流感疫苗:加拿大免疫指南

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This entry is part 44 of 44 in the series 加拿大免疫指南

Influenza vaccines: Canadian Immunization Guide

对于健康专业人员

通知

美国国家免疫咨询委员会 (NACI) 提供以下指南:

章不会更新以包含此信息。

上次部分内容更新时间:2024 年 7 月 25 日

请注意:加拿大公共卫生署 (PHAC) 认识到,并非所有分娩或母乳喂养的人都会认定自己是女性或母亲。本章的写作使用了性别加法,其中“女性”一词与性别中立语言一起使用。“这是为了表明对纠正历史上对跨性别和非二元性别者的排斥的承诺,同时避免在医疗保健环境中边缘化或抹杀女性经历的风险。然而,根据最佳实践,人们认识到,在以一对一的身份讨论或照顾个人时,语言和文件应反映个人的性别认同。

重要信息

什么

  • 流感是一种主要由甲型和乙型流感病毒引起的呼吸道感染。
  • 季节性流感流行在加拿大每年发生,通常在深秋和冬季。
  • 在 COVID-19 大流行之前,流感在全球范围内发生,成人的年发病率估计为 5% 至 10%,儿童的年发病率为 20% 至 30%。
  • 流感的常见症状包括发烧、咳嗽和肌痛。大多数人会在 1 周到 10 天内康复,但有些人出现并发症的风险更大,例如感染性肺炎。流感感染还会使某些慢性病恶化并增加心血管事件的风险。
  • 加拿大已授权并可用于 10 种流感疫苗:8 种灭活流感疫苗 (IIV)、一种重组流感疫苗 (RIV) 和一种减毒活流感疫苗 (LAIV)。有些可以预防 3 种流感毒株(即三价),有些可以预防 4 种流感毒株(即四价)。
  • 流感疫苗安全且耐受性良好。

  • 对于没有疫苗禁忌症的 6 个月及以上的任何人,应每年进行一次流感疫苗接种。
  • 特别建议以下人群接种流感疫苗:
    • 重症、流感相关并发症或住院的高危人群
    • 能够将流感传播给高危人群的人,包括医护人员
    • 提供基本社区服务的人
    • 在扑杀作业期间直接接触感染禽流感的家禽的人

如何

  • 成人和 9 岁及以上的儿童应每年接种 1 剂流感疫苗。
  • 6 个月至 9 岁以下的儿童,如在上一个流感季节从未接种过流感疫苗,应在当季节接种 2 剂流感疫苗。
  • 6 个月至 9 岁以下的儿童,如在前一季接种最少 1 剂季节性流感疫苗,其后每季应接种 1 剂流感疫苗。

为什么

  • 接种疫苗是预防流感及其并发症的最有效方法,这些并发症可能导致严重疾病、住院和死亡。
  • 接种疫苗有助于防止流感的传播。
  • 需要每年接种疫苗,因为流感病毒在不断进化,身体对流感疫苗接种的免疫反应可能不会持续超过一年。每年都会设计一种新的疫苗,以针对流行的流感病毒的变化。

流行病学

疾病描述

传染性病原体

在人类中引起季节性流行的流感病毒主要有两种类型: A 和 B. 甲型流感病毒根据 2 种表面蛋白分为亚型:血凝素 (HA) 和神经氨酸酶 (NA)。在甲型流感病毒中,HA 的 3 个亚型 (H1、H2 和 H3) 和 NA 的 2 个亚型 (N1 和 N2) 被认为是导致广泛人类疾病的。

乙型流感病毒有 2 个抗原不同的谱系,B/Yamagata/16/88 样和 B/Victoria/2/87 样病毒。来自这两个谱系的病毒每年都以不同的方式导致流感疾病。自 2020 年 3 月以来,全球没有 B/Yamagata 谱系的确诊病例。

随着时间的推移,毒株的抗原变异(漂移)发生在甲型流感亚型或乙型流感谱系内。因此,季节性流感疫苗需要每年重新配制,以更好地匹配流行的疫苗株。

宿主

大多数甲型流感病毒的主要宿主是野生鸟类。在人类中,目前只有 3 种类型/亚型病毒 [A(H1N1)、A(H3N2) 和 B] 正在传播;对于这些人来说,人类是宿主。

