成人和青少年艾滋病毒感染者可预防疾病的免疫接种

概述

免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议，除少数关键例外情况外，艾滋病毒感染者应像普通人群一样接受免疫接种。

• 以下几种活病毒疫苗禁用于艾滋病毒感染者：
  • CD4 T 淋巴细胞 (CD4) 细胞计数 <200 个细胞/mm ³ ：
    • 麻疹
    • 腮腺炎
    • 风疹
    • 水痘（varicella）
    • 黄热病
  • 对于任何 CD4 计数：
    • 减毒活流感疫苗（LAIV）
    • 活减毒伤寒 Ty21a
    • 减毒活天花疫苗（ACAM2000）
  • 以下疫苗针对不同 HIV 感染状况有特定的接种建议：
    • 新冠肺炎
    • 甲型肝炎（HepA）
    • 乙型肝炎（HepB）
    • 脑膜炎奈瑟菌血清群 A、C、W、Y (MenACWY)
    • 肺炎球菌疫苗
    • 人乳头状瘤病毒

本文所述的美国国立卫生研究院/美国传染病学会/艾滋病医学协会的建议可能与免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议有所不同，原因可能是各委员会对数据的解读存在差异，或者其中一项指南的更新时间较另一项更新。请参阅本章末尾的 “按疾病和其他适应症划分的成人推荐免疫接种计划表” 、 “旅行推荐免疫接种表” 以及 “HIV 感染成人和青少年推荐免疫接种计划图”， 以全面了解 HIV 感染成人的疫苗接种情况，包括推荐给所有人群的标准疫苗。

特定免疫接种

2019冠状病毒病疫苗

现有疫苗

• 佐剂蛋白亚单位疫苗
  • 诺瓦瓦克斯（Novavax）
• mRNA 疫苗
  • mNEXSPIKE（现代）
  • 指甲蜡（现代）
  • Comirnaty（辉瑞-BioNTech）

建议摘要

• 对于感染 HIV 的青少年和成年人，无论其 CD4 计数、HIV 病毒载量、怀孕或哺乳状况如何，都应接种当季 COVID-19 疫苗 (AII)。
• 患有晚期或未经治疗的 HIV 的个体被认为免疫功能中度或重度受损，可以在最后一次接种 COVID-19 疫苗 6 个月后接受一剂额外的疫苗（AIII）。
  • 注：晚期 HIV 定义为 CD4 计数 <200 个细胞/mm ³ ，有艾滋病定义性疾病史但未进行免疫重建，或出现有症状 HIV 的临床表现。
  • 鉴于冬季以外的月份病毒传播高峰期也较为常见，可以考虑接种第二剂疫苗以延长全年保护期。未来可能需要制定相关指南，以反映病毒季节性变化的情况。
• 对于从未接种过疫苗或接种不完全的人群，请参考已发布的疫苗专项指南。 ¹

证据概要

来自美国、英国和南非的研究表明，HIV 感染者合并 COVID-19 的预后比未感染 HIV 的人群更差，死亡率更高。 ^2-9 世界卫生组织全球临床平台的一项大型试验（纳入了来自 38 个国家的数据）显示，HIV 感染与 COVID-19 重症和危重症风险增加独立相关。 ¹⁰ 在美国一项针对 286 名 HIV 感染者合并 COVID-19 患者的多中心队列研究中，即使在病毒抑制的情况下，较低的 CD4 计数（即低于 200 个细胞/mm³ ³ ）也与入住重症监护室、接受有创机械通气或死亡的复合终点风险增加相关。 ⁷ 同样，美国一项针对接受临床治疗的 HIV 感染者的多中心临床队列研究显示，较低的当前 CD4 计数（低于 350 个细胞/mm³ ³ ）和最低 CD4 计数（低于 200 个细胞/mm³ ³ ）与住院、插管或死亡风险相关，无论病毒抑制状态如何。 ¹¹

大多数 HIV 感染者接种疫苗后产生的抗体反应与未感染 HIV 的人群相当。 ^12-17 然而，HIV 感染者的抗体反应可能较低，抗体滴度下降速度也更快，尤其是 CD4 计数低于 3-200 个细胞/mm³ 的个体。 ^14-16 HIV 感染者接种疫苗后发生突破性感染的比例更高，且疫苗效力下降速度比 HIV 阴性匹配人群更快。 ^18-20 突破性感染与病毒载量抑制无关，但 CD4 计数 ≥5​​00 个细胞/mm³ 的个体中突破性感染较少。 ¹⁸ 疫苗对预防更严重后果（例如住院、入住重症监护室、死亡）的有效性强于对预防感染或轻症的有效性。 ²¹

对于晚期或未经治疗的 HIV 感染者，与免疫功能正常者相比，其血清反应率较低，疫苗效力也较差，因此建议接种额外剂量疫苗以延长全年保护期，因为病毒传播高峰通常出现在冬季以外的季节。 ²²

美国目前有四种新冠疫苗：三种 mRNA 疫苗（Moderna 公司的 mNEXSPIKE 和 Spikevax，以及辉瑞-BioNTech 公司的 Comirnaty）和一种佐剂重组蛋白疫苗（Novavax 公司的 Nuvaxovid）。自 2023 年起，最初的疫苗已不再获得授权，取而代之的是与流行毒株匹配度更高的更新版本。基础疫苗和加强疫苗已统一针对单一毒株，预计每年都会进行评估，以更新疫苗成分和接种时间建议。

所有成人和青少年，无论其 CD4 计数或 HIV 病毒载量如何，都应在最新版新冠疫苗上市后接种一剂（至少在上次接种后 4-8 周）。 ^22,24 严重免疫抑制者对疫苗的免疫反应可能减弱，因此可在上次接种新冠疫苗 6 个月后额外接种一剂。

甲型肝炎疫苗

现有疫苗

• 单抗原灭活甲型肝炎疫苗
  • 甲肝（Havrix，葛兰素史克）
  • 甲肝（Vaqta，默克公司）
• 甲型肝炎灭活疫苗和重组乙型肝炎疫苗的联合疫苗
  • 甲肝-乙肝（Twinrix，葛兰素史克）

建议摘要

疫苗接种

• 对于未对甲型肝炎病毒（HAV）免疫（即免疫球蛋白 G [IgG] 阴性）的人群，应接种两剂甲型肝炎疫苗。接种间隔取决于所用疫苗：Havrix （AII） 的接种间隔为 0 个月和 6-12 个月，Vaqta （AIII） 的接种间隔为 0 个月和 6-18 个月。
• 对于未对甲型肝炎病毒 (HAV) 和乙型肝炎病毒 (HBV) 免疫的人群，应接种两剂甲型肝炎疫苗和两剂乙肝疫苗（Heplisav-B） （AII） 。或者，如果无法获得 Heplisav-B，则可接种三剂甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗（HepA-HepB，Twinrix） （AII） 。
• 对于患有慢性乙型肝炎病毒感染、总抗甲型肝炎病毒抗体阴性且以前未接种过甲型肝炎疫苗的孕妇，应接种两剂甲型肝炎疫苗 （AIII） 。
• 对于旅行者，一些临床医生建议采用四剂加速方案（0、7、21-30 天和 12 个月）接种甲肝乙肝疫苗 （BII）。
• 对于 HIV 感染者且 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm³ ³ ，应在完成全程免疫接种后 1 至 2 个月评估抗体反应。如果结果为阴性，则可接种第三剂疫苗 (BIII)。
• CD4 计数低于 200 个细胞/mm³ 的 HIV 感染者 ³ 且持续存在甲型肝炎病毒 (HAV) 感染风险，应在开始接受治疗时接种疫苗，并在完成全程接种后 1 至 2 个月评估抗体反应。如果总 HAV 抗体（抗 HAV）免疫球蛋白（IgG 和 IgM）为阴性，则当其 CD4 计数 ≥ 200 个细胞/mm³ 时，应再次接种疫苗 ³ (BIII) 。
• 对于 CD4 计数 <200 个细胞/mm ³ 的 HIV 感染者，如果不存在持续的 HAV 感染风险，则可以在接种疫苗前等待 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm ³ 。(BIII)
• 一项研究表明，甲型肝炎疫苗与肺炎球菌结合疫苗同时接种时，血清反应较低。对于需要同时接种这两种疫苗的患者，临床医生可以选择间隔 1 个月接种 （CIII）。²⁵

旅行者

• 对于接种第一剂疫苗后 28 天内旅行的人，建议采用四剂加速方案（0、7、21-30 天和 12 个月）接种甲肝乙肝疫苗 （BII）。
• 对于未接种疫苗且计划在两周内前往甲型肝炎流行国家的人员，由于时间有限，无法在旅行前完成疫苗接种程序并产生免疫反应。如果旅行时间不足 1 个月，可考虑注射 0.1 mL/kg 的 IgG。如果旅行时间为 1 至 2 个月，则注射 0.2 mL/kg 的 IgG。如果旅行时间超过 2 个月，则应每 2 个月重复注射 0.2 mL/kg 的 IgG。

用于暴露后预防

• 对于未获得免疫力的 HIV 感染者，应在暴露后 2 周内尽快在不同部位同时注射 0.1 mL/kg 的甲肝疫苗和 IgG。按照所选疫苗的接种间隔完成甲肝疫苗的接种程序。

乙肝疫苗

现有疫苗

• 重组乙型肝炎疫苗，CpG 佐剂
  • HepBCpG（Heplisav-B，Dynavax）
• 重组乙型肝炎疫苗（常规单价疫苗）
  • HepB（Engerix-B，葛兰素史克）
  • HepB（Recombivax HB，默克公司）
• 甲型肝炎灭活疫苗和乙型肝炎重组疫苗的联合疫苗
  • 甲肝-乙肝（Twinrix，葛兰素史克）

