Global COVID Vaccine Safety study identified already-known risks, doesn’t show that risks are greater than benefits
关键要点
没有任何医疗干预,包括疫苗,是完全没有风险的。虽然新冠肺炎疫苗与某些健康问题的风险有关,包括心肌炎和特定类型的血凝块,但与疫苗相比,新冠肺炎疫苗与发生心血管、神经和血液疾病的风险更大。接种疫苗降低了严重疾病和死亡的风险。新冠肺炎疫苗的益处大于其风险。
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判决:
索赔:
裁决详情
事实上不准确:多项研究发现,与新冠肺炎本身相比,新冠肺炎疫苗与各种健康问题(包括心血管、神经和血液疾病)的风险较低。
歪曲来源:自2021年以来,我们已经知道了该研究中确定的大多数安全信号。这些包括mRNA疫苗接种后的心肌炎和病毒载体疫苗接种后的脑静脉窦血栓形成。这项研究没有发现新冠肺炎疫苗的风险大于其益处。
完全索赔
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2024年2月下旬,Instagram等社交媒体平台上出现了一系列帖子,围绕研究最新发表在科学杂志上疫苗。这是全球冠状病毒肺炎疫苗安全项目的一部分,该项目分析了接种疫苗后的不良事件[1].
许多帖子引用这项研究来宣传声称新冠肺炎疫苗是危险的,还是那个它们没有经过充分的测试,还是那个疫苗带来的风险比新冠肺炎本身更大。几篇文章的标题,如这一个经过门户专家和另一个由RT(前今日俄罗斯)制作,也只是简单地描述该研究发现了与新冠肺炎疫苗相关的健康问题,没有序言。
这些说法没有一个是新的——我们已经看到它们在新冠肺炎疫情期间反复出现,每次都被锁定错误的, 引入歧途的 解释各种数据和科学研究。
正如我们将在下面解释的那样,这种旨在推进反疫苗叙事的研究描述歪曲了它的发现。
这项研究做了什么,发现了什么?
这项研究是持续的合作努力经过全球疫苗数据网络评估新冠肺炎疫苗的安全性。GVDN被描述为“一项多国合作,准备对疫苗(包括新冠肺炎疫苗)的安全性和有效性进行全球协调的流行病学研究”。
这项研究的主要优势之一是其样本量非常大,包括来自八个国家的9900多万人。这使得该研究能够识别非常罕见的疫苗不良事件,否则使用单个国家或地区的数据可能无法检测到这些事件。此外,跨多个国家的合作使该项目能够标准化方法,并更快地评估疫苗安全问题。
选择用于分析的不良事件有一组已知与一般疫苗接种相关的情况。对14种新冠肺炎疫苗的不良事件进行了评估。其中包括最广为人知的疫苗,如辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA疫苗、让桑疫苗和Novavax,但也包括科兴生物和Sputnik。在接种疫苗后的不同时期评估不良事件的风险,最长42天。
自2021年以来,研究中确定的大多数安全信号都为我们所知。具体来说,这项研究确定了心肌炎和心包炎在mRNA疫苗之后归-伯综合征和脑静脉窦血栓形成(大脑中的一种血凝块)在病毒载体疫苗之后。
此外,该研究还发现了其他潜在的安全性信号,如急性播散性脑脊髓炎(ADEM;脑和脊髓中的炎症和肿胀)。但作者补充说,这需要更多的后续研究来证实,因为这些事件在接种疫苗后没有遵循一致的模式或时间,并且检测到的ADEM事件数量非常非常少(在1050万剂药物中观察到7例)。
这项研究有一些局限性。例如,医疗基础设施和监测系统的差异,“可能会引入偏见并影响结果的可比性”。此外,用于比较疫苗接种后不良事件发生率的背景比率没有考虑诸如原有医疗条件等因素。
研究结果证实了我们已经知道的新冠肺炎疫苗的风险,并没有显示风险大于收益
一些邮件暗示该研究发现了与新冠肺炎疫苗相关的新风险。正如我们上面已经提到的,这不是真的。该研究中检测到的大多数不良反应在2021年就已经被发现,并得到了当局的认可[2-7].
