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Indian Academy of Pediatrics (IAP)
GUIDELINES FOR PARENTS
Dealing with Adverse Events
Following Immunization
召集人：Vipin M Vashishtha
成员：Atul Kumar Agarwal、Chetan G Trivedi、SG Kasi
关于应对预防接种后不良反应的 10 个常见问题
- 为什么需要接种疫苗？每个孩子都必须接种吗？疫苗安全吗？
- 什么是 “预防接种后不良反应（AEFI）”？常见不良反应有哪些？什么是 “轻微”“严重” 和 “危重” 不良反应？
- 如何判断 “预防接种后不良反应” 并非轻微、需要就医？报告不良反应后会怎样处理？
- 自然感染能产生更强、更持久的免疫力，这是真的吗？如果自然患病能获得终身免疫，为什么还要接种疫苗？
- 孩子这几天感冒、咳嗽、发烧，明天该打百白破 – 脊髓灰质炎疫苗加强针，需要推迟吗？
- 孩子接种出生疫苗约 1 个月后腋下出现肿胀，医生说是卡介苗（BCG）引起的，需要担心吗？
- 上次儿子接种后发烧、注射部位很疼，2 天后要打下一针，去医院前可以先喂对乙酰氨基酚滴剂预防疫苗引起的发烧吗？
- 麻疹 – 腮腺炎 – 风疹（MMR）疫苗会导致自闭症吗？脊髓灰质炎疫苗会导致不育吗？
- 我在电视新闻上看到 5 名婴儿接种麻疹疫苗后死亡，是真的吗？这类事件为何反复发生？政府在采取哪些措施预防？如何调查这些事件？
- 一名 5 个月婴儿接种液体五联疫苗 3 周后患上肺炎，这属于 “预防接种后不良反应（AEFI）” 吗？
1. 为什么需要接种疫苗？每个孩子都必须接种吗？疫苗安全吗？
群体免疫
疫苗用于帮助人体产生针对 ** 疫苗可预防疾病（VPDs）** 的免疫力。疫苗是现代医学赠予人类最宝贵的礼物，既保护接种儿童，也能提升易感人群对特定疾病的整体免疫力（即群体免疫）。
天花、脊髓灰质炎等烈性传染病被消灭，正是大规模接种疫苗的结果。新冠疫情再次证明疫苗在控制致命大流行中的关键作用。疫苗不仅能防控传染病，还能预防宫颈癌、肝癌等非传染性疾病。一旦停止接种，已被控制的疫苗可预防疾病会卷土重来，如白喉、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹等。
疫苗是安全的
疫苗上市前需经过多阶段、严格的临床试验，每一步都安全性优先于有效性，研发周期通常为 5–10 年。上市后仍需持续开展不良反应监测，多渠道跟踪任何潜在安全信号。
每个孩子都应接种
社区接种率越高，人群免疫力越强，越能抵御疫苗可预防疾病的传播与流行。因此，每个孩子都应按时接种。
接种前需告知医生的情况
- 孩子当前身体不适
- 既往接种任何疫苗曾出现不良反应
- 已知过敏史
- 正在使用或曾使用免疫抑制药物
2. 什么是预防接种后不良反应（AEFI）？常见类型与分级
预防接种后不良反应（AEFI）：接种疫苗后出现的任何不良健康变化，不一定由疫苗本身引起。
目前常规使用的儿童疫苗整体安全，仅会引发轻微反应；任何疫苗都无法做到绝对零风险，偶发不良反应属于正常现象。
不良反应分类
- 疫苗相关反应
- 疫苗质量缺陷相关反应
- 接种操作错误相关反应
- 接种焦虑相关反应
- 偶合事件
分级定义
- 轻微反应：常见，接种后数小时内出现，数小时至数天内自行缓解，无需特殊治疗或住院。包括局部疼痛、红肿、发热、乏力、肌肉酸痛、头痛、食欲下降等，是免疫系统正常应答。
- 危重反应：极罕见，多为轻微反应加重，如高热（＞40℃）、局部红肿＞20mm，一般不造成永久损伤，极少需要住院。
- 严重反应：可能需要住院、导致永久残疾或死亡，包括严重过敏、惊厥等；同一接种点 / 区域出现 2 例及以上聚集性反应，也属于严重 AEFI。
3. 如何判断需就医？报告后如何处理？
接种后至少留观 15 分钟。出现以下情况立即就医：
- 体温＞40℃
- 持续哭闹 / 烦躁超过 1 天
- 注射部位肿胀加重
- 过敏反应（皮疹、荨麻疹等）
- 异常嗜睡
- 严重呕吐、腹泻、便血
- 其他异常症状
需上报的不良反应，医生会填写病例报告表（CRF），提交至疾控 / 儿科学会或地区卫生官员，按国际标准开展因果判定，全程最长约 100 天。
4. 自然感染免疫力更强，为何还要打疫苗？
多数病毒感染可带来终身免疫，但细菌感染（伤寒、百日咳、破伤风）免疫不持久；肺炎链球菌等多种血清型，感染一种无法预防其他型别。
自然感染风险极高：麻疹可致死、风疹可致先天畸形、乙肝可致肝癌。疫苗模拟自然感染免疫应答，不引发疾病、不带来并发症风险，安全获得保护力。
5. 感冒发烧，疫苗要推迟吗？
- 轻微急性疾病（低热、普通感冒、中耳炎、轻度腹泻）：无需推迟，低热不是接种禁忌。
- 中重度急性疾病：建议康复后再接种，避免疫苗反应干扰病情判断与治疗。
6. 卡介苗后腋下肿胀，需要担心吗？
不需要担心，这是卡介苗常见反应，通常数周内自行痊愈。若肿胀大、质地软、皮肤发红，可能需要穿刺抽吸处理。
7. 接种前提前吃退烧药预防发热 / 疼痛，可以吗？
不建议。没有证据表明预防性使用退烧药 / 止痛药能减轻注射疼痛，还可能抑制部分疫苗的免疫应答，影响效果。建议出现发热、疼痛后再对症处理。
减轻接种疼痛的方法
- 母乳喂养：接种前、中、后哺乳
- 婴儿由家长怀抱接种
- 大孩子用图书、电子设备分散注意力
- 按年龄使用医生推荐的局部麻醉喷雾 / 凝胶 / 冷敷剂
接种后晕厥
青少年接种后因紧张 / 恐惧晕厥，属于接种焦虑反应，与疫苗种类无关。预防：充分告知流程、坐位 / 卧位接种、留观 15 分钟。
8. MMR 致自闭症？脊灰疫苗致不育？
- MMR 与自闭症：无任何关联。1998 年相关研究因数据造假被撤稿，后续大量高质量研究证实疫苗与自闭症无关。
- 脊灰疫苗与不育：无任何证据。疫苗不含抗生育成分，为全球消灭脊灰发挥核心作用。
9. 麻疹疫苗致婴儿死亡？
麻疹疫苗本身不致死。此类事件多因疫苗储存 / 操作不当（如开封后疫苗浸泡冷水被污染）导致，属于接种错误类 AEFI。
事件发生后，地方卫生部门立即启动调查，州 / 国家级 AEFI 专家组开展因果判定并采取整改措施。
10. 接种五联疫苗 3 周后得肺炎，是 AEFI 吗？
不属于。肺炎为急性感染，潜伏期短，与疫苗接种间隔过长，属于偶合事件，由其他病原体感染引起，与疫苗无关。
Ch-012-AEFI-IAP-Parental-Guideline-28112021.pdf
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