痘苗病毒疫苗(牛痘苗)通常是安全有效的,但有些人确实会有副作用不良反应。推荐将静脉注射痘苗免疫球蛋白(VIGIV)作为治疗接种疫苗后痘苗病毒持续复制引起的不良反应的一线疗法ACAM2000或者APSV。在咨询疾病预防控制中心后,抗病毒药物可被视为辅助治疗。需要帮助诊断和管理疑似痘苗病毒接种并发症患者的临床医生应咨询他们的州/地方公共卫生部门。如有要求,疾病预防控制中心也将提供咨询。通过拨打770-488-7100联系CDC紧急行动中心的医务人员。
静脉注射牛痘免疫球蛋白(人)
维吉夫[PDF–18页]已被安全有效地用于接种天花疫苗的个体,以治疗疫苗接种后继发于痘苗病毒持续复制的不良反应。FDA批准VIGIV用于治疗天花疫苗接种引起的以下并发症:
- 接种性湿疹
- 进行性牛痘
- 泛发性牛痘的严重病例
- 患有皮肤疾病如烧伤、脓疱病、水痘带状疱疹或毒藤的个体中的牛痘感染;或患有湿疹性皮肤损伤的个体,因为这种损伤的活动性或广泛性
- 由痘苗病毒引起的异常感染,包括意外植入眼睛(孤立性角膜炎除外)、口腔或其他痘苗感染会构成特殊危险的区域
VIGIV不适用于治疗单独的痘苗角膜炎或痘苗后脑炎。它不适用于治疗天花疾病。VIGIV没有市售,但可以通过国家战略储备(SNS)获得,用于治疗有严重临床表现的患者的天花疫苗并发症。
抗病毒药物
如果单独使用VIGIV治疗不充分,或者如果VIGIV不容易获得,根据抗病毒治疗的临床确定,可以考虑以下三种抗病毒药物。目前,FDA没有批准抗病毒药物用于治疗牛痘疫苗接种可能引起的并发症,但一些抗病毒药物可以在扩大准入研究新药(IND)方案下使用。
- Tecovirimat(也称为ST-246或其商标名Tpoxx)已经证明在试管内针对各种正痘病毒(例如天花、牛痘和猴痘病毒)的活性,并在使用相关正痘病毒的动物攻击研究中显示出有效性。这种抗病毒药物经FDA批准用于治疗天花病毒感染(天花),并可根据扩大准入研究新药(IND)方案用于治疗天花疫苗接种后持续痘苗病毒复制引起的不良反应。迄今为止,Tecovirimat已在少数个体中用于治疗由痘苗病毒疫苗接种引起的严重不良事件,其在人类中的有效性数据有限。已知Tecovirimat的副作用比西多福韦少。
- 布林西多福韦展示了在试管内针对各种正痘病毒(例如天花、牛痘和猴痘病毒)的活性,并在使用相关正痘病毒的动物攻击研究中显示出有效性。这种抗病毒药物被FDA批准用于治疗天花病毒感染(天花)。Brincidofovir的不良事件可能比cidofovir(FDA批准用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的巨细胞病毒视网膜炎)更少。接受西多福韦治疗的患者出现了严重的肾毒性和其他不良事件,而在接受布林西多福韦治疗的患者中未观察到这些不良事件。
- 西多福韦已经在动物中显示出有效性在试管内研究;然而,关于治疗人类牛痘相关并发症的有效性的数据有限。关于天花疾病治疗效果的数据也很有限。它未被FDA批准用于治疗正痘病毒感染,但可以在扩大的IND方案下用于治疗痘苗病毒疫苗接种可能引起的并发症。
目前,tecovirimat和cidofovir由SNS储存,将在适当的监管机制下提供。但是,brincidofovir无法通过社交网络获得。
药 | FDA批准天花(牛痘)疫苗不良反应? | 可通过IND方案获得天花(牛痘)疫苗的不良反应? | 国家战略储备中有吗? |
维吉夫 | 是 | 不适用 | 是 |
Tecovirimat | 不 | 是 | 是 |
西多福韦 | 不 | 是 | 是 |
布林西多福韦 | 不 | 不 | 不 |
获得疫苗和抗病毒药物
如果临床医生需要对在接种痘苗病毒疫苗后出现严重或意外不良反应的患者进行临床咨询,或者希望申请注射疫苗或抗病毒药物,应联系他们的州/地方卫生部门或拨打770-488-7100联系CDC紧急行动中心。如果确定治疗痘苗病毒疫苗不良反应需要注射疫苗或抗病毒药物,CDC天花疫苗不良事件临床咨询小组将协调国家战略储备的运输。
军事医疗机构的医疗保健提供者(或治疗美国国防部医疗保健受益人的民间医疗保健提供者)应致电877-GETVACC (877-438-8222)国防卫生局的24/7免疫医疗保健支持中心,并选择选项#1。
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