LRTD，而安慰剂组为 40 例（5.8 例/1000 名受试者年）。⁸

这些结果表明，Arexvy 在预防 60 岁或以上成年人的 LRTD 方面非常有效。在接种疫苗后的第一个RSV季节，单剂疫苗对LRTD的保护有效率为82.6%（96.95%CI，57.9%-94.1%）。¹这种效果在第二季有所减弱，提供了56.1%的保护（95%CI，28.2%-74.4%）。¹

根据研究结果，Arexvy 比安慰剂更具反应原性，但大多数不良事件 （AE） 是短暂的，严重程度为轻度至中度。在两个治疗组中，严重 AE 和潜在免疫介导疾病的发生率相似。⁸

Abrysvo

辉瑞公司的 Abrysvo 是 FDA 批准的第二种用于 60 岁或以上成年人的 RSV 疫苗，于 2023 年 5 月上市。⁹与 Arexvy 不同，Abrysvo 是一种二价疫苗，这意味着它使用 2 种融合前 F 蛋白靶向 RSV A 和 B 菌株。³

该批准是基于在60岁或以上成年人中进行的关键性3期RENOIR试验（NCT05035212）的结果。该研究招募了大约36,000名参与者。主要终点是疫苗对至少 2 或 3 种体征或症状的 RSV 相关 LRTD 的效力，次要终点是疫苗对 RSV 相关急性呼吸道疾病的效力。¹⁰

结果显示，Abrysvo在预防LRTD方面非常有效，在第一个RSV季节的初始有效率为88.9%（98%CI，53.6%-98.7%）。¹在第二季部分期间，这种保护作用仍然很强，有效率为78.6%（98%CI，23.2%-96.1%）。¹根据研究结果，9% 的疫苗接种者和 8.5% 的安慰剂接受者报告了注射后长达 1 个月发生的 AE。最常报告的不良事件属于感染和感染类别;呼吸系统、胸部和纵隔疾病;和咳嗽。¹⁰

mRESVIA

Moderna 的 mRESVIA （mRNA-1345） 是第三种用于 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗，于 2024 年 5 月 31 日获得 FDA 批准，基于 ConquerRSV 试验 （NCT05127434） 的结果。这项随机、双盲研究招募了来自 22 个国家的约 37,000 名参与者。⁴

2 个主要疗效终点是预防具有至少 2 种体征或症状和至少 3 种体征或症状的 RSV 相关 LRTD。一个关键的次要疗效终点是预防 RSV 相关的急性呼吸道疾病。¹¹疫苗对至少2种体征或症状的RSV相关LRTD的效力为83.7%（95.88%CI，66%-92.2%），对至少3种体征或症状的疾病的效力为82.4%（96.36%CI，34.8%-95.3%）。疫苗对RSV相关急性呼吸道疾病的效力为68.4%（95%CI，50.9%-79.7%）。¹¹

mRNA-1345组的个体经历了更多的预期局部不良反应（58.7% vs 安慰剂组的16.2%）和全身反应（47.7% vs 32.9%）。¹¹

药剂师在 RSV 疫苗接种中的作用

凭借其可及性以及丰富的药物和疫苗专业知识，药剂师在对抗 RSV 和促进社区免疫力方面可以发挥相当大的作用。十分之九的美国人居住在药房 5 英里以内，一半的美国人居住在药房 1 英里以内。¹²此外，与初级保健提供者相比，药房的营业时间通常更长，每周天数更多，患者在一年中访问药剂师的频率是医生的 12 倍。¹⁴

除了接种疫苗外，药剂师还可以回答有关 RSV 疫苗的潜在问题，解决患者的担忧，并确保疫苗接种过程安全顺利。

引用

1. Melgar M、Britton A、Roper LE 等人。呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中的使用：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2023年。MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72(29):793-801.doi：10.15585/mmwr.mm7229a4

2.阿雷克斯维。处方信息。葛兰素史克;2023. 2024 年 4 月 4 日访问。https://www.fda.gov/media/167805/download

3.阿布里斯沃。处方信息。辉瑞公司;2024. 2024 年 4 月 4 日访问。https://www.fda.gov/media/168889/download

4. Moderna获得美国FDA批准RSV疫苗mRESVIA。新闻稿。莫德纳。5月 31， 2024.2024年6月5日访问。https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-RSV-Vaccine-mRESVIAR/default.aspx

5. 医疗保健提供者：60 岁及以上的成年人接种 RSV 疫苗。CDC. 更新于 2024 年 3 月 1 日。2024年4月4日访问。https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults.html

6. 美国食品药品监督管理局（FDA）批准葛兰素史克（GSK）的Arexvy，这是世界上第一个针对老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。新闻稿。葛兰素史克。5月 3， 2023.2024年4月4日访问。https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fdaapproves-gsk-s-arexvy-the-world-s-first-respiratory-syncytial-virus-rsvvaccine-for-older-adults/

7. 美国食品和药物管理局（FDA）批准葛兰素史克（GSK）的Arexvy扩大年龄适应症，这是第一种针对50-59岁高危成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。新闻稿。葛兰素史克。6月 7， 2024.2024年6月12日访问。https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fda-approves-expanded-ageindication-for-gsk-s-arexvy-the-first-rsv-vaccine-for-adults-aged-50-59-atincreased-risk/

8. Papi A、Ison MG、Langley JM 等人。老年人呼吸道合胞病毒预输 F 蛋白疫苗。N Engl J Med. 2023;388(7):595-608.doi：10.1056/NEJMoa2209604

9. 美国食品和药物管理局批准辉瑞公司的Abrysvo疫苗用于预防老年人呼吸道合胞病毒（RSV）。新闻稿。辉瑞公司 2023 年 5 月 31 日。2024年4月4日访问。https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizersvaccine-prevention

10. Walsh EE、Pérez Marc G、Zareba AM 等人。二价 RSV 预融合 F 疫苗在老年人中的疗效和安全性。N Eng J Med. 2023;388(16):1465-1477.doi：10.1056/NEJMoa2213836

11. Wilson E、Goswami J、Baqui AH 等人。基于 mRNA 的 RSV PreF 疫苗在老年人中的疗效和安全性。英国医学杂志 2023;389：2233-2244。doi：10.1056/NEJMoa2307079

12. 十分之九的美国人住在社区药房附近。新闻稿。匹兹堡大学医学中心。7月 28， 2022.2024年4月4日访问。https://www.upmc.com/media/news/072722-community-pharmacy

13. 社区药剂师在 COVID-19 大流行期间对疾病管理的贡献。CDC. 评论于 2020 年 9 月 24 日。2024年4月8日访问。https://www.cdc.gov/pcd/issues/2020/20_0317.htm

14. DeMaagd G， Pugh A. 药剂师在免疫实践中不断扩大的作用。美国药剂师。10月 18， 2023.2024年4月8日访问。https:// www.uspharmacist.com/article/pharmacists-expanding-role-in-immunization-practices