建议摘要

疫苗接种

• 乙型肝炎疫苗接种指征
  • 包括孕妇在内的未患慢性乙型肝炎病毒感染且对乙型肝炎病毒无免疫力的人（乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎核心抗体[抗-HBc]和乙型肝炎表面抗体[抗-HBs]均为阴性） （AII）。
  • 尽管 CD4 计数为 3E350 个细胞/mm 的人群疫苗反应较好 ³ ，但对于 CD4 计数较低且感染 HBV 风险较高的人群，不应推迟接种疫苗，因为一些 CD4 计数为 3C350 个细胞/mm 的人群 ³ 对疫苗接种有反应 (AII)。
• 首选
  • Heplisav-B 肌注（IM）于 0 周和 4 周 （AII）
• 替代方案（如果 Heplisav-B 不可用）
  • Engerix-B 40 微克（同时注射两次，每次 20 微克），分别于 0、1 和 6 个月时注射（这些剂量被视为“双倍剂量”的三剂疗程） （AII）； 或
  • Recombivax HB 20 微克（两次注射，每次 10 微克），分别于 0、1 和 6 个月时注射（这些剂量被视为“双倍剂量”的三剂疗程） （AII）； 或
  • Twinrix（1 mL 肌注）三剂疗程（0、1 和 6 个月） （AII）
• 既往无应答者（抗-HBs <10 mIU/mL）的疫苗接种方案：完成全部疫苗接种程序后 1 个月进行疫苗接种
  • 如果之前 Engerix-B 或 Recombivax HB 疫苗接种失败，则在第 0 周和第 4 周肌肉注射 Heplisav-B (AI)， 并考虑在第 24 周注射第三剂 Heplisav-B (BIII)。
  • 如果之前接种两剂 Heplisav-B 疫苗失败，则在第一剂接种后 24 周进行第三剂 Heplisav-B 肌肉注射 (AII)。
• 评估疫苗反应
  • 应在完成疫苗接种系列后 1 至 2 个月内进行抗-HBs 检测，以记录疫苗接种反应，定义为抗-HBs ≥10 mIU/mL (AII)。
• 针对仅存在抗-HBc 抗体者的疫苗接种计划
  • 接种一剂乙肝疫苗（例如，Heplisav-B、Engerix-B、Recombivax HB），然后在接种后 1 至 2 个月进行定量抗-HBs 检测（BII）
    • 如果抗体滴度≥100 mIU/mL，则无需进一步接种疫苗。*
    • 如果抗体滴度为 <100 mIU/mL，则应完成乙肝疫苗的完整接种疗程（有关接种时间表，请参见上文），然后重复进行抗-HBs 检测 （BII）。
    • 如果无法进行抗-HBs 定量滴度检测，则建议完成乙肝疫苗接种，然后进行定性抗-HBs 检测 （BII）。

* 有关 >100 mIU/mL 的理由，请参阅证据摘要。

用于暴露后预防

• 对于已经接触过病毒并已完成乙肝疫苗接种程序且有记录在案的抗体反应的人来说，无需再接种其他疫苗。
• 对于已接触过乙肝病毒且已完成乙肝疫苗接种程序但未获得抗体反应证明的人，应接种一剂乙肝疫苗。
• 对于已接触过乙肝病毒但未接种过乙肝疫苗或未完成乙肝疫苗接种程序的人，应在接触后尽快（理想情况下在 24 小时内，但经皮接触后最多 7 天，性接触后最多 14 天）在不同的解剖部位接种一剂乙肝免疫球蛋白。

证据概要

所有慢性乙型肝炎病毒感染者的家庭成员和性接触者均应接受检测，所有易感家庭成员和性接触者均应接种乙肝疫苗，无论其是否感染艾滋病毒 （AII）。 所有未对乙肝病毒感染产生免疫力（抗-HBc 和抗-HBs 均为阴性）且未患慢性乙肝病毒感染的艾滋病毒感染者，以及既往乙肝疫苗接种失败者，均应接种现有乙肝疫苗 （AII）。

在美国，已在 HIV 感染者中进行研究的成人单抗原乙肝疫苗包括两种重组 HBsAg 疫苗（分别以 Engerix-‍B 和 Recombivax HB 的商品名销售）和一种与胞嘧啶磷酸鸟嘌呤寡核苷酸佐剂结合的重组 HBsAg 疫苗（HepBCpG，以 Heplisav-B 的商品名销售），该佐剂是一种 Toll 样受体 9 激动剂。

未接种过疫苗的患者

对于既往未接种过乙肝疫苗的患者，首选疫苗是 Heplisav-B，分别于第 0 周和第 4 周接种 （AII）。 一项纳入 68 名既往未接种过乙肝疫苗的 HIV 感染者的单臂研究显示，在接种 Heplisav-B 疫苗后第 0 周、第 4 周和第 24 周，血清阳性率（抗-HBs ≥ 3E10 mIU/mL）分别为 87%和 98.5%。接种第三剂后 4 周，血清阳性率为 100%。

如果 Heplisav-B 疫苗不可用，则可选择接种双剂量 Engerix-B 疫苗或双剂量 Recombivax HB 疫苗作为三剂次基础免疫程序 （AII）， 或接种甲肝和乙肝联合疫苗（即 Twinrix）作为三剂次基础免疫程序 （AII）。 一项针对 HIV 感染者的 10 项研究的荟萃分析表明，与单剂疫苗相比，接种双剂量 Engerix-B 或 Recombivax HB 疫苗后 4 至 6 周（比值比[OR] 1.76；95%置信区间[CI] 1.36–2.29）和 3 至 12 个月（OR 2.28；95% CI 1.73–3.01）的免疫应答率更高。 ²⁷ Engerix-B 疫苗的双剂量为 40 微克（两次注射 20 微克剂量）。 Recombivax HB 的双倍剂量为 20 微克（两次注射 10 微克剂量）。

仅当两剂均为 Heplisav-B 疫苗时，两剂 Heplisav-B 疫苗才适用。在其他情况下，应接种总共三剂疫苗 （AI）。

先前无应答者

对于既往接种过 Engerix-B 或 Recombivax HB 疫苗但免疫失败的患者，建议在第 0 周和第 4 周接种 Heplisav-B (AI) ，并可考虑在第 24 周接种第三剂，因为三剂接种可提高抗-HBs 水平 (BIII)。 一项纳入 561 名 HIV 感染者且既往对 Engerix-B 或 Recombivax HB 无应答的研究，将受试者随机分配至以下三组：第 0 周和第 4 周接种 Heplisav-B；第 0 周、第 4 周和第 24 周接种 Heplisav-B；或第 0 周、第 4 周和第 24 周接种 Engerix-B。 ²⁸ 所有受试者的 CD4 计数均 ≥100 个细胞/mm³ ³ （中位数为 635 个细胞/mm³ ³ ），HIV RNA ≥1000 拷贝/mL（94% ≥40 拷贝/mL）。在两剂 Heplisav-B 治疗组末次给药后 8 周，以及三剂 Heplisav-B 和三剂 Engerix-B 治疗组末次给药后 4 周，评估了抗-HBs 抗体滴度达到 3×10⁰ mIU/mL 的初始应答。两剂 Heplisav-B、三剂 Heplisav-B 和三剂 Engerix-B 达到初始应答的比例分别为 93.1%、99.4%和 80.6%（ P <0.05）。值得注意的是，接受三剂Heplisav-B治疗的患者中，96%的抗-HBs抗体滴度达到3×10⁰ IU/mL，而接受两剂Heplisav-B治疗的患者中，这一比例为70%，接受Engerix-B治疗的患者中，这一比例为63%。 ²⁹ 这些数据表明，第三剂疫苗可能有助于提供更持久的免疫力，但还需要进一步的后续研究。

如果之前接种两剂 Heplisav-B 疫苗失败，则在第一剂接种后 24 周进行第三剂 Heplisav-B 肌肉注射 (AII)。

评估疫苗反应

乙肝疫苗接种后的免疫应答（定义为抗-HBs ≥10 mIU/mL）应在末次接种疫苗后 1 至 2 个月进行记录 （AII）。 一项针对 409 名接种过乙肝疫苗的 HIV 感染者的观察性研究发现，抗-HBs ≥10 mIU/mL 的患者发生突破性乙肝病毒感染的风险低于未达到该水平的患者。 ³⁰ 此外，在发生突破性乙肝病毒感染的患者中，抗-HBs ≥10 mIU/mL 的患者中未出现慢性感染，而抗-HBs ≤10 mIU/mL 的患者中则有 35%发展为慢性感染（ P = 0.02）。

由于免疫力会减弱，因此可以考虑每年检测抗-HBs 水平，如果水平低于 10 mIU/mL，则应接种加强针，尤其是在存在持续感染乙肝病毒风险因素且未接受替诺福韦 （III 类药物）治疗的情况下。³¹ 免疫力减弱通常见于 CD4 计数较低（3-350 个细胞/mm³ ³ ）的人群，这可能是免疫接种后初始抗体反应过高的结果。一项针对 HIV 感染者的研究表明，在完成三剂乙肝疫苗接种后 4 周评估抗体滴度时，抗体滴度在 3-100 mIU/mL 范围内的人群，与接种疫苗后抗体滴度较高的人群相比，在接下来的 5 年内出现免疫力减弱的可能性显著更高。 ³²

