
沃尔夫冈·埃克特(Wolfgang Eckert)
葛兰素史克(GSK)今天宣布了一项长期随访III期临床试验的积极数据。该试验对参与者进行了长达约11年的初次接种Shingrix®(一种非活的重组亚单位带状疱疹疫苗)的随访。
2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明,Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。
ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的延伸,其结果包括:
- 接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 (VE) 累计为 79.7%,
- 11 岁时成人 ≥50 岁,有 82.0% 的 VE,表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高,
- 在免疫接种后 6 至 11 年,≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%,显示 VE 发生率较高。
首席研究员JavierDíez-Domingo博士在一份新闻稿中说:“这些最终数据表明,十多年来持续保护,在50+和70+年龄组中都保持了高效。
“由于我们免疫系统的自然衰退,像带状疱疹这样的传染病对成年人构成了重大风险,这些数据代表了我们对长期有效预防带状疱疹可以取得什么成就的理解的显着进步。
在全球范围内,带状疱疹将影响约30%的人一生。
多达 30% 的人在带状疱疹皮疹后出现带状疱疹后神经痛,这是一种持续的神经疼痛,可持续数周或数月,偶尔会持续数年。
在美国,Shingrix 于 2017 年 10 月 20 日获得 FDA 批准,并在大多数药店提供。
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