传播

流感主要通过气溶胶和飞沫传播,通过咳嗽或打喷嚏传播,以及直接或间接接触呼吸道分泌物传播。潜伏期通常约为 2 天,但可以从 1 到 4 天不等。成人可能在症状出现前 1 天至症状开始后约 5 天将流感传播给他人。儿童和免疫系统较弱的人可能具有更长的传染性。

风险因素

患流感相关并发症风险最大的人群是患有慢性健康状况的成人和儿童、长期和慢性护理机构的居民、65 岁及以上的成年人、0 至 59 个月大的儿童、孕妇和孕妇以及土著人民。

季节性和时间模式

加拿大的季节性流感活动在秋季开始增加,并在冬季达到高峰。流感季节可持续数月,通常每个季节传播 1 种以上的流感毒株。散发病例和偶尔的暴发可能发生在典型的流感季节之外。

临床疾病范围

流感感染可能无症状或表现为轻度疾病;相反,它可以表现为严重的疾病并导致死亡。症状通常包括突然发烧、咳嗽和肌痛。其他常见症状包括头痛、发冷、食欲不振、疲劳和喉咙痛。也可能出现恶心、呕吐和腹泻,尤其是在儿童中。大多数人会在一周到 10 天内恢复。在一些患者中,流感感染可能导致并发症,包括肺炎、呼吸衰竭、心血管并发症或潜在慢性疾病恶化。流感感染还与心肌梗塞、中风和吉兰-巴雷综合征 (GBS) 的风险增加有关。

疾病分布

在 COVID-19 大流行之前,全球每年的流行病导致大约 10 亿例流感病例、3 至 500 万例重症病例和 290,000 至 650,000 例死亡。从历史上看,全球成人年发病率估计为 5%-10%,儿童年发病率为 20%-30%。

流感和肺炎加起来是加拿大十大主要死因之一。在 COVID-19 大流行之前,平均每年报告40,000例实验室确诊的流感病例。这低估了实际病例数,因为大多数流感感染都没有报告。尽管流感相关疾病和死亡的负担每年都不同,但据估计,加拿大每年平均有 12,200 人因流感住院,约有 3,500 人死于流感。有关加拿大当前流感活动的信息,请访问 FluWatch 网站。

获准在加拿大使用的制剂

灭活流感疫苗 (IIV)

标准剂量、基于鸡蛋的四价灭活流感疫苗 (IIV4-SD)

  • Afluria Tetra /®Seqirus Ltd. (IIV4)
  • Flulaval Tetra /®魁北克 ID Biomedical Corporation (IIV4)
  • Fluzone 四价 /®赛诺菲巴斯德公司 (IIV4)
  • Influvac Tetra /®BGP 制药 ULC。(IIV4)

标准剂量基于哺乳动物细胞培养物的四价灭活流感疫苗 (IIV-cc)

  • Flucelvax Quad ®赛奇鲁斯 (IIV4-cc)

佐剂灭活三价流感疫苗 (IIV-Adj)

  • Fluad 儿科,®(儿科剂量 [每个毒株 7.5 μg HA]),Seqirus Ltd. (IIV3-Adj)
  • Fluad,®Seqirus Ltd. (IIV3-Adj)

高剂量灭活流感疫苗 (IIV-HD)

  • Fluzone,®高剂量四价(每株 60 μg HA),赛诺菲巴斯德有限公司 (IIV4-HD)

重组流感疫苗 (RIV)

  • Supemtek™,赛诺菲巴斯德有限公司 (RIV4)

减活流感疫苗 (LAIV)

  • FluMist 四价 /®阿斯利康加拿大公司 (LAIV4)

三价疫苗包含来自维多利亚样谱系的 1 种甲型 (H1N1) 毒株、1 种甲型 (H3N2) 毒株和 1 种乙型流感毒株。四价疫苗包含三价疫苗中的毒株以及来自 Yamagata 谱系的乙型流感毒株。

