FDA approves Moderna COVID vaccine for kids under 12 at higher risk
疫苗制造商 Moderna 今天宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已完全批准其 Spikevax （mRNA-1273） COVID 疫苗用于 6 个月至 11 岁的儿童。但是，由于联邦官员在 5 月份将其对 COVID-19 疫苗的建议限制为 65 岁及以上的成年人以及重症风险增加的所有年龄段的人，因此 Spikevax 将仅适用于该年龄段风险较高的儿童。
“COVID-19 继续对儿童构成重大潜在威胁，尤其是那些患有基础疾病的儿童。疫苗接种可以成为保护我们最年轻的孩子免受严重疾病和住院治疗的重要工具，“Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说，MBA，MEng。“我们感谢 FDA 对 Spikevax 的勤奋科学审查和批准，将其用于 COVID-19 疾病风险较高的儿科人群。”
剂量将于今年秋季上市
“Moderna 预计在 2025-2026 年呼吸道病毒季节为美国符合条件的人群提供其更新的 Spikevax 疫苗，“Moderna 新闻稿称。
Spikevax 在大流行早期紧急使用后，于 2022 年 1 月首次获得 FDA 在成人中的全面批准。去年，FDA 将批准范围扩大到 12 岁及以上的人。
Moderna 预计将在 2025-2026 年呼吸道病毒季节向美国符合条件的人群提供其更新后的 Spikevax 疫苗。
5 月 31 日，FDA 批准了 Moderna 的下一代 mRNA COVID 疫苗，称为 mNexspike （mRNA-1283）。它以 SARS-CoV-2 刺突蛋白的一部分为靶点进行病毒中和，允许的剂量是 Spikevax 的五分之一。它将在即将到来的 2025-26 呼吸道病毒季节提供给老年人和有严重 COVID-19 风险的 12 至 64 岁人群。
这两种疫苗都基于 JN.1 谱系菌株， FDA 于 5 月批准在即将到来的季节使用。
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