Novavax COVID 疫苗更接近 FDA 的全面批准

Novavax COVID Vaccine Moves Closer to Full FDA Approval

美国新闻与世界报道

Novavax COVID 疫苗更接近 FDA 的全面批准

 

健康日

 

2025 年 4 月 25 日星期五(HealthDay News)— Novavax 周三表示,该公司的 COVID-19 疫苗可能很快就会获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的全面批准。

这一更新使 Novavax 的股票在早盘交易中上涨了 21% 以上。据美联社报道,这也有助于缓解人们对特朗普政府推迟该决定的担忧。

Novavax 生产唯一在美国仍在使用的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗。目前,它仅在紧急使用时获得批准。这与辉瑞和莫德纳的 mRNA 疫苗不同,后者已获得 FDA 对某些年龄组的全面批准。

诺瓦瓦克斯在一份新声明中表示,FDA 已要求该公司从接种疫苗的人那里收集更多临床数据。

该公司补充说,它正在“迅速与 FDA 接触”,希望“尽快”获得全面批准。

在紧急使用下,即使在卫生紧急事件被认为已经结束后,也可以移除疫苗。FDA 的完全批准意味着即使在健康紧急事件结束后,产品也可以继续投放市场。(世界卫生组织于 2023 年 5 月宣布结束 COVID 紧急状态。

该疫苗有望在 4 月 1 日之前获得 FDA 的批准。但美联社称,FDA 代理局长 Sara Brenner 博士告诉该机构暂停该决定。

这引发了人们的担忧,即长期对疫苗持怀疑态度的美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 可能影响了延迟。FDA 疫苗负责人彼得·马克斯 (Peter Marks) 博士在与肯尼迪在疫苗安全性问题上发生冲突后于上个月辞职。

美国使用的 COVID 疫苗训练身体识别 SARS-CoV-2 病毒上的明显刺突蛋白。

与依靠遗传密码触发免疫反应的辉瑞和莫德纳疫苗不同,诺瓦瓦克斯的疫苗将实验室培养的刺突蛋白拷贝与有助于增强免疫系统的试剂相结合。

每年,疫苗制造商都会更新他们的 COVID-19 疫苗,以更好地针对新的变种,就像流感疫苗每年更换一样。

更多信息

在 Novavax 网站上了解有关 Novavax 的更多信息。

来源:美联社,2025 年 4 月 23 日

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