我们联系了这项研究的作者之一,海伦·佩图西斯-哈里斯GVDN的联合主任,奥克兰大学的副教授。
在一封电子邮件中,佩图西斯-哈里斯解释说,他们的“发现与以前的知识一致,但由于观察到的人口数量和多样性,增加了更多细节”。她警告说,“这种类型的研究不会告诉我们风险或因果关系,它是用于检测潜在的安全信号,应该跟进”。
因此,一些社交媒体帖子暗示,该研究报告中报告的风险是一个启示,或者没有得到当局的承认,这是不准确的。
peto USS-Harris还驳斥了该研究表明新冠肺炎疫苗的风险大于其益处的说法。
“没有疫苗是100%没有风险的,但新冠肺炎疫苗的风险极低。感染的风险要高得多,”她说。
事实上,虽然新冠肺炎mRNA疫苗与轻微升高的心肌炎风险有关,而病毒载体疫苗与特定类型的血凝块有关,但研究发现,与新冠肺炎相关的心脏并发症和血凝块的风险更大[7-9].
她还反驳道索赔这项研究提出了“可怕”的发现。“这些发现令人放心,”她说,因为“这项庞大的研究没有揭示任何以前没有提出过的意想不到的问题,并且表明这些不良事件非常罕见”。
声称新冠肺炎疫苗测试不充分或处于实验阶段并不新鲜。健康反馈解决了几个 更早的 复习。有一种说法是,新冠肺炎疫苗肯定是匆忙上市的,因为其他疫苗需要几年时间才能完成测试并获得批准,而新冠肺炎疫苗只需要两年。
但是作为这篇文章英国免疫学会解释说,完成这项工作的速度主要与应对新冠肺炎疫情病毒的紧迫性有关。这意味着,与其他疫苗不同的是,有前所未有的大量资源专门用于疫苗生产过程和审查新冠肺炎疫苗的科学数据。此外,更多的资金投入到新冠肺炎疫苗的开发中。
加速疫苗开发时间表的一致协作努力使新冠肺炎疫苗比其他疫苗更快地得到开发、测试和批准。新冠肺炎疫苗比其他疫苗更快进入市场,不是因为走了捷径,而是因为它是每个人议程上的第一要务,从政府到监管机构再到科学界。
参考
- 1–法克托娃等人(2024年)新冠肺炎疫苗和特别关注的不良事件:一项多国全球疫苗数据网络(GVDN)对9900万接种者的队列研究。疫苗。
- 2–梅沃拉赫等人(2021年)新冠肺炎BNT162b2 mRNA疫苗接种后的心肌炎。新英格兰医学杂志。
- 3–西蒙等人(2021年)18岁以上成人接种新冠肺炎mRNA疫苗后出现急性心肌炎。JAMA内科学。
- 4–维特伯格等人(2021年)大型医疗机构接种新冠肺炎疫苗后的心肌炎。新英格兰医学杂志。
- 5–蒙哥马利等人(2021年)美国军人接种mRNA新冠肺炎疫苗后的心肌炎。JAMA心脏病学。
- 6–见等人(2021年)美国病例报道Ad26后伴有血小板减少的脑静脉窦血栓形成。COV2.S疫苗接种,2021年3月2日至4月21日。贾马。
- 7–希皮斯利-考克斯等人(2021年)新冠肺炎疫苗接种和新型冠状病毒阳性检测后血小板减少和血栓栓塞的风险:自身对照病例系列研究。BMJ。
- 8–奈特等人(2022年)新冠肺炎与主要动脉和静脉血栓性疾病的关系:英格兰和威尔士4800万成年人的人群队列研究。流通。
- 9–Barda等人(2021年)BNT162b2 mRNA新冠肺炎疫苗在全国范围内的安全性。新英格兰医学杂志。
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