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药品信息 | |||
受理号: | CXSS1700034 | 药品名称: | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
药品类型: | 预防用生物制品 | 注册分类: | 15 |
承办日期: | 2018-01-31 | 公示日期: | 2022-05-12 |
企业名称: | 成都欧林生物科技股份有限公司 | ||
相关附件信息 | |||
附件1:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-申请上市技术审评报告.pdf | |||
附件2:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CXSS1700034)-说明书.pdf |
【接种对象】
3 月龄~5 周岁(71 月龄)儿童。
【作用与用途】
接种本疫苗后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
按标示量复溶后每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量 0.5ml,含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g,乳糖5.0~10.0mg。
【免疫程序和剂量】
(1)按标示量加入所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用。
(2)于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
(3)3~5 月龄婴幼儿:基础免疫 3 次,建议自 3 月龄起,每隔 1 个月接种 1次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;6~11 月龄婴幼儿:基础免疫 2 次,每隔 1 个月接种 1 次(0.5ml),可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次;12~23 月龄幼儿:暂定接种 1 次(0.5ml);2~5 周岁(24~71 月龄)儿童:仅需接种 1 次(0.5ml)。