水痘疫苗的安全性

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Chickenpox (Varicella) Vaccine Safety

疫苗的安全性信息 第1页,共18页 | 所有页面

知道什么

  • 水痘,或水痘,是一种由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的高度传染性疾病。
  • 有疫苗可以预防水痘。

概观

水痘可能很严重,尤其是婴儿、青少年、成人、孕妇和免疫系统较弱的人。一些得水痘的人会出现一种叫做带状疱疹晚年。

可用的疫苗和制造商包装插页

有两个水痘疫苗在美国批准使用:一种单一抗原疫苗和一种联合疫苗。

两种疫苗都含有减毒活水痘-带状疱疹病毒。了解更多关于减毒活疫苗.

Varivax

这一针只含水痘疫苗。

  • 单一抗原水痘疫苗。
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)于1995年批准该疫苗用于1岁及以上的人群。
  • 那儿有Varivax的一个公式.

ProQuad

这一针包含水痘疫苗加上其他疫苗,合并成一剂。

ProQuad有两个公式:

  1. ProQuad(冷冻制剂-重组人白蛋白[RHA]).
  2. ProQuad(冷冻制剂-人血清白蛋白[HSA]).
继续阅读:疫苗信息声明

谁应该&不应该接种疫苗

CDC建议从未患过水痘和从未接种过疫苗的儿童、青少年和成人接种两剂水痘疫苗。

常见副作用

  • 因枪伤而酸痛的手臂。
  • 发烧。
  • 注射后出现轻度皮疹。
  • 关节暂时疼痛和僵硬。

何时拨打911

接种疫苗后出现严重过敏反应是罕见的,但可能会危及生命。如果有人出现严重过敏反应的症状,包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。

疫苗和任何药物一样,会有副作用。最常见的副作用通常很轻微,会自行消失。

向VAERS报告可能的不良事件;

疫苗不良事件报告系统(VAERS)是一个早期预警系统,由CDC和FDA共同管理,监测潜在的疫苗安全问题。

VAERS法律要求医疗保健提供者和疫苗制造商报告接种疫苗后的某些不良事件(您担心的任何副作用或接种疫苗后的健康问题,即使您不确定该事件是否由疫苗引起);患者和护理人员也可以提交报告。

严重的副作用

水痘疫苗后的严重副作用是罕见的。接种疫苗后报告的少数病例包括:

  • 严重的皮疹。
  • 肺部或肝脏感染。
  • 脑膜炎。
  • 经常伴随发烧的癫痫(热性惊厥).
  • 一般严重感染来自疫苗的病毒株。

一些在接种疫苗后出现这些严重副作用的儿童在接种疫苗前已经削弱了免疫系统,但在儿童接种疫苗前没有诊断出病情。

仔细查看安全数据

水痘疫苗已被证明是安全且耐受性良好的。来自许多疫苗安全监测系统和多年研究的发现表明,水痘疫苗具有良好的安全性——大量科学证据压倒性地支持其安全性。

  • 在FDA批准该疫苗之前,已经进行了确定两剂疫苗安全性的研究。对于12个月至12岁的儿童:
    • 五分之一的儿童在注射第一剂后三天内出现副作用,如疼痛、肿胀和发红,相比之下,第二剂后四分之一的儿童出现副作用。
    • 第一剂后100名儿童中有7名出现发热,相比之下,第二剂后100名儿童中有4名出现发热。
    • 第一剂后,100名儿童中有3名出现水痘样皮疹,相比之下,第二剂后,100名儿童中有1名出现水痘样皮疹。
  • 2019年8月,默克发表了水痘疫苗22年回顾。该审查包括从1995年3月17日至2017年3月16日提交的研究报告中收集的数据,在此期间,全球分发了超过2.12亿剂。研究人员发现,随着时间的推移,报告的不良事件有所减少(1995年约为每百万剂500起,2016年约为每百万剂40起)和严重不良事件包括每百万剂0.8份报告。严重和非严重不良事件的概况与之前发表的报告一致,未发现新的或异常的安全性问题。1
  • 使用疫苗不良事件报告系统(VAERS)对2006-2014年期间第二剂水痘疫苗接种数据进行分析后,未发现第二剂水痘疫苗接种的新的或意外的安全性问题。2
  • 虽然孕妇不应该接种水痘疫苗,但有些人可能会误接种疫苗。一项监测在怀孕前3个月或怀孕期间任何时间意外接种水痘疫苗的妇女的胎儿和妊娠结局的妊娠登记未发现先天性水痘综合征病例或其他出生缺陷风险增加。3
  • 2008年,CDC-FDA的一份报告分析了从1995年5月到2005年12月报告接种水痘疫苗后出现副作用的患者的VAERS数据。疫苗制造商默克公司在此期间分发了5000万剂水痘疫苗。绝大多数报告是不严重和轻微的,如注射部位疼痛和皮疹。与疫苗相关的严重副作用非常罕见。4
  • 由于水痘疫苗是一种活病毒疫苗,病毒可以休眠和重新激活,很少引起严重的副作用。已经发表了水痘疫苗病毒再激活导致疫苗相关的带状疱疹性眼病和脑炎以及脑膜炎的个别病例报告。567
  • 接种疫苗的人传播水痘疫苗病毒是罕见的,特别是如果他们没有皮疹。自1995年以来,全世界只有11名接种疫苗的健康人被记录为向13名未接种疫苗的人传播疫苗病毒。所有这些接种疫苗的人在接种疫苗后都出现了皮疹。

疾控中心如何监控疫苗安全性

CDC和食品药品监督管理局(FDA)致力于确保提供给公众的疫苗是安全有效的。一旦疫苗在美国获得许可或授权用于紧急情况,CDC和FDA就会通过几个安全系统对其进行持续监控。

资源

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