流行流感病毒株的抗原特性为世界卫生组织 (WHO) 建议每个季节疫苗中选定的毒株提供了基础。鉴于近年来 B/Yamagata 谱系的缺失,全球专家一致认为应从流感疫苗配方中去除 B/Yamagata 病毒株,并且生产应尽快实际过渡到仅三价疫苗。在加拿大分销流感疫苗的制造商确保即将到来的流感季节的疫苗含有 WHO 针对北半球推荐的抗原毒株。疫苗生产商也可以使用抗原等效的毒株。并非所有获准在加拿大使用的流感疫苗都可以在加拿大获得。

2024-2025 年流感季节加拿大可用的流感疫苗特征摘要可在 NACI 季节性流感疫苗声明的附录 B 中找到。有关完整的处方信息,请查阅产品专论或加拿大卫生部授权产品专论中包含的信息,可通过药品数据库获得。请参阅第 1 部分授权在加拿大使用的免疫剂内容中的表 1,了解授权在加拿大使用的所有疫苗及其内容的列表。

免疫原性、疗效和有效性

免疫原性

接种疫苗后的抗体反应取决于几个因素,包括受体的年龄、之前和之后接触抗原、是否存在免疫功能低下的情况以及疫苗的成分。疫苗诱导的免疫反应在幼儿、老年人和免疫功能低下的人中不如在其他人中那么强烈。高剂量和佐剂流感疫苗旨在增强某些人群的免疫反应。与流感感染保护相关的体液抗体保护水平在接种疫苗后约 2 周达到;但是,在此之前可能会提供一些保护。

功效和有效性

流感疫苗已被证明可有效预防流感感染和疾病;然而,疫苗的有效性可能因季节以及流感疫苗毒株类型和亚型而异。流感疫苗的有效性取决于疫苗株与流行流感病毒的匹配程度,即流行病毒的类型和亚型。然而,即使对 1 种毒株的匹配度不理想或有效性较低,与未接种疫苗的人相比,疫苗接种者,尤其是流感相关并发症和住院风险高的人,仍然更有可能得到保护。接种疫苗的个人的健康状况和年龄也会影响其有效性。在 65 岁及以上的成年人中,与 IIV-SD 相比,IIV-HD、IIV-Adj 和 RIV 的疫苗有效性似乎更高。

一般来说,与仅当前季节的疫苗接种相比,连续季节的流感疫苗接种对疫苗的有效性没有负面影响或积极影响。

使用建议

例行时间表

季节性流感疫苗应每年向 6 个月及以上且没有疫苗禁忌症的每个人提供,无论前几个季节是否接种疫苗。表 1 提供了针对特定年龄组的建议。对于没有疫苗禁忌症的人,可以考虑使用任何适合年龄的流感疫苗类型。

流感疫苗不能提供足够的保护,使疫苗对 6 个月以下的婴儿有用。6 个月至 9 岁以下的儿童如果之前没有接种过至少 1 剂季节性流感疫苗,则需要接种 2 剂流感疫苗,两剂之间至少间隔 4 周。建议其他人每个季节只接种 1 剂流感疫苗。

强烈建议在流感季节开始前接种疫苗,因为延迟接种可能会导致失去预防接种疫苗前暴露感染的机会。但是,流感疫苗仍可接种至季节结束。

表 1:按年龄组划分的流感疫苗类型建议
按年龄组划分的收件人授权使用的疫苗类型建议
6 到 23 个月
  • IIV3-调整
  • IIV4-SD 型
  • IIV4-cc
任何授权用于该年龄组的可用流感疫苗都应用于无疫苗禁忌症的婴幼儿。没有足够的证据推荐在 3 岁以下儿童中使用 Influvac Tetra (IIV4-SD)。
2 至 17 岁
  • IIV4-SD 型
  • IIV4-cc
  • LAIV4
任何可用的适龄流感疫苗都应用于没有疫苗禁忌症或预防措施的儿童,包括患有慢性健康状况的儿童。没有足够的证据推荐在 3 岁以下儿童中使用 Influvac Tetra (IIV4-SD)。