关于 Heplisav-B 疫苗在 HIV 感染者中的长期疗效，目前了解甚少；然而，在一项针对既往疫苗无应答者的研究结束时，接受两剂 Heplisav-B 疫苗（末次接种后 68 周，n=173）、三剂 Heplisav-B 疫苗（末次接种后 48 周，n=177）和三剂 Engerix-B 疫苗（末次接种后 48 周，n=174）的患者中，抗-HBs 抗体滴度≥10 mIU/mL 的比例分别为 86.1%、97.2%和 57.5%。初次免疫应答时抗-HBs 抗体滴度≥100 mIU/mL 可预测 Heplisav-B 疫苗在研究结束时抗-HBs 抗体滴度≥10 mIU/mL 的持久性。然而，对于抗体滴度在 10 至 99 mIU/mL 之间的患者，在接受两剂 Heplisav-B 治疗后，62% 的患者抗体滴度仍保持在 3E10 mIU/mL 以上，而接受 Engerix-B 治疗的患者中，这一比例为 0%。 ²⁸

仅有抗-HBc 抗体的患者

仅存在抗-HBc 阳性者应接种一剂标准剂量的乙肝疫苗（例如 Heplisav-B、Engerix-B 或 Recombivax HB），并在接种后 1 至 2 个月检测抗-HBs 滴度 （BII）。 若抗-HBs 滴度≥100 mIU/mL，则无需再次接种；若滴度≤100 mIU/mL，则应完成相同乙肝疫苗的全程接种，并随后进行抗-HBs 检测 （BII）。³³ 若无法进行抗-HBs 定量检测，则建议完成乙肝疫苗的全程接种，随后进行抗-HBs 定性检测 （BII）。 在这种情况下，之所以采用 100 mIU/mL 的临界值，是因为一项研究表明，在接种加强针后，抗体滴度达到 ≥100 mIU/mL 的孤立性抗-HBc 患者中，100% 的人在 3-18 个月内维持了抗-HBs 应答，而抗体滴度达到 10 至 100 mIU/mL 的患者中，仅有 23% 的人维持了抗-HBs 应答。 ³³ 此外，一些专家推荐的另一种方法是重新接种完整的乙肝疫苗，然后在接种完成后 1 至 2 个月进行定性抗-HBs 检测。

抗逆转录病毒疗法注意事项

针对乙肝病毒（HBV）的抗逆转录病毒疗法（ART）（包括替诺福韦联合拉米夫定[3TC]或恩曲他滨[FTC]）可降低急性乙肝病毒感染的风险，但不能完全消除风险，因此单独服用抗逆转录病毒疗法并非预防乙肝病毒感染的推荐策略。因此，即使接受针对乙肝病毒的抗逆转录病毒疗法，也建议接种乙肝疫苗 （AIII）。 一项针对 591 名感染 HIV 的男男性行为者（MSM）的研究评估了乙肝病毒的发病率，结果显示，未接受针对乙肝病毒的抗逆转录病毒疗法的男性乙肝病毒发病率为每千人年 23.8 例，而接受针对乙肝病毒的抗逆转录病毒疗法且 HIV RNA≥400 拷贝/mL 的男性乙肝病毒发病率为每千人年 2.6 例。 ³⁴ 服用含拉米夫定或替诺福韦的抗逆转录病毒疗法对预防新发乙肝病毒感染的保护作用相似。另一项针对 354 名既往未感染过乙肝病毒 (HBV) 的 HIV 感染者的研究表明，接受 HBV 活性抗逆转录病毒疗法 (ART) 的患者新发 HBV 感染的风险显著降低（风险比 0.11，95% 置信区间 0.03–0.39）；接受 HBV 活性 ART 治疗后感染 HBV 的患者正在服用拉米夫定，其中一些患者感染了拉米夫定耐药病毒。 ³⁵ 一项针对 381 名 HIV 感染男性患者的研究探讨了含替诺福韦方案与含拉米夫定方案在预防 HBV 感染方面的潜在益处，结果发现，在未接受 HBV 活性 ART 治疗、仅服用拉米夫定（不含替诺福韦）以及仅服用替诺福韦的患者中，HBV 的发病率分别为每 100 人年 2.85 例、1.36 例和 0.14 例。 ³⁶ 在另一项针对 786 名接受暴露前预防 (PrEP) 的男男性行为者 (MSM) 的研究中，服用替诺福韦类 PrEP 的人群中新发乙型肝炎病毒 (HBV) 感染率低于未服用 PrEP 的人群（3.8% 对 0.8%， P = 0.02）。 ³⁷

人乳头瘤病毒疫苗

有关人乳头瘤病毒 (HPV) 免疫接种的详细指导以及证据总结，请参阅 《人乳头瘤病毒疾病 》中的“HPV 疫苗”部分。

可用疫苗

• 9 价灭活重组疫苗（Gardasil 9，默克公司）

建议摘要

• 建议所有 HIV 感染者常规接种 HPV 疫苗。理想情况下，接种程序应从 11 或 12 岁开始，但最早可从 9 岁开始。对于所有 13 至 26 岁且之前未接种过 HPV 疫苗的 HIV 感染者，无论性别，均应在 0、1 至 2 和 6 个月龄接种三剂 HPV 疫苗（AIII）。 不建议 HIV 感染者接种两剂疫苗。
• 对于年龄在 27 至 45 岁之间且以前未充分接种过 HPV 疫苗的 HIV 感染者，建议就 HPV 疫苗接种进行共同临床决策 （AIII）。
• 目前， 不 建议孕妇接种市售 HPV 疫苗 （CIII）。 然而，对临床试验和人群研究的事后分析表明，HPV 疫苗与不良妊娠结局之间并无关联。 ^38-41
• 对于已经完成重组 HPV 二价或四价疫苗接种系列的人群，一些专家会考虑额外接种重组 HPV 九价疫苗，但缺乏数据来确定这种方法的有效性和成本效益 （CIII）。

流感疫苗

现有疫苗*

• 灭活流感疫苗（IIV3）（标准剂量，鸡蛋疫苗）
  • Afluria（Seqirus）
  • 福来瑞克斯（葛兰素史克）
  • 福来乐（葛兰素史克）
  • Fluzone（赛诺菲巴斯德）
• ccIIV3（标准剂量，基于细胞培养的疫苗）
  • Flucelvax（Seqirus）
• HD-IIV3（高剂量鸡蛋疫苗）
  • Fluzone 高剂量（赛诺菲巴斯德）
• aIIV3（标准剂量，鸡蛋培养疫苗，含 MF59 佐剂）
  • Fluad（Seqirus）
• RIV3（重组血凝素[HA]疫苗）
  • Flublok（赛诺菲巴斯德）
• LAIV3（减毒活疫苗，鸡蛋培养疫苗）
  • FluMist（阿斯利康）

* 疫苗配方每年都会更新，以反映流行的毒株。

建议摘要

• 对于所有感染 HIV 的成年人和青少年，每年接种适合年龄的灭活流感疫苗 (IIV) 或重组流感疫苗 (RIV )。
• 对于感染 HIV 的孕妇，可在怀孕期间的任何时间接种 IIV 或 RIV （AI）。
• 对于 HIV 感染者 （AIII）， 禁用通过鼻喷剂给药的 LAIV。
• 对于 65 岁及以上的 HIV 感染者，建议接种高剂量、重组佐剂流感疫苗，而非标准剂量无佐剂灭活疫苗 （AII）。⁴²

证据概要

流感是成人和青少年常见的呼吸道疾病。在美国，季节性流感的流行通常发生在每年的10月至次年4月之间。甲型和乙型流感是人类流感流行最常见的病原体。甲型流感病毒根据两种表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）的特征进行亚型分类。虽然接种疫苗后对这些表面抗原产生的免疫力可以降低感染的可能性，但抗原漂移（即亚型内的点突变和重组事件）导致的抗原变异株的频繁出现是季节性流感流行的病毒学基础，因此需要每年重新接种疫苗。

一些流感研究指出，HIV 感染者的住院率 ^47-50 和死亡率 ^50,51 较高；然而，并非所有情况下都观察到这些现象。 ⁵² 对于未接受有效抗逆转录病毒疗法（ART）或病情较重的 HIV 感染者，发病率的增加可能最为显著。HIV 感染者发生严重流感相关并发症的风险很高。

一般来说，HIV 感染者，如果艾滋病相关症状轻微且 CD4 计数正常或接近正常，接种灭活流感疫苗（IIV）后会产生足够的抗体反应。 ^53-55 对于 CD4 计数低或 HIV 感染晚期的患者，IIV 可能无法诱导产生保护性抗体滴度。 ^55-57 一项研究发现，老年（≥60 岁）HIV 感染者的炎症标志物与接种流感疫苗后较低的抗体滴度相关。 ⁵⁸ 在 HIV 感染者中，接种第二剂疫苗并不能提高免疫反应， ^56,59 并且与肌内注射相比，皮内注射流感疫苗并不能提高免疫反应。 ⁶⁰

2025-2026 年流感季的流感疫苗为三价疫苗（两种甲型流感病毒成分和一种乙型流感病毒成分），其配方和成分数量可能因季节而异。两项临床研究评估了流感疫苗在 HIV 感染者中的有效性。在一项针对 HIV 感染者居住机构甲型流感暴发的调查中， ⁴⁷ 疫苗接种在预防 CD4 计数 ≥ 100 个细胞/mm³ ³ 和 HIV RNA ≥ 30,000 拷贝/mL 的 HIV 感染者出现流感样症状方面最为有效。在南非进行的一项随机安慰剂对照试验中，纳入了 506 名 HIV 感染者，其中 349 名正在接受抗逆转录病毒治疗 (ART)，157 名未接受 ART。结果显示，三价灭活流感疫苗 (IIV) 预防经培养或逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 确诊的流感的有效率为 75%（95% 置信区间：9% 至 96%）。 ⁶¹

