免疫接种实践咨询委员会 （ACIP） 的建议

婴儿

• 所有无禁忌症的婴儿都应接种结合型 Hib 疫苗系列;作为 3 剂 PRP-OMP（商品名：PedvaxHIB®），或 4 剂 PRP-T（商品名：ActHIB®、Hiberix®;也包含在 DTaP-Hib-IPV 联合疫苗 Pentasel® 中）。
• Hib 疫苗剂量应至少间隔 4 周接种，第一剂至少在 6 周龄时接种。
• 通常建议在 2 个月和 4 个月大时接种，对于 PRP-T 疫苗，也建议在 6 个月大时接种。
• 然后应在上一剂后至少 8 周内接种加强剂，通常在 12-15 个月大之间。^1-3

儿童、青少年和成人

• 虽然通常不建议 59 个月以上的人群接种 Hib 疫苗，但某些风险较高的人群也有例外;例如，以前未免疫的无脾患者应接种一剂 Hib 疫苗，造血细胞移植的受者应在移植后 6-12 个月开始提供完整的三剂系列，无论他们的疫苗接种史如何。³

了解更多信息

• ACIP 建议：http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/
• 免疫接种计划：http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html

产科提供者的重要信息

• 怀孕期间不常推荐接种Hib疫苗..

疾病

流感嗜血杆菌是一种需氧革兰氏阴性球杆菌细菌，具有荚膜的可分型菌株和未荚膜的不可分型菌株。有六种血清型的包膜 Hib，通过其抗原和生化上不同的多糖胶囊来识别。在疫苗引入之前，血清型 b （Hib） 导致 95% 的流感嗜血杆菌疾病。Hib 通常通过呼吸道飞沫通过鼻咽部进入人体，但经皮肤进入可引起结膜炎或蜂窝织炎。当 Hib 微生物侵入血液并导致其他部位感染时，就会发生菌血症。

侵袭性 Hib 病最常见的临床特征是脑膜炎，可导致残余听力障碍、神经系统后遗症，甚至死亡。Hib 脑膜炎的死亡率为 3%-6%，即使进行了适当的抗菌治疗。在引入 Hib 疫苗之前，侵袭性 Hib 病占细菌性脑膜炎病例的 50-65%。

Hib 病的其他临床特征包括中耳炎、会厌炎、肺炎、化脓性关节炎、蜂窝织炎、骨髓炎和菌血症。Hib 病在 5 岁后不常见，可能是由于无症状的 Hib 感染或暴露于具有类似于 Hib 胶囊的其他生物体（即交叉保护）而获得免疫力。自从引入 Hib 疫苗以来，Hib 的发病率下降了 99% 以上¹.

疫苗

美国使用两种 b 型流感嗜血杆菌 （Hib） 结合疫苗：PRP-OMP 和 PRP-T。Hib 多糖与非 Hib 蛋白载体化学结合，产生更有效的抗原，因此比普通多糖刺激更好的免疫反应，尤其是在婴儿中。PRP-OMP 使用脑膜炎球菌 B 组外膜蛋白，由默克公司以 PedvaxHIB® 的名义生产。PRP-T 使用破伤风类毒素蛋白，由赛诺菲巴斯德以 ActHIB® 的名义生产（或作为 DTaP-Hib-IPV 联合疫苗 Pentecel® 的一部分）和葛兰素史克以 Hiberix® 的名义生产。PedvaxHIB® 需要两剂基础系列，然后是加强剂。如上所述，ActHIB® 需要三剂基础系列，然后是加强剂。上述联合疫苗应根据其中包含的个别疫苗的建议进行接种¹.

Hib-MenCY-TT 联合疫苗 （MenHibrix） 于 2012 年获批在 2、4、6 和 12-18 个月大时用作四剂系列^®4，但已于 2016 年在美国停产⁵.Hib-Hep B 联合疫苗 Comvax® 于 2014 年在美国停产⁶.

禁忌症和注意事项

对先前剂量或疫苗成分的严重过敏反应（例如 过敏反应）是进一步接种脑膜炎球菌疫苗的禁忌症。目前的中度至重度急性疾病是任何疫苗接种的预防措施¹.

疫苗有效性

Hib 疫苗在婴儿中具有很强的免疫原性。超过 95% 的初级系列受者产生免疫力，临床疗效估计为 95-100%¹.

疫苗安全性

大约 5-30% 的 Hib 疫苗接种者会出现轻微的局部反应，例如疼痛、发红或肿胀，通常在一两天内消退。全身反应如烦躁和发热并不常见，严重不良反应*很少见¹.

*美国食品和药物管理局 （FDA） 将严重不良事件定义为导致“以下任何结果：死亡、危及生命的不良事件、住院治疗或现有住院治疗延长、持续或严重丧失能力或严重破坏进行正常生活功能的能力，或先天性异常/出生缺陷。不会导致死亡、危及生命或需要住院治疗的重要医疗事件，如果根据适当的医学判断，它们可能会危及患者或受试者，并且可能需要医疗或手术干预以防止本定义中列出的结果之一，则可能被视为严重事件。此定义可在《联邦法规电子法典》第 21 篇第 312.32 节中找到，可通过以下链接访问：http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=6b68426ec6d55c78a6799d161 ba6754c&mc=true&node=se21.5.312_132&rgn=div8

焦点话题

1. 简要解决具体问题

2. 讨论疾病风险

• Hib 是一种通过空气中的飞沫传播的细菌，例如通过打喷嚏和咳嗽。
• Hib 可引起大脑和脊髓膜发炎，从而导致听力损失、脑损伤和死亡。
• 从出生到 5 岁，个体最容易感染 Hib。

3. 解释疫苗的有效性

• 关于 Hib 的好消息是有有效的疫苗。Hib 疫苗的有效性超过 95%。

引用

1. 疫苗可预防疾病的流行病学和预防。华盛顿特区：疾病控制和预防中心，2015 年。

2. 美国食品药品监督管理局批准将 Hiberix 用作 3 剂初级 B 型流感嗜血杆菌 （Hib） 疫苗接种系列。MMWR 发病率和死亡率周报 2016;65（16）：418-9。

3. Briere EC， Rubin L， Moro PL， Cohn A， Clark T， Messonnier N. 预防和控制 b 型流感嗜血杆菌疾病：免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的建议。MMWR 建议和报告： 发病率和死亡率周报 2014 年建议和报告;63（RR-01）：1-14。

4. 食品和药物管理局。包装说明书 – MENHIBRIX。2018. https://www.fda.gov/media/83688/download?attachment（2023 年 10 月 27 日访问）。

5. 葛兰素史克。Menhibrix 停产通知。2016. https://www.gskdirect.com/medias/Menhibrix-Discontinuation-Notice.pdf?context=bWFzdGVyfHJvb3R8NTIyNzQxfGFwcGxpY2F0aW9uL3BkZnxoZTMvaDg1Lzg4NTg3MTMwNjM0NTQucGRmfGYxMjAyMDFmMmU2YjAwYzYyZmUxNWQyNTdjYmUzNjFjMTQ2MDUyODIyMjg4YWIzMTIzNjJhZTZjMWRlNjBlMzg。

6. 免疫行动联盟。默克停止生产 Comvax 疫苗 （Hib-HepB）。2014. http://www.immunize.org/express/issue1136.asp#IACX6（2018 年 3 月访问）。