  • LAIV 可用于患有以下情况的儿童:
    • 稳定、非重度哮喘
    • 未接受免疫抑制药物治疗(例如,长期全身性皮质类固醇)的囊性纤维化
    • 稳定的 HIV 感染,即如果孩子目前正在接受 ART(即 HAART)治疗至少 4 个月并且具有足够的免疫功能
  • LAIV 不应用于有禁忌症或有警告和预防措施的儿童或青少年,例如:
    • 严重哮喘(定义为目前正在口服或大剂量吸入糖皮质激素或活动性喘息)
    • 接种疫苗前 7 天内有过医学护理的喘息
    • 当前接受阿司匹林或含阿司匹林的治疗
    • 免疫功能低下的情况,稳定的 HIV 感染除外,即如果孩子目前正在接受 HAART 治疗至少 4 个月并且具有足够的免疫功能
    • 怀孕
      • 在怀孕期间,应使用非活疫苗代替
18 至 59 岁
  • IIV4-SD 型
  • IIV4-cc
  • RIV4
  • LAIV4
任何授权用于该年龄组的可用流感疫苗都应用于 18 至 59 岁无疫苗禁忌证或预防措施的成年人。不建议怀孕或患有清单 1 中确定的任何慢性健康状况的成年人和医护人员使用 LAIV。应改用 IIV 或 RIV。
60 至 64 岁
  • IIV4-SD 型
  • IIV4-cc
  • RIV4
任何获准用于该年龄组的可用流感疫苗都应用于 60 至 64 岁无疫苗禁忌证的成人。
65 岁及以上
  • IIV3-调整
  • IIV4-SD 型
  • IIV4-高清
  • IIV4-cc
  • RIV
如果可用,应优先为 65 岁及以上的成人提供 IIV-HD、IIV-Adj 或 RIV,因为这些疫苗在该年龄组中提供的保护比 IIV-SD 更好。

  • 在 IIV-HD、IIV-Adj 或 RIV 供应有限的情况下,65 岁及以上成人流感严重结局风险最高的群体可能优先接种这些疫苗,例如,75 岁及以上的成年人、患有 1 种或多种合并症的人、年长体弱的成年人以及疗养院和其他慢性病护理机构的居民。
缩写:ART: 抗逆转录病毒治疗;HAART: 高效抗逆转录病毒治疗;IIV: 灭活流感疫苗;IIV3-Adj: 佐剂三价灭活流感疫苗;IIV4-cc: 基于四价哺乳动物细胞培养的灭活流感疫苗;IIV4-HD: 大剂量四价灭活流感疫苗;IIV4-SD: 标准剂量四价灭活流感疫苗;RIV4: 四价重组流感疫苗;LAIV4:四价减毒活流感疫苗。

特定人群的疫苗接种

为了降低与流感相关的发病率和死亡率,免疫接种计划可能侧重于流感相关并发症的高危人群(参见表 1:流感疫苗接种特别重要的人群)。

列表 1:流感疫苗接种特别重要的群体

流感相关并发症或住院风险高的人

  • 所有 6 至 59 个月大的儿童
  • 患有以下慢性健康状况的成人和儿童:
    • 心脏或肺部疾病(包括支气管肺发育不良、囊性纤维化和哮喘)
    • 糖尿病和其他代谢性疾病
    • 癌症、免疫功能低下的情况(由于基础疾病、治疗或两者兼而有之,例如实体器官移植或造血干细胞移植受者)
    • 肾病
    • 贫血或血红蛋白病
    • 神经或神经发育疾病(包括神经肌肉、神经血管、神经退行性、神经发育和癫痫发作 [对于儿童,包括热性惊厥和孤立性发育迟缓],但不包括偏头痛和没有神经系统疾病的精神疾病)
    • 病态肥胖(定义为 BMI 为 40 kg/m² 及以上)
    • 6 个月至 18 岁接受乙酰水杨酸治疗的儿童,因为与流感相关的瑞氏综合征可能会增加
  • 孕妇和孕妇
  • 疗养院和其他慢性病护理机构的任何年龄段的居民
  • 65 岁及以上的成年人
  • 原住民

能够将流感传播给高危人群的人

  • 设施和社区环境中的医护人员和其他护理提供者,他们通过他们的活动能够将流感传播给高危人群
  • 高风险个体的家庭接触者,包括成人和儿童,无论高风险个体是否接种过疫苗:
    • 高危人群的家庭接触者
    • 6 个月以下婴儿的家庭接触者,因为这些婴儿属于高危人群,但不能接种流感疫苗
    • 在流感季节期待新生儿的家庭成员
  • 为 0 至 59 个月大的儿童提供定期托儿服务的人,无论是在家里还是在外面
  • 在封闭或相对封闭的环境中为高危人群(例如游轮上的船员)提供服务的人

