欧洲药品管理局 (EMA) 已发布建议，建议疫苗生产商从 2026 年秋季开始，在用于预防季节性流感的疫苗中加入流感病毒株。

每年，欧洲药品管理局 (EMA) 都会根据世界卫生组织 (WHO) 的观察结果，发布欧盟关于季节性流感疫苗成分的建议。这些观察结果来自对全球不同流感病毒的流行情况和特征的定期监测活动。

减毒活疫苗或鸡蛋疫苗的生产商应在 2026/2027 年度疫苗中加入这三种病毒株：

  • 一种类似 A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 的病毒；
  • 一种类似 A/Darwin/1454/2025 (H3N2) 的病毒；
  • 一种类似 B/Tokyo/EIS13-175/2025（B/Victoria 谱系）的病毒。

细胞培养疫苗生产商应将以下三种病毒株纳入 2026/2027 年度疫苗配方中：

  • 一种类似 A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 的病毒；
  • 一种类似 A/Darwin/1415/2025 (H3N2) 的病毒；
  • 一种类似 B/Pennsylvania/14/2025（B/Victoria 谱系）的病毒。

此前，大多数获批的流感疫苗都旨在预防导致季节性流感的四种主要流感病毒株，包括 B/Yamagata 株。然而，自 2020 年 3 月以来，B/Yamagata 株未在流感流行中被发现，因此被认为不再对公众健康构成威胁。因此，欧盟不建议在 2026/2027 流感季的季节性流感疫苗中添加 B/Yamagata 株，这与世界卫生组织关于 2026/2027 流感季疫苗成分的建议一致。
如果仍需使用四价疫苗（例如，在尚未完成向三价疫苗过渡的地区），灭活疫苗生产商可以考虑生产含有两种 B 型流感病毒株的四价疫苗，用于 2026/2027 流感季。对于此类疫苗，建议遵循世卫组织往年针对 B/Yamagata 毒株的建议，即使用与 B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata 谱系）类似的病毒株。

欧洲药品管理局人用药品委员会 ( CHMP ) 在 2026 年 3 月的全体会议上认可了 2026/2027 流感季的建议。

流感病毒不断变异和进化。因此，为了保持流感疫苗的有效性，必须定期更换疫苗中所含的病毒株。

该机构建议市场授权持有人于 2026 年 6 月 15 日前提交变更集中授权的季节性流感疫苗成分的申请。

笔记：

本新闻公告包含了欧盟在 2026 年 3 月 26 日人用药品委员会 (CHMP) 通过后，针对 2026/2027 流感季的季节性流感疫苗成分提出的建议信息。