多项临床研究也评估了流感疫苗在 HIV 感染者中的免疫原性。在一项随机研究 ⁶² 中，研究人员比较了高剂量（每种毒株 60 微克抗原）与标准剂量（每种毒株 15 微克抗原）三价灭活流感疫苗在 195 名年龄≥18 岁的 HIV 感染成人（其中 10%的 CD4 计数≥200 个/mm³ ³ ）中的免疫原性。结果显示，高剂量组对甲型流感（96% vs. 87%； P = 0.029）和乙型流感（91% vs. 80%； P = 0.030）的血清保护率均高于标准剂量组。然而，在另一项针对 41 名 HIV 感染儿童和青少年的比较研究中，高剂量三价灭活流感疫苗在 HIV 感染者中的免疫原性并不优于标准剂量疫苗。 ⁶³

虽然加强针可以提高流感疫苗的有效性，但这种益处仅限于特定人群，例如实体器官移植受者。 ⁶⁴ 一项针对 HIV 感染者的研究评估了两剂灭活流感疫苗 (IIV) 的有效性，结果发现第二剂疫苗并未显著提高抗体反应的频率或强度。 ⁵⁹ 基于这项研究， 不 建议 HIV 感染者接种流感加强针。

理想情况下，流感疫苗接种应在社区流感活动开始前进行，因为接种疫苗后大约需要 2 周才能产生保护性抗体。 ⁴² 医疗保健机构应尽可能在 10 月底前提供疫苗接种服务，并且只要流感病毒仍在传播，就应持续提供疫苗接种服务。有关目前可用的流感疫苗的信息，可参考美国疾病控制与预防中心 (CDC) 关于 2025-2026 年流感季的建议 。对于 ≥65 岁的成年人，建议优先接种高剂量灭活流感疫苗 (IIV)、 ⁶⁵ 佐剂灭活流感疫苗 (IIV)、 ⁶⁶ 或灭活流感疫苗 (RIV) ⁶⁷ ，而非标准剂量无佐剂疫苗，因为数据显示，这些疫苗在预防该年龄组的侵袭性肺炎球菌疾病 (IPD) 方面具有更高的疗效。 ⁶⁸

尽管目前已有减毒活流感疫苗（LAIV），但由于缺乏安全性数据且已有其他疫苗可供选择，因此不建议艾滋病毒感染者使用。 ⁶⁹ 虽然意外接种减毒活流感疫苗的艾滋病毒感染成人耐受性良好， ⁷⁰ 但并不建议艾滋病毒感染者使用。

正在接受流感抗病毒药物治疗或预防的人群可以接种灭活流感疫苗（IIV）。同时接种流感疫苗不会干扰对其他灭活疫苗或减毒活疫苗的免疫反应。

由于接种疫苗可能会导致血浆 HIV RNA 水平短暂升高，因此建议在开始抗逆转录病毒治疗后为孕妇接种疫苗，以尽量减少血浆 HIV RNA 水平的升高，从而降低 HIV 母婴传播的风险。

麻疹、腮腺炎和风疹疫苗

现有疫苗

• 减毒活麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）联合疫苗
  • MMR II（默克）
  • Priorix（葛兰素史克）

建议摘要

疫苗接种

• 对于 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm ³ 且没有麻疹、腮腺炎和风疹免疫证据的人，应至少间隔 1 个月接种两剂 MMR 疫苗（免疫证据定义为：患者出生于 1957 年之前，或有接种 MMR 疫苗的记录，或有实验室证据表明具有免疫力或患病） （AIII）。
• 不建议在怀孕期间接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗 （AII）。
• 育龄妇女接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗后应等待 4 周再怀孕。
• 对于没有风疹免疫力的孕妇， 应推迟接种疫苗至妊娠结束后 ，如果 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm ³ 且正在接受联合抗逆转录病毒疗法 (AIII)，则应接种两剂麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗，间隔至少 1 个月。
• 如果在接种两剂麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗后仍未出现血清学免疫证据，则应考虑重复接种两剂 MMR 疫苗，尤其是在病毒未受到抑制的情况下接种疫苗时 （CIII）。
• 不要给 CD4 计数低于 200 个细胞/mm³ 的 HIV 感染者 ³ 或 HIV 未得到控制（未接受抗逆转录病毒治疗或病毒学失败）的人接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗 (AIII)。

用于暴露后预防

• 对于 CD4 计数≥200 个细胞/mm³的非免疫个体，在接触麻疹病毒后，应在接触后 72 小时内接种麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗 ，或在接触后 6 天内注射免疫球蛋白（IG）。切勿同时接种 MMR 疫苗和 IG。
• 对于 CD4 计数 <200 个细胞/mm ³ 的非免疫个体或孕妇，在接触麻疹后 6 天内给予免疫球蛋白。

证据概要

麻疹是一种传染性极强且可能危及生命的疾病。麻疹对免疫功能低下的人群尤其具有毒性，据报道，晚期 HIV 感染者的死亡率高达 40%。 ⁷¹ 全球范围内，麻疹发病率持续上升，目前仍有多起疫情暴发，美国也出现了麻疹疫情的再次爆发。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，2025 年美国麻疹病例为 2267 例，高于 2024 年的 285 例和 2023 年的 59 例。近 90% 的病例与疫情暴发有关，而病例增加的主要原因是疫苗接种率下降。有关疫情暴发的最新信息，请访问 CDC 网站 “麻疹病例和疫情暴发” 页面。 ⁷²

美国一家大型城市艾滋病诊所的一项研究报告显示，麻疹免疫状况在患者病历中很少被记录（11.2%）。 ^73,74 随着麻疹在国内 ⁷⁵ 和全球 ⁷⁶ 的卷土重来，所有艾滋病病毒感染者都应接受免疫力评估或既往疫苗接种史，并在需要接种麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）疫苗时进行接种。可接受的免疫力证明包括：出生于 1957 年之前、有接种两剂 MMR 疫苗的记录，或存在阳性抗体滴度，这些信息均应记录在案。

20 世纪 90 年代的几项研究发现，90%至 95%的 HIV 感染成人对麻疹具有免疫力。 ^77-79 但 2020 年的一项研究显示，麻疹血清阳性率仅为 70.3%。 ⁸⁰ 这些研究中，血清状态与 CD4 计数无关，表明即使在疾病晚期，HIV 感染者仍保留着保护性免疫力。同样，HIV 感染者似乎在感染 HIV 后仍保留着对腮腺炎和风疹的免疫力。 ⁸¹

不符合任何免疫标准且 CD4 计数≥200 个细胞/mm³的个体应接种两剂麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR 疫苗），两剂间隔至少 28 天。麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗（MMRV 疫苗）尚未在免疫功能低下者中进行研究，因此不应接种于 HIV 感染者 （AIII）。

麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗禁用于 CD4 计数低于 200 个细胞/mm³ 的 HIV 感染者 ³ ，因为 MMR 疫苗是一种减毒活疫苗，曾有研究表明，在 CD4 计数较低的 HIV 感染者接种该疫苗后，可能发生致命的麻疹相关性肺炎 (AIII)。^82,83 对于 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm³ 的 HIV 感染者 ³ ，该疫苗已被证明是安全的，尽管其抗体反应可能低于未感染 HIV 的患者。 ^{81, 84, 85} MMR 疫苗也禁用于其他免疫功能低下者。

有关暴露后预防的更多详细信息，请参阅美国疾病控制与预防中心网页麻疹（风疹） 。

脑膜炎球菌疫苗

现有疫苗

• 四价脑膜炎球菌结合疫苗（MenACWY）
  • Menveo（葛兰素史克）
  • MenQuadfi（赛诺菲巴斯德）
• 重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（MenB）
  • Bexsero（葛兰素史克）
  • Trumenba（辉瑞）
• 五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY；结合了结合型 MenACWY 和重组 MenB）
  • Penbraya（辉瑞）
  • Penmenvy（葛兰素史克）

建议摘要

• 对于以前未接种过疫苗的 HIV 青少年和成人，应间隔至少 8 周接种两剂 MenACWY 疫苗 (AII)。
• 对于以前接种过疫苗的 HIV 感染者，应终生每 5 年重复接种疫苗 （BIII）。
• 除非感染 HIV 的人有患脑膜炎球菌病的额外风险（例如，补体成分缺乏、无脾或接受补体抑制剂治疗），或者在 B 群脑膜炎球菌爆发期间处于风险之中，否则不建议所有 HIV 感染者常规接种 B 群脑膜炎球菌疫苗。
• 感染艾滋病毒的青少年和青年（16-23 岁）可以通过共同决策的方式接种 B 群脑膜炎球菌疫苗 （CIII）。⁸⁶
• 如果在同一诊疗日接种 MenACWY 和 MenB 疫苗，成人可以接种一剂 MenABCWY 疫苗，作为分别接种这两种疫苗的替代方案 （BIII）。

证据概要

由脑膜炎奈瑟菌引起的脑膜炎球菌性脑膜炎是美国儿童和青少年细菌性脑膜炎的主要病因之一。 ⁸⁷ 在引入 MenACWY 疫苗之前的 6 年（2000-2005 年），11 至 15 岁青少年中 C、W 和 Y 群脑膜炎球菌疾病的年平均发病率为每 10 万人 0.​​36 例；在实施两剂 MenACWY 疫苗接种系列后的 6 年（2011-2017 年），该发病率下降至每 10 万人 0.​​01 例。 ⁸⁸ 目前，美国已批准并上市两种四价 MenACWY 疫苗和两种五价 MenABCWY 脑膜炎球菌疫苗。四价疫苗包括：(1) A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌寡糖白喉 CRM197 结合疫苗（MenACWY-CRM，Menveo）和 (2) A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌多糖破伤风类毒素结合疫苗（MenACWY-TT，MenQuadfi）。五价疫苗包括：(1) MenACWY-TT 联合 B 群脑膜炎球菌重组 FHbp 抗原（MenACWY-TT 加 MenB-FHbp；Penbraya）和 (2) MenACWY 联合 B 群脑膜炎球菌四组分重组蛋白疫苗（MenACWY 加 MenB-4C；Penmenvy）。ACWY 群脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗（MenACWY-D，Menactra）已停产。建议所有青少年接种两剂四价脑膜炎球菌疫苗，第一剂在 11 或 12 岁接种，第二剂在 16 岁接种。未接受过此脑膜炎球菌基础疫苗接种的 HIV 感染青少年和成人应接种两剂 MenACWY 疫苗，两剂间隔至少 8 周 （AII）。建议每 5 年接种一次 MenACWY 加强针，MenACWY 疫苗可以互换使用 （BIII）。MenACWY 疫苗在美国获准仅接种一剂加强针。每 5 年接种一次加强针属于超适应症用药，但已获得免疫实践咨询委员会（ACIP）的认可。 ⁸⁹

