Nirsevimab Provides Real-World RSV Protection in Infants
在《柳叶刀儿童与青少年健康》上发表的一项荟萃分析中，单克隆抗体nirsevimab在现实世界中显示出强大的保护作用，对抗呼吸道合胞病毒（RSV）——这是美国婴儿住院的主要原因。
根据 3 项临床试验的结果，美国食品和药物管理局 （FDA） 于 2023 年 7 月批准了 nirsevimab（以 Beyfortus 为名）用于婴儿。在包括 5 个国家/地区的 27 项观察性研究的新分析中，研究人员发现 nirsevimab 对住院治疗的总体实际有效性为 83%，对重症监护入院的总体实际有效性为 81%，对下呼吸道感染的总体实际有效性为 75%。
美国疾病控制和预防中心还指出，在美国广泛使用 nirsevimab 和母体 RSV 疫苗后，严重 RSV 感染率有所降低。对 2 个 RSV 监测网络的分析发现，2024-2025 年 RSV 季节 0 至 7 个月婴儿的 RSV 相关住院率比 2018-2020 季节分别低 28% 和 43%。
综上所述，这些发现支持免疫实践咨询委员会的建议，即对所有进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿和进入第二个季节的 8 至 19 个月严重 RSV 风险增加的儿童使用 nirsevimab。
与此同时，世界卫生组织的新指南建议孕妇在妊娠晚期接种 RSV 母体疫苗，婴儿在出生时、第一次健康就诊时或 RSV 季节开始前接受单剂 nirsevimab。
文章信息
在线发布：6月 6， 2025.doi：10.1001/jama.2025.7797
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