Contents
Malaria vaccines (RTS,S and R21)
疟疾形势如何，谁面临的风险最大？
尽管取得了进展，但控制疟疾的努力仍面临许多挑战。据估计，2022年全球有2.49亿例疟疾病例，60.8万人死于疟疾。世卫组织非洲区域承受的疟疾负担仍然最重：占全球病例的94%和死亡人数的95%。
儿童尤其脆弱；每年有近五十万非洲儿童死于疟疾。
世卫组织对RTS,S和R21疟疾疫苗有何建议？
世卫组织在2023年10月更新了其疟疾疫苗建议。更新后的建议适用于RTS,S和R21两种疫苗：
世卫组织建议在疟疾流行地区的儿童中有规划地使用疟疾疫苗以预防恶性疟原虫疟疾，并优先考虑中度和高度传播地区。
- 应从大约5个月大的儿童开始，按4剂的时间表提供疟疾疫苗。（疫苗接种规划可根据操作考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。）
- 在儿童接种第4剂疫苗一年后仍面临重大疟疾风险的地区，可考虑在接种第4剂一年后接种第5剂。
- 在季节性疟疾高发地区或常年疟疾传播有季节性高峰的地区，各国可考虑采用基于年龄的接种方式、季节性接种方式或这些方法相混合的方式提供疫苗。
- 各国应优先考虑在中度和高度传播地区接种疫苗，但也可以考虑在低传播环境中提供疫苗。应根据疟疾总体控制战略、成本效益、可负担性和规划考虑，在国家一级考虑关于扩大到低传播环境的决定。
- 应在国家疟疾综合控制计划的范围内考虑引进疫苗。
我们对世卫组织推荐的疟疾疫苗了解多少？
截至2023年10月2日，世卫组织推荐使用RTS,S/AS01和R21/Matrix-M疫苗来预防儿童感染疟疾。应从大约5个月龄开始按4剂的时间表向儿童提供疟疾疫苗。疫苗接种规划可根据操作考虑选择在较晚或稍早的年龄接种第一剂。
疟疾疫苗对恶性疟原虫起作用，恶性疟原虫是全球最致命的疟疾寄生虫，在非洲最为常见。
世卫组织在2021年10月首次推荐RTS,S疟疾疫苗以预防儿童感染疟疾。从2019年到2023年，该疫苗已通过疟疾疫苗实施规划惠及加纳、肯尼亚和马拉维的200多万名儿童。
对RTS,S疫苗的试点采用进行了独立评价，结果显示具有高度公共卫生影响：疫苗接种适龄儿童的死亡率因此下降了13%；重症疟疾住院人数大幅减少；并且90%以上的儿童能够获得至少一种疟疾预防干预措施（疟疾疫苗或药浸蚊帐）。试点计划已于2023年底完成，目前所有国家仍在继续开展疟疾疫苗接种规划。
两种疟疾疫苗都是安全有效的且均已得到世卫组织预认证。在第三阶段临床试验中，两种疫苗在接种后的第一年期间（即儿童患病和死亡的高风险时期）均使疟疾病例减少了一半以上。出生后第二年接种第四剂疫苗可延长保护期。在提供季节性疟疾化学预防措施的高度季节性传播地区，季节性接种这两种疫苗均可使疟疾病例数减少75%。
疟疾疫苗的推广工作进展顺利，目前已有八个非洲国家将疟疾疫苗作为常规儿童疫苗接种的一部分，还有更多国家计划今年采用该疫苗。通过推广这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。
RTS,S和R21疟疾疫苗有何不同？
R21和RTS,S疫苗在预防儿童疟疾方面均安全有效，预计会产生重大公共卫生影响。
大规模试点实施已表明，RTS,S可大幅降低幼儿疟疾患病率和死亡率。鉴于两种疟疾疫苗的相似性，R21可能也会产生巨大影响。通过广泛接种这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。
