High-dose flu vaccine may cut infections 15% over standard-dose version
December 16, 2023
根据昨天发表在《新英格兰医学杂志》上的一项观察性整群随机研究，在50岁和64岁的成年人中，高剂量重组流感疫苗比基于鸡蛋的标准剂量疫苗对流感有更多的保护。
在2018-19年和2019-20年呼吸道病毒季节，北加州Kaiser Permanente的研究人员为超过160万名18至64岁的患者接种了高剂量四价流感疫苗（Flublok;632,962名患者）或两种标准剂量疫苗之一（997,366名）。他们比较了疫苗对感染和住院的有效性。
在 955,076 名 18 岁和 49 岁的患者中，37.0% 接种了重组疫苗，63.0% 接种了标准剂量疫苗。 在 675,252 名 50 至 64 岁的患者中，41.4% 接种了重组疫苗，58.6% 接种了标准剂量疫苗。
“在传统的四价标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV4）中，鸡蛋被用来制造流感病毒，”该研究的作者写道。“在基于鸡蛋的制造过程中，血凝素蛋白的突变可能导致所选菌株与疫苗菌株之间的不匹配。
由研究赞助商赛诺菲（Sanofi）生产的四价流感疫苗在生产过程中不含鸡蛋，从而产生重组血凝素蛋白，其基因与所选病毒株中的血凝素蛋白相同。研究人员写道：“该疫苗的血凝素蛋白含量是标准剂量疫苗的三倍，这种增加的水平与保护性血凝素抗体的增加有关。
可以提供“实质性的公共卫生效益”
在进行的 16,340 次流感测试中，23.4% 呈阳性。在确诊病例中，38.8%发生在50至64岁的患者中，61.2%发生在年轻人中。在所有流感患者中，50至64岁的流感患者中有16.7%住院，而18至49岁的流感患者中有5.8%住院。
重组组和标准剂量组分别发生了1,386例和2,435例流感感染。在 50 至 64 岁的参与者中，重组组有 559 例（每 1,000 人中有 2.0 例）被诊断为患有流感，而标准剂量组为 925 例（每 1,000 人中有 2.3 例），相对疫苗有效性 （VE） 为 15.3%（95% 置信区间 [CI]，5.9% 至 23.8%）。
由于标准剂量疫苗每年最多可预防40%至60%的流感病例，因此将突破性流感的发病率降低15%将带来重大的公共卫生益处，特别是在更严重的流感季节。
在50-64岁人群中，甲型流感的相对VE为15.7%（95%CI，6.0%-24.5%）。与标准剂量疫苗相比，重组疫苗并没有提供更多的预防流感相关住院的保护。
确诊流感住院率为15.9%，社区获得性肺炎住院率为16.7%。对这些结局的事后分析得出的估计相对VE为19.7%（95%CI，2.8%至33.7%）。
研究人员写道：“如果标准剂量疫苗已经预防了大多数流感病例，并且突破性病例并不常见，那么预防15%的突破性病例将具有适度的公共卫生益处。“然而，由于标准剂量疫苗每年最多可预防40%至60%的流感病例，因此将突破性流感的发病率降低15%将提供实质性的公共卫生益处，特别是在更严重的流感季节。
High-dose flu vaccine may cut infections 15% over standard-dose version | CIDRAP (umn.edu)