FDA may greenlight updated Covid-19 vaccines as soon as this week
据两名知情人士透露,美国美国食品药品监督管理局最早将于本周签署针对最近传播的病毒株的最新新冠肺炎疫苗,因为该国正经历其最大规模的夏日浪潮两年后。
消息人士称,预计该机构将批准Moderna和辉瑞/BioNTech针对一种名为KP.2的病毒株的更新mRNA疫苗,由于时间信息未公开,这些消息人士拒绝透露姓名。尚不清楚该机构是否会同时授权诺瓦瓦克斯的更新疫苗,该疫苗针对的是JN.1菌株。
这一举措将比去年的疫苗版本提前几周FDA批准9月11日。
明尼苏达大学传染病研究和政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆博士告诉美国有线电视新闻网:“现在是时候接受一剂猛药了。”。
奥斯特霍尔姆在他的播客上周,他最近接受了一剂上赛季的疫苗,以提高他的免疫力,而病毒正在如此高水平地传播,并且不确定何时可以获得新的疫苗。
他补充说,他现在将等待四个月后得到更新的版本被推荐的卫生官员。
6月,美国疾病控制和预防中心被推荐的今年,所有6个月以上的婴儿都要接种最新的新冠肺炎疫苗和流感疫苗。
辉瑞和Moderna的代表告诉CNN,这两家公司有充足的最新冠状病毒肺炎疫苗供应,并准备在批准后发货。Moderna的发言人表示,预计FDA批准后的几天内,该疫苗就可以在商店里买到。
Novavax的疫苗基于蛋白质技术,比mRNA疫苗需要更长的制造时间。该公司的高管在一次电话会议上周,该公司预计其更新的疫苗将于本月抵达仓库,预计在获得授权后即可分发。Novavax的发言人周五没有立即回应置评请求。
FDA的一位发言人表示,该机构不能对产品应用的时间发表评论,但指出它“预计将及时采取行动授权或批准更新的新冠肺炎疫苗,以便在今年秋天提供疫苗。”
导致新冠肺炎的新型冠状病毒病毒的水平,测量于废水根据疾病预防控制中心的说法,在全国范围内处于“非常高”的水平数据,引发了美国自2022年7月以来的最高夏季峰值。随着检测和其他形式的病毒监测的减少,监测废水中的病毒水平可以显示病毒的传播范围。
的措施严重疾病根据疾病预防控制中心的数据,包括住院率和死亡率在内的死亡率一直在上升,但远没有达到前几年的水平。
专家表示,免疫力下降和新的变异都是病毒爆发的原因。根据CDC的数据,美国现在流行的毒株是KP.3.1.1,估计的占过去两周病例的37%。这是一个月前的三倍。
KP.3.1.1和KP . 2——包含在更新的mRNA疫苗中的毒株——都是约1诺瓦瓦克斯射击的目标,所有人都是版本奥米克隆变种。
CNN的布伦达·古德曼对此报道有贡献。