越来越多的证据表明，HIV 感染者罹患脑膜炎球菌病的风险增加。研究表明，HIV 感染者罹患脑膜炎球菌病的风险比非 HIV 感染者高 5 至 24 倍 ^90-92 ；CD4 细胞计数低和 HIV 病毒载量高与风险增加相关。 ^93,94 在美国，HIV 感染者中的大多数脑膜炎球菌感染是由 C、W 或 Y 血清群引起的。 ⁹⁴ 此外，一项队列研究发现，新确诊 HIV 感染者接种 MenACWY 疫苗的比例较低，且首次接种疫苗的时间较长。 ⁹⁵

MenACWY-D 疫苗的安全性和免疫原性仅在 11 至 24 岁的 HIV 感染者中进行了评估。CD4 细胞百分比≥15%的患者接种了一剂或两剂疫苗（分别在接种后 0 周和 24 周接种），CD4 细胞百分比为 3%至 15%的患者接种了两剂疫苗（分别在接种后 0 周和 24 周接种）。在接种一剂疫苗的 HIV 感染者中，21%至 63%的患者在接种后 72 周时抗体滴度≥1:128。CD4 细胞百分比为 3%至 15%的患者在接种后 72 周时的抗体反应较弱，仅有 6%至 28%的患者达到≥1:128 的抗体滴度。局部反应（如注射部位疼痛和触痛）不常见（3.1%），3 级或以上不良事件也不常见（2.2%）。未观察到与疫苗相关的死亡或脑膜炎病例。目前尚无针对 HIV 感染者的四价 MenACWY-CRM 疫苗或五价疫苗的安全性和免疫原性研究，也缺乏针对 HIV 感染者的两种疫苗的临床结果数据。

除非存在其他脑膜炎球菌病风险因素，否则并非所有 HIV 感染者都应常规接种 MenB 疫苗。HIV 感染的青少年和青年（16-23 岁）可在共同决策 （CIII）下接种 MenB 疫苗。⁸⁶ MenB 疫苗可提供针对大多数 B 群脑膜炎球菌菌株的短期保护，并已用于高危人群（例如，居住在宿舍或营房的人员）以及疫情暴发期间。患有功能性或解剖性无脾症（包括镰状细胞病）、持续性补体成分缺乏症或正在使用补体抑制剂（例如，依库珠单抗、拉武珠单抗）的人员应接种 MenB 疫苗。 ⁸⁹ 目前有两种 MenB 疫苗：MenB-4C（Bexsero）和 MenB-FHbp（Trumenba）。 HIV 感染者应接种三剂 MenB 疫苗，分别于 0、1-2 和 6 个月接种，而非健康青少年和青年推荐的两剂方案。MenB-4C 疫苗由三种重组蛋白以及含有外膜蛋白孔蛋白 A 的外膜囊泡组成。MenB-FHbp 疫苗由两种纯化的重组脂化 FHbp 抗原组成。MenB 疫苗不可互换；必须使用同一产品完成整个接种程序。如果某人持续存在 B 群脑膜炎球菌感染的高风险 ，则可能需要接种 MenB 疫苗加强针。在这种情况下，建议在完成 MenB 基础免疫程序至少 1 年后接种一剂相同的疫苗，之后每 2 至 3 年接种一次。在 B 群脑膜炎暴发期间，公共卫生部门也可能建议高风险人群接种加强针。

美国曾报告过男性性行为者中爆发脑膜炎球菌性脑膜炎（涉及多种血清群），感染者包括 HIV 感染者和未感染者。一些疫情与夜总会和浴室有关。一些公共卫生机构目前建议所有男性性行为者，无论其 HIV 感染状况如何，都应接种脑膜炎球菌疫苗；然而，免疫实践咨询委员会（ACIP）尚未采纳针对未感染 HIV 的男性性行为者的这项建议。

妊娠期和哺乳期，HIV 感染妇女如符合接种指征，应接种 MenACWY 疫苗 （AIII 级）。 临床试验或上市后监测未发现 MenACWY 疫苗与母婴不良事件（包括自然流产和出生缺陷）相关的安全信号。 ^98-102 由于目前关于妊娠期接种 MenB 疫苗的数据有限，除非孕妇属于高危人群，且经与医护人员咨询后认为接种疫苗的益处大于潜在风险，否则应推迟接种 MenB 疫苗 （CIII 级）。⁸⁹

痘病毒疫苗

现有疫苗

• 活的非复制型天花和绵痘疫苗
  • JYNNEOS（巴伐利亚北欧语）

建议摘要

疫苗接种

• 适应症
  • 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的临床建议 （BII），无论 CD4 计数如何，所有感染 HIV 且既往未感染过痘病毒的人，如果已经或预计可能接触到痘病毒，都应接种痘病毒疫苗。 ¹⁰³
  • 应向任何其他要求接种疫苗 （CII）的 HIV 感染者提供 JYNNEOS。
  • 接种过天花疫苗的人应该接种痘疫苗 （CIII）。
• 疫苗
  • 改良型安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗疫苗（MVA-BN），在美国以 JYNNEOS 的商品名销售，是 HIV 感染者在接触痘苗病毒前首选的疫苗，因为它使用减毒活病毒 （AII）。
  • JYNNEOS 应分两次给药，间隔 28 天，每次 0.5 mL 皮下注射 (SQ) 或 0.1 mL 皮内注射 (ID)。对于有瘢痕疙瘩病史的患者，建议采用皮下注射，并推荐用于 18 岁以下人群。
  • 如果未在建议的间隔期内接种第二剂，应尽快接种第二剂 （CIII）。 如果两次接种间隔时间过长，则无需重新开始或增加剂量 （CIII）。
  • 目前不建议接种加强剂，包括对以前患有痘苗病或在 CD4 计数 <200 细胞/mm 3 时接种疫苗的人 （CIII）。
  • 对 HIV 感染者接种天花疫苗（ACAM2000，一种活的复制型牛痘疫苗） 是禁忌的 （AII）。
  • 关于对孕妇使用 JYNNEOS 的可用人体数据有限，应与患者共同讨论 JYNNEOS 的风险和益处 （CIII）。
  • 如果在怀孕或哺乳期间需要接种痘苗疫苗，请接种 JYNNEOS，因为它含有非复制病毒 （AII）。

用于暴露后预防

• 适应症
  • 建议所有未接种疫苗的 HIV 感染者在已知或疑似暴露后进行暴露后疫苗接种 （BII）。
  • 建议尽快进行暴露后疫苗接种，理想情况下是在暴露后 4 天内；但是，暴露后 4 至 14 天接种疫苗仍可能对痘病毒有一定的保护作用，应该提供这种保护 （BII）。
  • 接种过天花疫苗的人仍应接种人痘暴露后疫苗 （CIII）。
• 疫苗
  • 对于 HIV 感染者来说，JYNNEOS 是接触 mpox 病毒前的首选疫苗，因为它使用减毒活疫苗，且该病毒不会复制 （AII）。
  • JYNNEOS 应分两次给药，间隔 28 天，每次剂量分别为 0.5 mL 皮下注射或 0.1 mL 皮内注射。对于有瘢痕疙瘩病史的患者，首选皮下注射，并推荐用于 18 岁以下人群。
  • 当 JYNNEOS 供应充足时，临床医生可优先选择皮下注射（SQ）给药。与皮内注射（ID）相比，皮下注射引起的局部副作用可能较轻。

证据概要

猴痘（以前称为猴痘）是由猴痘病毒（MPXV）引起的动物源性病毒性疾病，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属，该属还包括天花病毒。在非洲不同地理区域已描述了两个主要的猴痘病毒分支；分支 I（以前称为刚果盆地分支）通常与比分支 II（以前称为西非分支）更严重的疾病和更强的人际传播相关。

无论属于哪个亚型，接种疫苗都是预防痘病毒感染的主要生物医学手段。对 II 亚型痘病毒有效的疫苗预计对 I 亚型也同样有效。无论是否感染 HIV，痘病毒接种疫苗的适应症相同。所有既往未感染过痘病毒且可能接触或预期可能接触痘病毒的 HIV 感染者，无论 CD4 计数如何，都应接种痘病毒疫苗。

符合接种绵羊痘疫苗条件的 HIV 感染者应接种 MVA-BN 疫苗 （AII）。 这些疫苗是减毒活疫苗，不复制病毒，在美国以 JYNNEOS 的商品名销售，在其他地区则以 IMVANEX 或 IMVAMUNE 的商品名销售。接种疫苗需接种两剂，间隔 4 周（28 天）。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议采用皮下注射 (SQ) 或皮内注射 (ID) 的方式接种绵羊痘疫苗；两种给药途径的有效性相似。 ¹⁰⁷ 对于有瘢痕疙瘩病史的人，建议优先选择皮下注射 JYNNEOS，并推荐 18 岁以上人群采用此方法。

