新数据显示，Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%
发表在《柳叶刀》上的新数据显示，nirsevimab大大减少了RSV住院率。
新数据显示，Nirsevimab 将婴儿 RSV 住院率降低了 82% |图片来源：© Peter Hansen – © Peter Hansen – stock.adobe.com。
根据发表在《柳叶刀》上的新发现，赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体nirsevimab（Beyfortus）与未接受RSV干预的婴儿相比，将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。1
结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节，以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 （NCT06180993） 的一部分。1,2
该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。2
该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿（季节性组）、研究开始时 6 个月以下的婴儿（追赶组）和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿（高危组）。2
前 5 个 RSV 季节（不包括 COVID-19 期间）的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 （LRTI） 的数量。2
季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗，而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法，由于“高危组的事件太少”，因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。2
据《柳叶刀》报道，在接受nirsevimab的追赶组和季节性组的9408名婴儿中，共有30名（0.3%）因RSV相关的LRTI住院。
相比之下，851 名未接受 nirsevimab 治疗的婴儿中有 16 名 （1.9%） 因 RSV 相关 LRTI 住院。这些结果对应于82.0%的有效性（95%CI，65.6-90.2）。2
研究人员写道，对需要氧气支持的严重 RSV 相关 LRTI 的有效性为 86.9% （69.1-94.2），对全因 LRTI 住院的有效性为 69.2% （55.9-78.0），对全因住院的有效性为 66.2% （56.0-73.7）。他们补充说，与RSV相关的LRTI住院人数减少了89.8%（IQR 87.5-90.3）。 2
在疾病控制中心 （CDC） 2024 年 3 月的发病率和死亡率周报 （MMWR） 中，nirsevimab 估计在婴儿的第一个 RSV 季节对 RSV 相关住院治疗的有效率为 90%。3
西班牙圣地亚哥大学临床医院儿科主任、NIRSE-GAL研究首席研究员Federico Martinon Torres在赛诺菲的一份新闻稿中说：“加利西亚提供了第一个基于人群的真实世界证据，证明nirsevimab对预防婴儿RSV疾病的影响，与之前的几个RSV季节相比，因这种病毒而住院的人数减少了近90%。1
托雷斯补充说：“这一成就是科学家、工业界、医疗保健提供者和政策制定者之间模范务实合作的结果，与精心策划的免疫运动相结合，以及加利西亚父母对这一预防运动的出色反应。
自 2023 年 7 月 17 日获得 FDA 批准以来，Nirsevimab 作为 RSV 预防工具受到广泛欢迎。2023 年 8 月，CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 一致推荐用于 8 个月以下的婴儿。同月，美国儿科学会（American Academy of Pediatrics， AAP）也一致投票推荐在新生儿和婴儿中常规使用nirsevimab。3
在 2023 年 12 月 22 日发布的 Contemporary Pediatrics 第三期 RSV 圆桌会议上，专家小组讨论了 nirsevimab 的影响。4
“这是个好消息，”Tina Tan，医学博士，FAAP，FIDSA，FPIDS，当代儿科主编，西北大学Feinberg医学院儿科教授，芝加哥Ann&Robert H. Lurie儿童医院儿科传染病主治，此前曾告诉Contemporary Pediatrics关于FDA批准nirsevimab。5
“它确实在我们的工具箱中加入了其他工具，我们可以用来预防RSV的严重并发症，特别是在6个月以下的婴儿中。当nirsevimab首次获得批准时，有些父母真的打电话叫嚣着要为他们的婴儿接种疫苗或为他们的婴儿接种单克隆抗体，“Tan说。5
参考资料：
1. 新闻稿：发表在《柳叶刀》上的 Beyfortus 真实世界证据显示，婴儿 RSV 住院率降低了 82%。赛诺菲。新闻稿。5月 2， 2024.2024年5月2日访问。https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-02-05-00-00-2873804
2. 阿雷斯-戈麦斯 S、马拉 N、圣地亚哥-佩雷斯 M 等人。西班牙加利西亚使用 nirsevimab 普遍预防婴儿对呼吸道合胞病毒住院的有效性和影响：一项基于人群的纵向研究的初步结果。柳叶刀。doi.org/10.1016/S1473-3099（24）：00215-9.
3. Fitch， J. CDC 估计 nirsevimab 对 RSV 相关住院治疗的有效率为 90%。当代儿科。3月 7， 2024.2024年5月2日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/cdc-estimates-nirsevimab-90-effective-against-rsv-associated-hospitalizations
4. Fitch， J. RSV 圆桌会议：Nirsevimab 的影响。 当代儿科。12月 22， 2023.2024年5月2日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/rsv-roundtable-nirsevimab-s-impact
5. Fitch， J. 回顾 2023 年 RSV 季节和对 2024 年的展望。当代儿科。1月 2， 2024.2024年5月2日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/reviewing-the-2023-rsv-season-and-an-outlook-on-2024