专家对 COVID-19 疫苗新政策的反应 |图片来源： © 我的皮肤
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FDA 和 CDC 最近关于 COVID-19 免疫接种政策的变化可能会影响儿童和孕妇的准入。儿科传染病专家指出了对临床实践和疫苗分发的潜在影响，并指出担心儿科人群的保护和资格会降低。^1,2

下面，快速回顾了最近的联邦机构变化及其对儿科人群的潜在影响。然后，点击幻灯片，了解 Tina Tan 的专家反应，医学博士、FIDSA、FPIDS、FAAP;Sharon Nachman，医学博士;唐娜·哈拉斯，PPCNP-BC，CPNP，PMHS，FAANP，FAAN;和 Paul Offit 医学博士。

FDA 更新 COVID-19 疫苗批准框架

2025 年 5 月 20 日，FDA 发布了修订后的指南，要求提供随机对照试验 （RCT） 数据，以支持 6 个月至 64 岁的健康个体获得 COVID-19 疫苗的完全许可。这代表了对先前对免疫桥接和真实世界有效性研究的依赖。该机构将继续对 65 岁及以上的成年人和患有潜在健康状况的任何年龄的人使用基于免疫原性的方法。¹

尽管早期疫苗迭代的安全性和有效性数据已确定，但医疗专业人员对这项政策如何影响健康儿童重新配制的疫苗的可用性提出了疑问。

CDC 取消对健康儿童、孕妇的 COVID-19 疫苗建议

一周后，即 2025 年 5 月 27 日，美国疾病控制和预防中心 （CDC） 取消了对健康儿童和孕妇进行常规 COVID-19 疫苗接种的建议。临床医生对这一变化的实际影响表示担忧，包括资格确定和保险范围问题。²

这一变化还影响了提供者的规划，因为疫苗订购和管理工作流程通常依赖于广泛的 CDC 指南。

卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 在发布到其 X 帐户的视频中，对删除建议表示如下：“
我非常高兴地宣布，截至今天，健康儿童和健康孕妇的 COVID 疫苗已从 CDC 推荐的免疫接种计划中删除。

Novavax 的批准符合 FDA 标准

5 月 19 日批准了 Novavax 的 NVX-CoV2705 COVID-19 疫苗，这反映了 FDA 更新的监管方向，尽管该批准早于更新后的政策。该疫苗被授权用于 12 至 64 岁的个体，他们至少患有一种与严重后果风险较高相关的潜在疾病。³

医疗保健专业人员指出，这种狭义的适应症可能会给寻求免疫接种的健康个体带来疫苗获取和分发物流方面的挑战。

对 COVID-19 疫苗政策变化的反应

编者按：这是重点介绍联邦机构对 COVID-19 疫苗相关变化的系列文章中的第三篇。

医学博士 Tina Tan 讨论了 FDA 更严格的 COVID-19 疫苗政策对儿童的影响 – 疫苗网//单击此处查看重点介绍 FDA 更严格的 COVID-19 疫苗政策的第一篇文章。

CDC 取消对健康儿童、孕妇的 COVID-19 疫苗建议 – 疫苗网//单击此处查看第二篇文章，重点介绍 CDC 撤回对健康个体的疫苗建议。

参考资料：

1. Tan T， Fitch J. Tina Tan 医学博士讨论了 FDA 更严格的 COVID-19 疫苗政策对儿童的影响。当代儿科。5月 23， 2025.2025 年 5 月 30 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/tina-tan-md-discusses-impact-of-fda-s-stricter-covid-19-vaccine-policy-for-children

2. Fitch， J. CDC 撤回对健康儿童、孕妇的 COVID-19 疫苗建议。当代儿科。5月 27， 2025.2025 年 5 月 30 日访问。

3. Fitch， J. FDA 批准 NVX-CoV2705 COVID-19 疫苗。当代儿科。5月 19， 2025.2025 年 5 月 30 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-nvx-cov2705-covid-19-vaccine