别人

  • 提供基本社区服务的人
  • 在扑杀作期间与感染禽流感的家禽直接接触的人

6 个月至 59 个月大的儿童

幼儿患流感相关疾病的负担很重。非常年轻的人群发生严重感染和住院的风险最高。

孕妇和孕妇

应为所有孕妇和怀孕任何阶段的孕妇提供流感疫苗。适合年龄的非活流感疫苗(即 IIV-SD、IIV-cc 或 RIV)在妊娠期间尤为重要。如果怀孕超过 2 个流感季节,则可以在怀孕过程中接种 2 剂流感疫苗(每个流感季节 1 剂)。妊娠期流感相关发病率和住院风险增加,以及新生儿不良结局的证据,包括晚期妊娠丢失和死产。孕妇和孕妇接种疫苗已被证明可以保护孕妇并防止死产和小于胎龄儿出生。它还可以保护婴儿在出生后的最初几个月免受流感和流感相关并发症的侵害。除孕妇和孕妇外,还应向家庭接触者和幼儿的护理提供者提供流感疫苗,因为 6 个月以下的婴儿不符合接种流感疫苗的条件,但患流感相关疾病的风险很高。

有关更多信息,请参阅第 3 部分中的怀孕和母乳喂养期间的免疫接种

老年人

65 岁及以上的成年人患流感并发症的风险更大,流感引起的死亡率随着年龄的增长而增加。建议 65 岁及以上的成年人使用高剂量、佐剂或重组流感疫苗(IIV-HD、IIV-Adj、RIV)制剂,因为与标准剂量流感疫苗相比,这些疫苗在该年龄段的疫苗效力或有效性似乎更高。在 IIV-HD、IIV-Adj 或 RIV 供应有限的情况下,考虑优先考虑老年人流感严重结局风险最高的群体,例如高龄老年人(例如 75 岁及以上)、患有 1 种或多种慢性疾病的人、疗养院和其他慢性护理机构的居民以及年老体弱的成年人。

疗养院或其他慢性护理机构的居民

疗养院和其他慢性病护理机构的居民通常患有 1 种或多种慢性疾病,并生活在可能促进流感传播的机构环境中。由于这些原因,如果 65 岁及以上的成年人的疫苗供应有限,这些疫苗的供应可能会优先接受 IIV-HD、IIV-ADJ 或 RIV。

有关更多信息,请参阅第 3 部分中的医疗保健机构患者免疫接种

患有慢性疾病的人

某些慢性健康状况与流感相关并发症和住院风险增加有关。请参阅表 1:流感疫苗接种特别重要的群体。患有某些慢性病的个体感染流感也会导致慢性病恶化。

有关更多信息,请参阅第 3 部分中的慢性病患者的免疫接种

免疫功能低下人士

免疫功能低下的人患流感和死亡的风险增加。对于所有 6 个月及以上的免疫功能低下的人来说,每年接种流感疫苗尤为重要。尽管流感疫苗接种可以在很大一部分患有免疫功能低下疾病的成人和儿童中诱导保护性抗体水平,但疫苗的有效性可能低于健康个体。

有关更多信息,请参阅第 3 部分中免疫功能低下人群的免疫接种

原住民

流感疫苗接种对土著人民尤为重要,因为他们的流感相关住院率和死亡率往往较高。严重后果风险的增加可能与慢性健康状况的存在或延迟获得医疗保健有关。由于有利于传播的生活条件,感染的易感性也可能增加。

医护人员、护理提供者和其他工作人员

建议医护人员 (HCW) 和其他护理提供者接种流感疫苗,包括常客、应急响应人员、在持续护理或长期护理机构或住宅工作的人、为高危人群提供家庭护理的人以及相关医疗保健服务的学生。可能能够将流感传播给高危人群的医护人员和其他照护人员应每年接种任何适合年龄的非活流感疫苗,无论高危人群是否接种过疫苗。为 HCW 和其他护理提供者接种疫苗可降低接种疫苗者的患病风险,以及将流感传播给流感相关并发症高风险患者的风险。医护人员和疗养院居民的疫苗接种与降低流感爆发的风险有关。每年接种流感疫苗被认为是所有 HCW 护理标准的重要组成部分。

