Covid-19:在大型全球研究中发现两种罕见的疫苗副作用

Covid-19: Two rare vaccine side effects detected in large global study

英国医学杂志 2024;384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q488 (发布于 2024 年 2 月 26 日)引用为: BMJ 2024;384:q488
  1. 杰奎·怀斯

作者单位

迄今为止最大的疫苗安全性研究已经确定了与 covid-19 疫苗相关的两种新的但非常罕见的副作用——横贯性脊髓炎和急性播散性脑脊髓炎。

全球疫苗数据网络队列研究包括来自 8 个国家/地区 10 个地点的 9900 万接种疫苗者。研究人员将 13 种神经、血液和心脏相关疾病的观察率与预期率进行了比较。

这项发表在《疫苗》上的研究证实了先前发现的 mRNA 疫苗(辉瑞和 Moderna)后心肌炎和心包炎以及病毒载体疫苗(阿斯利康)后格林-巴利综合征和脑静脉窦血栓形成 (CVST) 的罕见安全信号1

在阿斯利康疫苗第一剂后 42 天内,吉兰-巴雷综合征的发生率有统计学意义增加——预计有 76 个事件,观察到 190 个事件(观察到的预期比为 2.49;95% 置信区间 2.15 至 2.87)。在第一剂阿斯利康疫苗后,也观察到 CVST 风险增加,具有统计学意义 (OE 比值 3.23;95% CI 2.51 至 4.09)。

该研究还证实,在接种疫苗后的 42 天内,接种第一剂、第二剂和第三剂辉瑞和第三剂辉瑞和第三剂莫德纳疫苗后患心肌炎的风险显着升高。

除了这些已知风险外,研究人员还确定了病毒载体和 mRNA 疫苗对急性播散性脑脊髓炎 (AEDM) 和横贯性脊髓炎的可能安全信号。

然后,同样发表在《疫苗》上的第二项研究进一步调查了这一点,该研究分析了澳大利亚 670 万人的单独数据集。2

这项研究发现,与阿斯利康疫苗相关的 ADEM(所有剂量相对发生率 3.74;95% CI 1.02-13.70)和横贯性脊髓炎(剂量 1 RI 2.49;95% CI 1.07-5.79)的风险增加。未观察到 mRNA covid-19 疫苗与任何副作用之间存在关联。

研究人员表示,这些发现转化为急性播散性脑脊髓炎(每百万剂疫苗 0.78 剂)和横贯性脊髓炎(每百万剂疫苗 1.82 剂)的“绝对风险极小”。“他们写道:”应权衡急性播散性脑脊髓炎或横贯性脊髓炎的任何潜在风险与疫苗接种对 covid-19 及其并发症的公认保护作用。

“这项研究中的种群规模增加了识别罕见的潜在疫苗安全信号的可能性,”丹麦哥本哈根 Statens 血清研究所流行病学研究系的主要作者 Kristýna Faksová 说。“单个站点或区域不太可能有足够大的种群来检测非常罕见的信号。”

全球 Covid 疫苗安全项目由美国疾病控制和预防中心资助,旨在比较全球不同人群的疫苗安全性。

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