已证实，JYNNEOS 对 HIV 感染者安全，且与未感染 HIV 者相比，其免疫原性相当。 ^108-110 多项研究表明，JYNNEOS 对痘痘有效。 ^111-116 匹配的病例对照研究数据显示，接种一剂疫苗后，对有症状感染的有效率在 36% 至 75% 之间；接种两剂后，有效率在 66% 至 89% 之间。 ^112,115,116

然而，这些研究仅限于病毒学抑制且 CD4 计数≥100 个细胞/mm³的患者 ³ 。迄今为止的研究数据不足以评估 JYNNEOS 对脓疱疮的疗效（按 CD4 计数分层），尽管一项研究报告称，无论 CD4 计数如何，该疫苗均具有较高的疗效。 ¹¹⁷ 病毒学未抑制或 CD4 计数较低的 HIV 感染者中，该疫苗的免疫原性仍不清楚。

痘苗疫苗接种后的免疫持久性尚不明确，包括 HIV 感染者在内。血清学研究表明，接种疫苗后抗体滴度会下降。然而，先天免疫和细胞介导免疫的作用仍不清楚，且尚未确定免疫保护的相关性。 ¹¹⁸ 突破性感染虽然罕见，但已有接种疫苗后感染的记录。 ¹¹⁹ 一项来自九个国家的全球病例研究描述了 29 名在完成两剂间隔适当的 JYNNEOS 疫苗接种后发生痘苗感染的个体；其中 8 名感染了 HIV，且病毒载量受到抑制 ¹²⁰ ，CD4 细胞计数中位数为 555 个/mm³ ³ 。2022 年 5 月至 2024 年 5 月期间，美国爆发了 II 型痘苗疫情，收集的数据显示，在接种疫苗后不同时间段共发生 271 例感染（占接种人群的 3%~1%）；如此低的接种后感染率表明，迄今为止免疫力尚未减弱。 ¹²¹ 两份报告均显示，疫苗突破病例病情较轻，病变较少。因此，目前不 建议接种加强剂 ， 包括 CD4 计数为 3-200 个细胞/mm³ 时接种疫苗的人 ³ (CIII)。

对于既往有痘痘感染史的人群，包括 HIV 感染者， 不建议接种疫苗，因为痘痘感染可产生保护性免疫 （CIII）。 ¹⁰³ 目前尚未建立免疫力相关的临床指标来指导既往痘痘感染后何时需要再次接种疫苗。虽然免疫力的持久性尚不清楚，但痘痘的再次感染仍然非常罕见。非常有限的观察性数据表明，在美国再次感染（即已因感染而获得免疫力）的人群通常病情较轻，皮损负担较轻，可在门诊进行管理。 ^122,123 目前，对于中度至重度免疫抑制（CD4 ≥ 200 个细胞/mm³ ³ ）的痘痘患者，在接受 HIV 治疗并实现免疫重建后， 也不建议接种额外的疫苗（CIII） 。

目前尚无足够的人体数据表明，在妊娠期间接种 JYNNEOS 疫苗存在风险。动物研究表明，JYNNEOS 对发育中的胎儿无害。 ¹²⁴ 应与患者共同讨论 JYNNEOS 的风险和获益，并采用共同决策的方式 （CIII）。 如果在妊娠期或哺乳期需要接种疫苗，应选择 JYNNEOS，因为它含有非复制型病毒 （AII）。 由于存在流产、先天缺陷以及胎儿和新生儿牛痘病毒感染的风险，且已有其他非复制型病毒疫苗可供选择 （AII） ，因此在妊娠期或哺乳期禁用含有复制型病毒的 ACAM2000 疫苗。 ¹²⁵

肺炎球菌疫苗

现有疫苗

• 肺炎球菌结合疫苗（PCV）
  • PCV15（Vaxneuvance，默克公司）
  • PCV20（沛儿 20，辉瑞）
  • PCV21（Capvaxive，默克公司）
• 肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）
  • PPSV23（肺炎疫苗，默克公司）

建议摘要

我们的建议与 ACIP 的建议基本一致。 ¹²⁶ 所有未接种过肺炎球菌疫苗或疫苗接种史不明的 HIV 感染者均应按以下方式接种疫苗：

• 接种 PCV21、PCV20 或 PCV15 （AII）。 接种 PCV21 或 PCV20 后，目前不建议再接种其他肺炎球菌疫苗。
  • 根据成人和青少年机会性感染指南小组社区获得性肺炎分会专家的意见，如果所在地区 4 型肺炎球菌血清型的流行率超过 30%， 则不建议 HIV 感染成人接种 21 价肺炎球菌结合疫苗（PCV21）。截至 2024 年 9 月，阿拉斯加、科罗拉多州、纳瓦霍族保留地、新墨西哥州和俄勒冈州均报告了高水平的 4 型肺炎球菌血清型。在这些地区，HIV 感染者应接种 20 价肺炎球菌结合疫苗（PCV20），如果 PCV20 无法获得，则应接种 15 价肺炎球菌结合疫苗（PCV15 ）（AIII）。 随着肺炎球菌疾病流行病学的发展以及其他地区数据的获取，本指南将进行审查和更新。
• 如果使用 PCV15，至少在 8 周后接种一剂 PPSV23 （AII）。 不建议接种额外的肺炎球菌疫苗。
• 对于之前已开始或完成肺炎球菌疫苗接种的艾滋病毒感染者，无需重新开始接种。具体情况如下：
  • 已接种过 PCV13 和 PPSV23 的成年人：
    • 65 岁之前接种过 PPSV23 的成年人，在最后一次接种肺炎球菌疫苗至少 5 年后，可以接种 PCV21 或 PCV20。
    • 65 岁或以上接种过 23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）的成年人无需再接种其他剂量的 PPSV23。他们的肺炎球菌疫苗接种可以认为已经完成。
    • 对于已完成 PCV13 和 PPSV23 疫苗接种的 ≥65 岁免疫功能低下者，建议在接种 PCV21 或 PCV20 时进行共同临床决策。如果决定接种 PCV21 或 PCV20，则应在最后一次接种肺炎球菌疫苗 （CIII）后至少 5 年接种。
  • 之前只接种过 PCV13 的成年人，至少 1 年后可以接种一剂 PCV21 或 PCV20 （BIII）。
  • 仅接种过 PPSV23 的成年人，可在最后一次接种 PPSV23 后至少 1 年接种 PCV21 或 PCV20（如果 PCV21 不可用，则接种 PCV15），以完成其肺炎球菌疫苗接种系列 （BIII）。
• 肺炎球菌疫苗可在怀孕期间接种 （AIII）。

证据概要

一些观察性研究报告称，PPSV 疫苗对 HIV 感染者预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）（例如菌血症、脑膜炎） ^128,129 和全因肺炎 ^130-132 有益；然而，研究结果并不一致。 ^128,133-135 一项在非洲进行的 PPSV 随机安慰剂对照试验却得出了矛盾的结论：接种疫苗反而与肺炎风险增加相关，且没有证据表明接种疫苗的参与者 IPD 风险降低。 ¹³⁶ 对该队列的随访证实了接种疫苗的参与者肺炎发生率增加，但也显示全因死亡率下降，尽管该研究的参与者并未接受抗逆转录病毒治疗（ART）。 ¹³⁷ 一项研究 ¹³⁸ 评估了 2008 年至 2018 年间 PCV13 疫苗接种对 HIV 感染成人 IPD 发病率的影响，结果发现，尽管 PCV13 的引入降低了 IPD 发病率，但 IPD 发病率仍然很高。然而，使用更高价的结合疫苗可能会减少侵袭性肺炎球菌病 (IPD)：11.2% 的 IPD 病例包含 PCV15 中包含但不包含 PCV13 中包含的其他血清型，16.5% 的 IPD 病例包含 PCV20 中包含但不包含 PCV15 中包含的血清型。

2021 年，美国食品药品监督管理局（FDA）基于与 PCV13 或 PPSV23 相比的安全性和免疫原性数据，批准了 PCV15 和 PCV20 用于成人 ¹³⁹ 。目前尚无这些疫苗预防肺炎球菌疾病的有效性数据，也缺乏其在 HIV 感染成人中提供持久免疫保护的有效性数据。一项针对 HIV 感染者的 PCV15-PPSV23 联合接种的 3 期临床试验表明，该方案具有安全性和免疫原性。 ¹⁴⁰ 目前尚无 PCV20 用于 HIV 感染者的临床数据。

2024 年，专为成人研发的 PCV21 疫苗在美国获批。它包含了目前导致成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）病例最多的血清型。 ¹⁴¹ 总体而言，77%至 85%的成人 IPD 病例是由 PCV21 所涵盖的血清型引起的，而 PCV20 和 PPSV23 的这一比例分别为 54%至 62%和 60%至 67%。然而，PCV21 并不包含一些先前获批疫苗所包含的血清型。例如，血清型 4 就包含在所有其他 PCV 制剂和 PPSV23 中； 4 型肺炎球菌血清型近期在某些地区（阿拉斯加、科罗拉多州、纳瓦霍族保留地、新墨西哥州和俄勒冈州）再次出现，导致肺炎球菌疾病暴发，尤其是在具有某些危险因素的人群中，这些危险因素在艾滋病毒感染者中更为常见（例如，无家可归、酗酒、吸烟、注射吸毒、慢性肺病） ¹⁴²

一项研究评估了 18 岁及以上 HIV 感染成人对 PCV21 的免疫反应。研究比较了先接种 PCV15，8 周后接种 PPSV23 的患者与先接种 PCV21，8 周后接种安慰剂的患者，结果显示，两组对相同血清型的免疫原性相当，且 PCV21 对特定血清型具有免疫原性。 ¹⁴³ 目前尚无 PCV21 在 HIV 感染者中临床疗效的数据。