为了尽量减少年度流感流行期间的服务中断,所有提供基本社区服务的人都应考虑每年接种流感疫苗,因为它可以减少因呼吸系统疾病而缺勤的情况。

季节性流感疫苗接种不会预防禽流感,但建议在扑杀作期间直接接触感染禽流感的家禽的人员接种,因为这些人接触禽流感感染的风险可能会增加。预防人流感毒株感染可能会降低人禽基因重排的理论可能性,如果这些工蚁同时感染人流感病毒和禽流感病毒。

有关更多信息,请参阅第 3 部分中的工人免疫接种。

旅客

热带地区全年都有流感。在温带北部和南部国家,流感活动通常在冬季达到高峰(北半球为 11 月至 3 月,南半球为 4 月至 10 月)。应向旅行者提供流感疫苗。

加拿大没有专门为南半球使用的疫苗,并且为南半球推荐的疫苗成分与加拿大现有配方中的疫苗成分重叠的程度会有所不同。如果前往南半球的旅行者在前一个秋季或冬季已经接种了北半球疫苗,则决定在 4 月至 10 月期间再次接种南半球疫苗,这取决于个人风险评估、北半球和南半球疫苗之间的相似性、北半球疫苗株与南半球目前流行的毒株之间的相似性。 以及旅行者目的地提供可靠和安全的疫苗。

请参阅第 3 部分中的旅行者免疫接种,了解更多一般信息。

血清学检测

在接种季节性流感疫苗之前或之后,没有必要或不建议进行血清学检测。

接种实践

剂量和给药途径

流感疫苗的剂量和给药途径各不相同,产品专论中有详细说明。

  • 除 IIV4-HD 外,大多数无辅助的 IIV 以 0.5 mL 肌内 (IM) 注射的形式给药,适用于 6 个月及以上的每个人。
  • IIV4-HD (Fluzone High-Dose Quadrivalent) 作为 0.7 mL 肌内注射剂给药,用于 65 岁及以上的成年人。®
  • Afluria Tetra 是一种 IIV,以 0.5 mL 肌内注射剂的形式给药,但仅授权或推荐用于 5 岁及以上的人。®
  • 佐剂 IIV3 (Fluad) 作为 0.5 mL 肌内注射给药,适用于 65 岁及以上的成年人。也有儿科制剂 (Fluad Pediatric),6 至 23 个月大的儿童以 0.25 mL 肌注注射给药。®®
  • RIV4 (Supemtek™) 作为 0.5 mL 肌内注射剂给药,用于 18 岁及以上的成年人。
  • LAIV (FluMistQuadrivalent) 以 0.2 mL 鼻内(每个鼻孔 0.1 mL)的形式给药,用于 2 至 59 岁的个体。®

有关更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践

与其他疫苗同时接种

所有流感疫苗,包括 LAIV,都可以在 6 个月及以上人群接种另一种活疫苗或非活疫苗的同时(即同一天)或在接种之前或之后的任何时间接种。

请参阅 COVID-19 疫苗章节,了解有关流感疫苗与 COVID-19 疫苗同时接种的最新指导方针。有关疫苗接种时间的更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种时间

疫苗的互换性

如果 9 岁以下的儿童在同一流感季节需要接种 2 剂流感疫苗,最好为两剂接种相同类型的疫苗。但是,如果用于第一剂的疫苗类型无法用于第二剂,则可以提供不同类型的流感疫苗。有关更多信息,请参阅第 1 部分中的疫苗互换性原则

疫苗接种前和疫苗接种后咨询

有关疫苗接种前和疫苗接种后咨询、疫苗制备和给药技术以及感染预防和控制的信息,请参阅第 1 部分中的疫苗接种实践

存储要求

流感疫苗应储存在 +2°C 至 +8°C 下,不应冷冻。有关更多信息,请查阅加拿大卫生部药品数据库提供的产品专论。有关更多信息,请参阅第 1 部分中免疫剂的储存和处理

