受结核病重创的肯尼亚人正在帮助测试一种有前途的新疫苗

随着肯尼亚在抗击结核病 （TB） 的斗争中继续遭受重大损失，该国也在寻找一种新的改变游戏规则的盾牌来对抗这种古老的细菌的前线占据一席之地。

肯尼亚于 2025 年 2 月加入了多国 2b 期 IMAGINE 临床试验。该研究旨在评估具有百年历史的卡介苗 （BCG） 注射的潜在改进，该疫苗对儿童效果很好，但对成人和青少年效果较差。

内罗毕呼吸系统疾病研究中心 （CRDR） 的首席研究员 Jane Nduta 博士解释说，该试验是与肯尼亚医学研究所 （KEMRI） 在当地共同牵头的试验，她解释说：“这项试验不仅仅是更新卡介苗。这是关于改写结核病预防的规则。我们正在使用最高的科学标准严格测试免疫反应和安全性。目标是持久、更强的免疫力。

该试验跨越肯尼亚、南非和坦桑尼亚的 15 个地点。研究人员希望新疫苗——卡介苗加强剂——能够更好地预防成人和青少年的肺结核，而原始卡介苗疫苗对这些群体的长期疗效有限。

古老的杀手

更新的预防性武器库已经姗姗来迟。尽管卡介苗已经使用了数十年，但世界卫生组织 （WHO） 报告称，到 2023 年，肯尼亚平均每天有 14 人死于结核病。仅当年，肯尼亚就报告了97,126例结核病（TB）新发和复发病例，比2022年增加了7.2%。根据全球卫生组织的估计，即使是这些数字也可能被低估了多达 26%。

结核病还给肯尼亚本已不堪重负的卫生系统带来了巨大压力。在全国范围内，大约 25% 的结核病患者同时感染了艾滋病毒——这是一个高危人群，人数达数万，尤其难以治疗和治愈。基苏木、西亚亚、霍马湾和布西亚等西部县的压力尤为严重，这些地区的结核病-艾滋病毒合并感染率一直是该国最高的地区，通常超过40-50%，耐多药结核病的发病率也较高（高达6%）。

贫困、营养不良、住房过度拥挤和吸烟——这会削弱肺部的天然防御能力——导致结核病发病率居高不下。耻辱和错误信息也导致寻求护理的延误，特别是在农村和非正规城市住区。

作战计划

新疫苗并不是火中唯一的铁。肯尼亚根据其2024-2028年结核病、麻风病和肺部健康控制国家战略计划，启动了多项雄心勃勃的干预措施，包括扩大数字诊断、针对耐药结核病以及整合结核病和艾滋病毒服务。

社区卫生工作者和志愿者在正在进行的结核病预防工作的第一线工作，仅在2024年就筛查了超过146,000名结核病患者的家庭接触者。创新方法，例如 USSD 自我评估代码（允许个人报告症状并接受分诊指导）、监狱中同伴主导的测试模型（高密度，因此是高风险环境）以及人工智能驱动的 X 射线筛查，正在帮助扩大覆盖范围并在难以进入的地区提供护理。

近年来，该国在提高结核病诊断能力方面取得了重大进展。Truenat PCR 机器（其提供结果比传统痰涂片显微镜快得多，并且在许多情况下可以在护理点附近使用）和数字胸片等创新技术可以更快、更准确地检测疾病。

耐药结核病的新治疗药物和更短的治疗方案现已面世，为患者提供了更有效的选择。然而，挑战依然存在，包括药物偶尔缺货、长期资金不足和缺乏儿科制剂，所有这些都继续阻碍进展。

“我们可以拯救数千人”：来自科学前线的声音

但一种新的预防工具可以帮助彻底消除该漏洞。

KEMRI 领导的试验目前处于 2b 期，这是一个关键阶段，用于测试 MTBVAC 疫苗在患有潜伏性结核病感染的青少年和成人中的安全性和有效性。

肯尼亚于 2025 年 2 月开始招募参与者，疫苗接种阶段预计将持续到 2026 年初。在此期间，共有约 4,300 名志愿者将接种更新的疫苗。给药后，卫生工作者会密切监测参与者——留意任何不良反应，同时还筛查免疫反应增强的迹象，防止进展为活动性结核病。

在内罗毕基贝拉非正式定居点的一家医疗机构，29 岁的彼得·奥蒂诺 （Peter Otieno） 耐心地等待疫苗接种后的检查。就在 VaccinesWork 追上他的两周前，他参加了试验。

“去年我因结核病失去了我的表弟，”他说。“他很强壮，然后突然间他就不强了。当我听说他们正在寻找志愿者时，我决定帮忙。如果这有效，我们可以节省数千人。

在附近，我们遇到了社区卫生志愿者 Nancy Wanjiku，她描述了她挨家挨户的宣传工作——这是试验的必要准备步骤。

“人们一开始很害怕。他们问，’这种疫苗安全吗？如果它给我带来了结核病怎么办？我们倾听、解释、向他们展示它是如何运作的。有些人同意来，尤其是当他们听说社区中的其他人已经来了。

对万吉库来说，这次试验既关乎医学科学，也关乎建立信任。像她这样的现场工作人员在消除神话和使科学研究透明并让普通肯尼亚人能够获得方面发挥着关键作用。

希望，但并非没有障碍

尽管取得了进展，但耻辱、恐惧和错误信息仍然是严重障碍。试验界的一些人担心该疫苗可能是外国实验，或者副作用可能被隐藏。KEMRI 和 CRDR 正在努力以令人振奋的透明度来反驳这些观点。社区会议、患者支持小组和论坛被用来解释试验背后的科学。努力公开解决问题，而不放大阴谋论或毫无根据的恐惧。

恩杜塔博士指出：“我们已经看到错误信息如何破坏对疫苗的信任。这就是为什么我们让社区领袖、卫生志愿者和前结核病患者参与我们的外展活动。这是关于团结和诚实的。

新视野

如果疫苗在这一阶段的测试中被证明是成功的，并获得了必要的批准，肯尼亚希望将这种新疫苗或类似的疫苗纳入其常规免疫规划。国家结核病项目代理负责人 Immaculate Kathure 博士概述了更广泛的愿景：

“我们正在提前考虑。针对青少年或成人的结核病疫苗可以完全符合我们的全民健康覆盖战略。它将保护工作年龄人口并减少使结核病存活的社区传播。

卫生部正在与全球疫苗免疫联盟、世卫组织和联合国儿童基金会等合作伙伴合作，以确保该试验的结果（预计将于 2026 年）能够迅速采取行动。预算规定、供应链规划和纳入国家政策已经在讨论中。

转折点？

赌注很高。与世界其他地区一样，肯尼亚依赖卡介苗疫苗已有 100 多年的历史。但仅靠卡介苗还不足以治愈结核病的后患。

这项试验不仅代表了一个科学前沿，而且代表了肯尼亚参与疫苗研究和全球卫生伙伴关系方式的转变。

随着审判的继续，相关人员仍然充满希望。彼得·奥蒂诺 （Peter Otieno） 现在是这个未来的一部分，他在最后一次抽血后微笑着。“也许这对我没有帮助。但也许我的孩子不必经历我表弟所做的事情。这就足够了。