对于 HIV 感染者，PCV 和 PPSV23 的接种建议取决于其年龄、既往肺炎球菌疫苗接种情况、既往接种剂量以及接种的具体疫苗种类。此外，在为未接种过疫苗的个体选择 PCV21 或 PCV20 时，还需考虑该地区由 4 型肺炎球菌引起的侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的流行率（占 IPD 病例的 3% 至 30%）、患者的风险因素以及当地卫生部门的建议。对于 CD4 计数在 3% 至 200 个细胞/mm³ 之间的 HIV 感染者，在等待抗逆转录病毒治疗 (ART) 疗效期间，不应延迟接种肺炎球菌疫苗。对于 CD4 计数在 3% 至 200 个细胞/mm³ 之间的 HIV 感染者，如果在 ART 治疗期间 CD4 计数升高至 200 个细胞/mm³ 或更高时接种肺炎球菌疫苗，则可能提高免疫原性。然而，相关数据尚不一致。一些研究表明，在 CD4 计数较低（例如，<200或<350个细胞/mm³）的HIV感染者中，接种PCV或PPSV23后的免疫反应有所降低 ^3 144,145 ；而另一些研究则表明，接种疫苗时的CD4计数或延迟至抗逆转录病毒治疗（ART）6个月后接种疫苗，对免疫反应并无影响 ^146-148 。因此，对于CD4计数<200个细胞/mm³的患者，延迟接种肺炎球菌疫苗以优化免疫反应 ³ ，必须权衡其罹患肺炎球菌疾病和侵袭性肺炎球菌病（IPD）风险增加以及可能影响患者持续接受治疗的障碍。

一项对 347 名孕妇在妊娠 13 至 34 周期间分别接种肺炎球菌结合疫苗 10 (PCV10)、23 倍多糖疫苗(PPSV23)或对照组（1:1:1）的研究发现，PCV10 和 PPSV23 在 HIV 感染孕妇中安全性和免疫原性相当，且对婴儿的血清保护水平相似。 ¹⁴⁹ 未在妊娠期间接种疫苗的妇女在产后接种疫苗，其抗体反应高于产前接种疫苗的妇女，提示产后加强免疫可能是有益的，需要进一步研究。 ¹⁵⁰ 目前尚无关于妊娠期接种 PCV15、PCV20 或 PCV21 的人体数据。

呼吸道合胞病毒疫苗

现有疫苗

• 佐剂蛋白亚单位疫苗（Arexvy，葛兰素史克）
• 二价蛋白亚单位疫苗（Abrysvo，辉瑞）
• mRNA 疫苗（mRESVIA、Moderna）

建议摘要

• 建议对所有年龄≥75 岁的 HIV 感染者接种一剂呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（Abrysvo、Arexvy 或 mRESVIA） （BIII）。
• 建议对 50 至 74 岁感染 HIV 且 CD4 计数低于 200 个细胞/mm³ 或患有增加严重 RSV 疾病风险的合并慢性疾病的人群接种单剂 RSV 疫苗。
• 对于感染 HIV 的孕妇，建议在妊娠 32 至 36 周期间接种一剂 RSV 疫苗（Abrysvo），并在美国大陆大部分地区于 9 月至 1 月期间进行季节性接种 （BIII）。
• 目前不建议注射加强针 （BIII）。

证据概要

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球 3-5 岁儿童和 60 岁及以上成人下呼吸道感染和毛细支气管炎的重要病原体。RSV 疫苗的研发始于 20 世纪 60 年代；然而，早期甲醛灭活的 RSV 疫苗在婴儿随后的自然 RSV 感染中诱发了危及生命的炎症反应。 ¹⁵¹ 随着对 RSV 结构认识的加深，现代疫苗研究开发了多种更安全的疫苗，包括减毒活疫苗、嵌合疫苗、载体疫苗、亚单位蛋白疫苗、纳米颗粒疫苗和核酸疫苗。 ¹⁵² 目前，至少有 19 种 RSV 疫苗正在进行临床试验，评估其在儿童、孕妇和成人人群中的有效性。 ¹⁵³

2023 年 5 月，FDA 批准了首批两种用于 60 岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：RSVPreF3（Arexvy）和 RSVpreF（Abrysvo）。这两种疫苗均靶向病毒表面的融合前 F 蛋白。

RSVPreF3（Arexvy）是一种基于 AS01 _E 佐剂的呼吸道合胞病毒（RSV）融合前 F 蛋白的疫苗，其获批是基于一项大型临床试验的结果，该试验比较了候选疫苗与安慰剂在平均 6.7 个月的随访期内的疗效。 ¹⁵⁵ 该研究纳入了 17,922 名受试者。HIV 感染者被排除在研究之外。与安慰剂相比，RSVPreF3 分别使 RSV 相关下呼吸道疾病、严重下呼吸道疾病和急性呼吸道感染的发生率降低了 83%、94%和 72%。此外，该疫苗总体安全性良好，大多数不良事件为短暂性、轻度至中度，主要表现为局部疼痛和疲劳。在接种 RSVPreF3 后 42 天内，有 3 名受试者报告了罕见的炎症性神经系统事件；所有事件均发生在没有安慰剂组的试验中。这些事件包括 1 例格林-巴利综合征（GBS）和 2 例急性播散性脑脊髓炎（ADEM）。这两例 ADEM 病例均根据症状和临床发现确诊，其中一例死亡。

RSVpreF（Abrysvo）是一种基于二价呼吸道合胞病毒（RSV）融合前 F 蛋白的疫苗，在一项平均随访 7 个月的大型随机临床试验中证实了其疗效。 ¹⁵⁶ 该试验排除了免疫功能低下患者。HIV 控制良好的患者（病毒载量≤50 拷贝/mL，CD4 计数≤200 个细胞/mm³，接受抗逆转录病毒治疗）符合入组条件，但试验中 HIV 感染者的数量未见报道。与安慰剂相比，RSVpreF 分别使至少出现两种体征或症状的 RSV 相关下呼吸道疾病和至少出现三种体征或症状的 RSV 相关下呼吸道疾病的发生率降低了 67%和 86%。RSVpreF 使 RSV 相关急性呼吸道疾病的发生率降低了 62%。RSVpreF 相对安全，疫苗组的局部反应发生率（12%）高于安慰剂组（7%），但全身不良事件的发生率相似。在 34,284 名参与者中，有 3 例报告了罕见的炎症性神经系统事件，包括 1 例格林巴利综合征（GBS）、1 例米勒-费舍尔综合征（GBS 变异型）和 1 例未分化运动感觉轴索性多发性神经病。一项独立的临床试验评估了孕妇服用 RSVpreF 与安慰剂相比，在降低新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）相关疾病方面的疗效。 ¹⁵⁷ 中期分析显示，RSVpreF 可有效降低婴儿出生后 90 天内因 RSV 相关严重下呼吸道疾病就诊的发生率，且未发现安全性问题。感染 HIV 的孕妇被排除在该试验之外。

mRNA-1345 (mRESVIA) 是一种基于 mRNA 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，编码稳定的 RSV 融合前 F 糖蛋白。在一项纳入超过 35,000 名年龄 ≥60 岁受试者的试验中，该疫苗对 RSV 相关下呼吸道疾病的有效率超过 80%。 ¹⁵⁸ 符合以下条件的受试者可参与试验：HIV 感染且 CD4 计数 ≥350 个细胞/mm³ ³ ，且过去一年内 HIV 病毒载量检测不到。该疫苗总体耐受性良好，未观察到急性播散性脑脊髓炎 (ADEM) 或格林巴利综合征 (GBS) 病例。

2024 年 6 月，免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，75 岁及以上成人以及 60 至 74 岁且合并其他疾病（会增加罹患严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险）的成人应接种一剂已获批准的 RSV 疫苗。符合接种条件的疾病完整列表可在疾病控制与预防中心（CDC）的 RSV 临床概述网页上找到。 ¹⁵⁹ 2023 年 9 月，ACIP 和美国妇产科医师学会均建议孕妇在妊娠 32 至 36 周期间接种一剂 RSV 疫苗，理想情况下应在分娩前至少 14 天接种。

由于缺乏关于 HIV 感染者免疫应答、临床疗效和安全性的更多数据，这些建议与 ACIP 针对普通人群的指南一致。对于 HIV 感染者，建议为≥75 岁的人群以及 50 至 74 岁且符合条件的合并症患者提供单剂 RSV 疫苗（Abrysvo、Arexvy 或 mRESVIA） （BIII 级）。50 至 74 岁且 CD4 计数≥200 个/mm³的 HIV 感染者符合 RSV 疫苗接种条件，尽管这些疫苗尚未在该人群中进行研究，许多临床医生可能会选择在接种疫苗前等待免疫重建 （BIII 级）。 理想情况下，应在秋冬季 RSV 流行季开始前接种疫苗。

对于感染 HIV 的孕妇，应在妊娠 32 至 36 周之间接种单剂呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗（Abrysvo），美国大陆大部分地区的接种季节为 9 月至次年 1 月 （BIII）。 佐剂疫苗 Arexvy 和 mRNA 疫苗 mRESVIA 尚未在妊娠期进行研究，不应作为替代方案。在 RSV 季节性与美国大陆不同的地区（例如热带气候、南半球），医务人员应遵循当地的接种时间指南。目前，HIV 感染者接种疫苗后的免疫反应和临床结果数据明显不足。

破伤风、白喉和百日咳疫苗

现有疫苗

• Tdap：破伤风、白喉和百日咳疫苗
  • Adacel（赛诺菲巴斯德）
  • Boostrix（葛兰素史克）
• Td：破伤风和白喉
  • TENIVAC（赛诺菲巴斯德）