安全性和不良事件

常见和非常常见的不良事件

常见不良事件发生在 1% 至不到 10% 的疫苗接种者中。非常常见的不良事件发生在 10% 或更多的疫苗接种者中。

对于肌内注射的流感疫苗,轻度和短暂的注射部位反应(例如,注射部位酸痛持续长达 2 天)很常见。任何全身反应,例如肌痛、头痛、疲劳和不适,通常是轻微且短暂的。与无佐剂的流感疫苗相比,含佐剂的流感疫苗往往会产生更广泛的注射部位反应,但这些反应通常也很轻微,可在几天内消退。与 IIV-SD 相比,IIV-HD 往往会引起更高的全身反应率,但这些反应中的大多数也是轻微且短暂的。LAIV 接受者最常见的不良反应是鼻塞和流鼻涕。

不常见、罕见和非常罕见的不良事件

不常见的不良事件发生在 0.1% 至不到 1% 的疫苗接种者中。罕见和非常罕见的不良事件分别发生在 0.01% 至不到 0.1% 和不到 0.01% 的疫苗接种者中。

接种流感疫苗后很少发生严重不良事件,并且在大多数情况下,数据不足以确定因果关系。对流感疫苗的过敏反应是对疫苗的某些成分或其容器过敏的罕见后果。

其他报告的不良事件和病症

吉兰-巴雷综合征

研究表明,在接种季节性流感和甲型 (H1N1) pdm09 流感疫苗后一段时间内,GBS 的绝对风险约为每百万次疫苗接种 1 例超额病例,并且与流感疾病相关的 GBS 风险(每百万次流感编码的医疗保健就诊中约 17 例,这是流感疾病的代表)高于与流感疫苗接种相关的风险。

尽管考虑流感疫苗接种和 GBS 的证据不足以接受或拒绝成人 GBS 与季节性流感疫苗接种之间的因果关系,但目前避免对已知在既往流感疫苗接种后 6 周内无其他已知病因的 GBS 个体进行后续流感疫苗接种似乎是谨慎的做法。然而,与流感疫苗接种相关的 GBS 复发的潜在风险必须与与流感感染本身相关的 GBS 风险和流感疫苗接种的好处相平衡。

眼呼吸综合征

眼呼吸综合征 (ORS) 包括双侧红眼和 1 种或多种相关呼吸道症状(咳嗽、喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽困难、声音嘶哑或喉咙痛),在接种疫苗后 24 小时内开始,伴有或不伴有面部水肿。ORS 在 2000 – 2001 年流感季节首次被发现。从那时起,每年的病例都少得多。ORS 不被认为是过敏反应。接种疫苗后发生或复发 ORS 的人不一定会在未来的疫苗接种中再次发作。经历过 ORS 但没有下呼吸道症状的个体可以安全地再次接种流感疫苗。经历过 ORS 并伴有下呼吸道症状的人应该寻求医疗建议。

免疫接种后不良事件报告指南

为确保加拿大疫苗的持续安全,疫苗提供者和其他临床医生报告免疫接种后不良事件 (AEFI) 至关重要,在某些司法管辖区,根据法律,报告是强制性的。

疫苗提供者被要求通过当地公共卫生官员报告 AEFI,并检查其省或地区的具体 AEFI 报告要求。一般来说,任何被认为与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件都应报告。

对于流感疫苗,以下 AEFI 特别值得关注:

  • 口服补液系统
  • 接种疫苗后 6 周内的 GBS

有关疫苗安全性和 AEFI 定义以及向公共卫生报告 AEFI 的更多信息,请参阅第 2 部分中的疫苗安全性和药物警戒以及免疫接种后不良事件 (AEFI)

禁忌症和注意事项

流感疫苗禁用于既往接种疫苗后有过敏反应史的人,以及对特定疫苗的任何成分(鸡蛋除外)或其容器已证实的速发型或过敏性超敏反应的人。请参阅第 1 部分中授权在加拿大使用的免疫接种剂的内容,了解授权在加拿大使用的所有疫苗及其内容的列表。

安全性数据证实,鸡蛋过敏者可以使用任何流感疫苗(包括鸡蛋疫苗和 LAIV)接种流感疫苗,而无需事先进行流感疫苗皮肤试验和全剂量接种,无论过去对鸡蛋的严重反应如何,也没有任何特别的考虑因素,包括疫苗接种环境。