R21和RTS,S疟疾疫苗尚未在头对头试验中进行测试。目前已证明两种疫苗在接种后的第一年期间（即儿童患疟疾和死亡风险最高的时期）均可使疟疾病例减少一半以上。第四剂疫苗可延长保护期。在提供季节性疟疾化学预防措施的高度季节性传播地区，季节性接种这两种疫苗可预防约75%的疟疾发作。
迄今为止没有证据表明一种疫苗比另一种疫苗效果更好。
一个国家选择使用哪种产品应以规划特点、疫苗供应和疫苗可负担性为基础。全球疫苗免疫联盟为疟疾疫苗制定了一项有时限的特殊联合筹资政策，以提高可负担性。许多受全球疫苗免疫联盟支持的国家将就这两种疫苗支付每剂低至0.20美元的费用。
多项建模研究表明，根据标准措施，疟疾疫苗具有成本效益。R21比RTS,S便宜，估计与其他疟疾控制干预措施具有类似的成本效益，相较其他儿童疫苗，这两种疟疾疫苗估计都具有高成本效益。成本核算研究表明，疟疾疫苗的引进成本与其他新疫苗的引进成本相似。
RTS,S疫苗于2022年7月获得世卫组织预认证，R21疫苗于2023年12月得到世卫组织预认证。世卫组织预认证可确保疫苗的安全性和质量。
推广疟疾疫苗的后续步骤是什么，在哪里可以获得疫苗？
RTS,S和R21疟疾疫苗的推广工作进展顺利。截至2024年7月18日，已有10个非洲国家（贝宁、布基纳法索、喀麦隆、科特迪瓦、加纳、肯尼亚、利比里亚、马拉维、塞拉利昂和南苏丹）根据各自的国家疟疾控制计划，在其儿童免疫接种规划范畴内提供疟疾疫苗。预计今年共有15个国家引进RTS,S和R21疟疾疫苗。
对疟疾疫苗的需求是前所未有的。至少有30个非洲国家计划将疟疾疫苗纳入其儿童免疫规划，并作为其国家疟疾控制战略的一部分。
为满足国家需求，到2026年，每年至少需要4000万至6000万剂疟疾疫苗；到2030年，每年将增长到8000万-1亿剂。
由于推荐并提供了两种疟疾疫苗，预计疫苗供应将足以满足高需求。
世卫组织关于两种疟疾疫苗的最新建议对面临疟疾风险的儿童意味着什么？
RTS,S和R21两种疟疾疫苗的推出将产生足够的疫苗供应以满足需求，并使生活在疟疾是一大公共卫生风险地区的儿童受益。
通过广泛接种这些疟疾疫苗，每年可以挽救数以万计的年轻生命。据建模估计，如果将疫苗推广到所有符合全球疫苗免疫联盟条件的国家，这两种疫苗在12年内可防止多达五十万名儿童死亡。
疟疾疫苗实施规划的情况如何：疟疾疫苗试点会继续吗？
疟疾疫苗实施规划已于2023年底完成。加纳、肯尼亚和马拉维这三个规划试点国家将在全球疫苗免疫联盟的支持下，继续开展并扩大其疟疾疫苗接种计划。
疟疾疫苗实施规划旨在评估RTS,S疫苗在加纳、肯尼亚和马拉维的公共卫生使用情况。自2019年以来，这三个国家有200多万儿童接种了疟疾疫苗，且试点计划的实施导致疫苗适龄儿童的死亡率因接种疫苗而下降(13%)，重症疟疾住院人数大幅减少。
疟疾疫苗实施规划的成功和通过试点计划吸取的经验教训为考虑R21疫苗提供了信息，并促进了其他疟疾疫苗的更有效开发，包括适用于R21和RTS,S两种疟疾疫苗的世卫组织最新建议。
疟疾疫苗实施规划由世卫组织协调，并得到国内和国际合作伙伴的支持，包括帕斯适宜卫生科技组织、联合国儿童基金会和葛兰素史克公司以及加纳、肯尼亚和马拉维的卫生部。疟疾疫苗实施规划的资金由全球疫苗免疫联盟、全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及国际药品采购机制提供。
Hits: 75