注意：DTaP 疫苗（白喉、破伤风和百日咳疫苗）仅适用于婴儿和幼儿，因此不在本指南的涵盖范围内。

建议摘要

• 如果 HIV 感染者在 11 岁或以上未接种过疫苗，则接种一次 Tdap 疫苗，之后每 10 年接种一次 Td 或 Tdap 疫苗 （AII）。
• 对于感染 HIV 的孕妇，每次怀孕期间应接种一剂 Tdap 疫苗，最好在妊娠 27 周至 36 周之间接种 （AIII）。
• 对于未完成破伤风、白喉或百日咳基础疫苗接种的 HIV 感染青少年和成人，应先接种一剂 Tdap 疫苗，至少在接种 Tdap 疫苗 4 周后接种一剂 Td 或 Tdap 疫苗，并在最后一次接种 Td 或 Tdap 疫苗后 6 至 12 个月再接种一剂 Td 或 Tdap 疫苗。Tdap 疫苗可替代任何剂量的 Td 疫苗，且始终是首选的第一剂 （AIII）。

证据概要

破伤风和白喉疫苗的抗体反应因 CD4 计数而异。对于 HIV 感染晚期且 CD4 计数较低的个体，与未感染 HIV 的人群相比，其对破伤风和白喉的免疫反应均减弱。 ^160,161 对于 CD4 计数>300 个细胞/mm³的人群，其对破伤风疫苗的抗体反应与一般人群相似，但对白喉疫苗的反应仍然减弱。 ^160-162 目前关于百日咳疫苗在该人群中的有效性数据有限。

美国有两种适用于 10 岁及以上人群的 Tdap 疫苗（Adacel 和 Boostrix）。这两种疫苗均为灭活疫苗，在任何 CD4 计数水平下接种均安全。HIV 感染者应按照与非 HIV 感染者相同的接种时间表接种破伤风、白喉和百日咳疫苗。所有未接种过疫苗的成年人应接种一剂 Tdap 疫苗，之后每 10 年接种一剂 Td 或 Tdap 加强针。

水痘疫苗

可用疫苗

• 减毒活水痘疫苗（VAR）
  • Varivax（默克公司）

建议摘要

• 符合以下任一条件的 HIV 感染者被认为对水痘具有免疫力：接种过两剂水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-风疹疫苗，经医疗保健提供者诊断患有水痘或带状疱疹，或有实验室证据表明具有免疫力或患病。
• 对于 CD4 计数 ≥200 个细胞/mm 的 HIV 感染且对水痘无免疫力的成人和青少年 ³ ，间隔 4 至 8 周接种两剂 VAR （BIII）。
• VAR 禁用于 CD4 计数 <200 个细胞/mm 的 HIV 患者 ³ (AIII)。
• 妊娠期间禁用 VAR （AIII）。 但是，对于 HIV 感染且 CD4 计数≥200 个细胞/mm³的非免疫孕妇 ³ ，应在分娩后立即给予 VAR，并在产后 6 周复诊时给予后续剂量 （AIII）。
• 如果接种疫苗后因减毒活疫苗病毒而患病，建议进行抗病毒治疗 （AIII）。 有关剂量信息，请参阅水痘-带状疱疹病毒病章节中的“疾病治疗”部分 。
• 如果已注射过暴露后水痘-带状疱疹免疫球蛋白（VariZIG），建议在接种水痘疫苗 （CIII）之前至少间隔 5 个月。
• 如果已使用暴露后阿昔洛韦、泛昔洛韦或伐昔洛韦，建议在接种水痘疫苗前至少间隔 24 小时 （CIII）。
• 不建议 HIV 感染者进行暴露后水痘疫苗接种 （CIII）。

证据概要

减毒活水痘疫苗（商品名：Varivax）对免疫系统相对完好（CD4 百分比≥15%）的 HIV 感染儿童和青少年安全有效，具有免疫原性 ^163-166 ，因此建议此类 HIV 感染儿童和青少年接种疫苗。 ¹⁶⁷ HIV 感染儿童和青少年接种水痘疫苗还可以降低后续发生带状疱疹的风险。 ^166,168

水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 血清阴性的成年人是水痘疫苗的潜在接种对象。鉴于成人中 VZV 血清阳性率较高，成人接种水痘疫苗的情况并不常见。一些专家建议对既往无水痘感染史或水痘疫苗接种史的 HIV 感染成人进行 VZV IgG 血清学筛查。然而，由于市售 VZV 抗体检测方法（尤其是疫苗诱导抗体）的敏感性不足，这种方法的价值可能受到限制。 ^169,170 目前尚无研究评估该疫苗在 HIV 感染青少年或成人中的临床疗效，但对于 CD4 计数≥200 个/mm³ 的 18 岁及以上 HIV 感染且易感 VZV 的人群，建议接种水痘疫苗（两剂，间隔 4 至 8 周） ³ (BIII)。¹⁷¹

如果已使用暴露后水痘免疫球蛋白（VariZIG）（见下文），建议在接种水痘疫苗前至少间隔 5 个月 （CIII）。¹⁷² 如果已使用暴露后阿昔洛韦、泛昔洛韦或伐昔洛韦，建议在最后一次给药后至少间隔 24 小时再接种水痘疫苗 （CIII）。

带状疱疹疫苗

可用疫苗

• 重组佐剂带状疱疹疫苗（RZV）
  • 欣格瑞（葛兰素史克）

建议摘要

• 对于年龄 ≥18 岁的 HIV 感染者，无论 CD4 计数或既往带状疱疹病史如何，均应间隔 2 至 6 个月接种两剂 RZV （AIII）。
• 对于预计在不久的将来免疫抑制会加重的个体（例如，开始免疫抑制治疗、抗逆转录病毒疗法不依从或抗逆转录病毒疗法无效），可以使用较短的疫苗接种方案：间隔 1 至 2 个月接种两剂 （CIII）。
• 开始抗逆转录病毒治疗后，一些专家会在 CD4 计数恢复（≥200）和/或病毒抑制后进行 RZV 疫苗接种系列，以确保强大的疫苗反应 （CIII）。
• 既往未接种过 RZV 疫苗的带状疱疹患者，可在初次发作痊愈后接种疫苗，以预防复发 （CIII）。 建议在初次发作痊愈后接种疫苗，最好在 1 年内，但也可在初次发作痊愈后的任何时间接种 （CIII）。
• 不要给患有急性带状疱疹 （AIII） 或因水痘-带状疱疹病毒相关炎症性眼病 （AIII）引起的活动性炎症发作的人服用 RZV。
• 以前接种过减毒带状疱疹活疫苗（ZVL，以前以 Zostavax 的名义出售）的人应该接种 RZV （AIII）疫苗。
• 关于妊娠期间使用 RZV 的数据不足。考虑在分娩后给药 （BIII）。
• RZV 疫苗不推荐或批准用于预防原发性水痘感染 （AIII）。

证据概要

FDA 最初批准 Shingrix 上市是基于关键的 3 期随机、安慰剂对照临床试验，该试验纳入了 3 万名年龄≥50 岁的受试者。试验结果显示，该疫苗对带状疱疹的总体有效率为 97.2%，在年龄≥70 岁的受试者中有效率为 91.3%。 ^173,174 疫苗接种者中最常见的不良反应为疼痛（78%）、肌痛（45%）和疲劳（45%）。9.4%的疫苗接种者报告了 3 级注射部位反应（疼痛、发红和肿胀），10.8%的疫苗接种者报告了 3 级全身不良反应（肌痛、疲劳、头痛、发热和胃肠道症状）。 ^175,176 3 级全身不良反应在第二剂接种后比第一剂接种后更常见。 ¹⁷⁶

关于重组带状疱疹疫苗（RZV）在 HIV 感染者中的应用数据有限，但目前正在进行两项针对 HIV 感染者对 RZV 免疫反应的研究。 ^177,178 两项针对 HIV 感染者的研究表明，接种两剂 RZV 后，包括 CD4 计数≥200 个/mm³的患者在内，RZV 均能增强对水痘-带状疱疹病毒（VZV）的体液免疫和细胞免疫。 ^3 179,180 基于现有 HIV 感染者数据，该疫苗似乎安全且具有免疫原性。 ¹⁸¹

目前尚无数据确定 CD4 计数低于 200 个/mm³或未接受抗逆转录病毒治疗（ART）且病毒载量未得到抑制的 HIV 感染者接种疫苗的最佳时机，但免疫实践咨询委员会（ACIP）建议所有 HIV 感染者无论 CD4 计数和病毒载量如何均应接种疫苗。在开始 ART 后，一些专家会在 CD4 计数恢复（≥200 个/mm³）和/或病毒载量得到抑制后 （CIII）进行 RZV 疫苗接种。

感染后接种疫苗已被证明在普通人群中安全且具有免疫原性， ¹⁸⁰ 大多数复发发生在 1 年后（根据研究年龄组的不同，四分位距从 1-2.3 年到 1.4-4.1 年不等）。 ¹⁸¹  因此，建议在初次感染痊愈后至 1 年后尽可能接种疫苗，但未来任何时间也可接种 （CIII）。 目前尚未在任何人群中研究过此情况下接种疫苗的最佳时间点。

在 RZV 上市之前，美国食品药品监督管理局（FDA）曾批准一种单剂减毒活带状疱疹病毒疫苗（Zostavax）用于预防带状疱疹，并推荐用于 50 岁及以上免疫功能正常的成年人。目前，该疫苗已不再在美国上市或推荐使用。之前接种过 ZVL 疫苗的人应重新接种 RZV （AIII）。

参考