其他禁忌症适用于患有某些健康状况的人使用 LAIV:

  • 因基础疾病、治疗或两者兼而有之而患有免疫功能低下疾病的人,但接受抗逆转录病毒治疗 (ART) 且免疫功能正常的稳定 HIV 感染儿童除外
  • 在接种疫苗的 7 天内口服或大剂量吸入糖皮质激素或有活动性喘息或有医学护理的严重哮喘患者
  • 24 个月以下的儿童
  • 目前正在接受阿司匹林或含阿司匹林治疗的 2 至 17 岁儿童
  • 孕妇和孕妇。虽然尚未确定在怀孕期间使用 LAIV 的安全信号,但建议使用非活疫苗,因为:
    • 非活疫苗有更多安全数据
    • 研究表明,IIV 对健康成人的疗效高于 LAIV。

使用LAIV的注意事项如下:

  • 在停用对流感有效的抗病毒药物(例如奥司他韦、扎那米韦)后 48 小时后才应给予 LAIV,除非有医学指征,否则这些抗病毒药物应在接受 LAIV 后 2 周内才施用,以免抗病毒药物使复制的疫苗病毒失活。
  • 如果存在严重的鼻塞,可能阻碍 LAIV 输送到鼻咽粘膜,则可以施用 IIV 或推迟 LAIV 直到充血解决。
  • 不建议患有清单 1 中确定的慢性健康状况的成年人使用 LAIV,应改用 IIV 或 RIV。
  • 不建议 HCW 使用 LAIV,应改用 IIV 或 RIV。
  • LAIV 接受者应在接种疫苗后至少 2 周内避免与患有严重免疫功能低下疾病的人(例如,需要隔离的骨髓移植受者)密切交往,因为理论上存在传播疫苗病毒和导致感染的风险。
  • 未满 18 岁的 LAIV 接受者应在收到 LAIV 后至少 4 周内避免使用含阿司匹林的产品。

作为预防措施,在既往流感疫苗接种后 6 周内患上 GBS 的人应避免接种流感疫苗。可以寻求医疗建议,以平衡与流感疫苗接种相关的 GBS 复发的潜在风险与与流感感染本身相关的 GBS 风险,以及流感疫苗接种的好处。

ORS 通常是短暂的,在发病后 48 小时内消退。唯一相关的预防措施是当 ORS 伴有下呼吸道症状时,在这种情况下,需要在后续免疫接种前进行专家审查。

流感疫苗接种不应因轻微或中度急性疾病而延迟接种,无论是否发烧;然而,对于患有严重急性疾病的人来说,可以推迟到他们的症状减轻。

有关更多信息,请参阅第 2 部分中的禁忌症和注意事项

其他注意事项

药物相互作用

虽然流感疫苗可以抑制华法林和茶碱的清除,但临床研究尚未显示这些药物对接受流感疫苗的人有任何不良反应。他汀类药物除了具有降低胆固醇的治疗作用外,还对免疫系统有影响。两项已发表的研究发现,经常使用他汀类药物的成年人对流感疫苗接种的反应明显降低,通过降低的几何平均滴度 (GMT) 或疫苗对就医急性呼吸系统疾病的有效性降低来衡量。他汀类药物广泛用于同样有流感相关并发症和住院风险的同一成年人群。因此,如果这些初步发现在未来的研究中得到证实,那么在成人人群中同时使用他汀类药物可能会对流感疫苗的有效性以及如何在疫苗有效性测量中评估这种使用产生影响。

章节修订过程

本章根据《2024-2025 年季节性流感疫苗声明》、《65 岁及以上成人流感疫苗接种补充指南》和《2024-2025 年季节性流感疫苗声明附录》进行了更新:从四价流感疫苗过渡到三价流感疫苗来自国家免疫咨询委员会 (NACI)。它结合了最近 NACI 关于流感疫苗的其他声明中的关键信息。

致谢

本章基于 A Sinilaite 和 W Siu 代表 NACI 流感工作组编写的 NACI 声明。本章由 F Crane 编写,W Siu 和 C Jensen 审阅。

NACI 衷心感谢以下人员的贡献:N Haddad 和 S Pierre。

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