Anti-vaccine sentiment may derail vaccines already awaiting FDA approval, experts fear
公共卫生专家越来越担心，联邦和州政府内部的反疫苗情绪可能会破坏目前正在等待美国监管部门批准的新兴和尖端疫苗——基本上使这些疫苗处于不确定状态。
就在上周，美国食品和药物管理局推迟了全面批准 Novavax 的 Covid-19 疫苗的决定，尽管该疫苗有望获得批准，这让许多公共卫生专家想知道为什么。一位知情人士告诉 CNN，FDA 正在寻求有关该疫苗的更多数据，该疫苗自 2022 年以来一直在紧急使用授权下提供。
这是自特朗普第二届政府 1 月份上任以来，第一种提交给 FDA 采取行动的 Covid-19 疫苗。
这种意外的延迟给另一种等待 FDA 采取行动的疫苗的命运带来了新的不确定性：Moderna 的下一代 Covid-19 疫苗，称为 mRNA-1283，定于 5 月 31 日做出决定。
该公司还申请了 FDA 对其流感+新冠联合疫苗 mRNA-1083 的批准。如果获得批准，它将成为美国第一个一次性提供流感和 Covid-19 保护的疫苗。
寻求更高效的疫苗
建议在秋季和冬季的每个呼吸道病毒季节接种季节性流感疫苗和 Covid-19 疫苗。这些疫苗可以同时接种，但它们采用不同的配方和包装。疫苗制造商一直在开发将它们结合起来的疫苗，以提高疫苗接种的效率。
Moderna 打算尽可能提供所有三种疫苗——季节性流感疫苗、Covid-19 疫苗和新的联合疫苗，该公司呼吸开发副总裁 Rituparna Das 博士在一封电子邮件中说。
6 月，Moderna 发布的试验数据显示，与目前获得许可的 50 岁及以上成年人的季节性流感和 Covid-19 疫苗相比，复合疫苗 mRNA-1083 是安全的，并且对流感病毒和冠状病毒的免疫反应更高。
“我们对 1083 作为联合疫苗的潜力感到兴奋，它可以在一次注射中提高对流感和 COVID 的保护，”Das 写道。“在过去的几年里，正是这两种呼吸道病毒在秋季给医院系统带来了挑战。”
联合疫苗在儿科中已经很常见，例如，麻疹-腮腺炎-风疹 （MMR） 疫苗被广泛使用，而 DTaP 疫苗可以在一次注射中预防白喉、破伤风和百日咳。
Moderna 并不是唯一一家开发流感 + 新冠病毒联合疫苗的公司。
辉瑞和 BioNTech 合作开发了一种使用 mRNA 技术的流感和 Covid-19 联合疫苗，并启动了多项评估更新配方的临床试验。Novavax 打算寻找业务合作伙伴，以继续研发其流感和 Covid-19 联合候选疫苗，该疫苗是基于蛋白质而不是基于 mRNA 的。
“我们知道，市场对组合产品存在巨大的需求，超过 60% 的消费者表示更喜欢多合一选项，”Novavax 执行副总裁兼首席企业事务和宣传官 Silvia Taylor 在一封电子邮件中说。
但是，当谈到这些新兴疫苗时，人们越来越担心它们可能面临与 Novavax 的 Covid-19 疫苗相同的命运：延迟监管行动。
mRNA 技术面临政治攻击
与使用传统蛋白质技术的 Novavax 的 Covid-19 疫苗不同，Moderna 的 mRNA-1283 Covid-19 疫苗以及 Moderna 和辉瑞/BioNTech 正在开发的流感+Covid 联合疫苗是 mRNA 疫苗。这意味着它们利用信使 RNA 的修饰版本——一种根据 DNA 中包含的信息告诉细胞该做什么的分子——来指导细胞产生蛋白质，帮助免疫系统识别和防御特定病原体：在这种情况感病毒和导致 Covid-19 的冠状病毒。
mRNA 技术已用于 Moderna 和辉瑞/BioNTech 目前获得许可的 Covid-19 疫苗，这些疫苗已被发现是安全有效的。
全国县市卫生官员协会首席执行官洛里·特雷梅尔·弗里曼 （Lori Tremmel Freeman） 表示，公共卫生专家越来越担心反疫苗情绪——以及禁止使用 mRNA 技术的疫苗的法案——是否会阻止人们不仅获得流感+Covid 疫苗，而且阻止人们获得任何疫苗。
“我绝对相信，更多司法管辖区采用此类立法的环境已经成熟，”弗里曼说。
“这是一条危险的道路，”她说。“低疫苗接种率为传染病的传播创造了完美的环境。”
德克萨斯儿童医院疫苗开发中心联合主任兼贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士也担心政治中的反疫苗情绪以及 mRNA 疫苗的具体攻击方式。
“这种情况现在正在一些试图禁止 mRNA 疫苗的州立法机构中上演，因为反疫苗游说团体的虚假信息称它们融入了我们的 DNA，它们会导致涡轮癌，它们夸大了副作用，”Hotez 说。
一些州的立法者已经出台了禁止接种 mRNA 疫苗的措施，例如蒙大拿州的一项法案被否决；爱荷华州和爱达荷州，这些州的措施已提交委员会；德克萨斯州的法案正在等待或正在审查中。
一位政府官员表示，在联邦层面，特朗普政府正在寻求评估 mRNA 研究和技术并确保透明度。
一位知情人士在 3 月份告诉 CNN，美国卫生与公众服务部还要求美国疾病控制和预防中心研究疫苗和自闭症，尽管有强有力的证据表明疫苗不会导致自闭症。
FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士在 Covid-19 大流行期间在 mRNA 疫苗的开发和授权中发挥了重要作用，他本月被迫离开该机构。
据 KFF Health News 报道，在美国国立卫生研究院，据报道，一些官员敦促科学家从他们的拨款申请中删除对 mRNA 疫苗技术的引用，这表明该机构可能会放弃该领域的研究。
“30 多年来，研究人员一直在探索 mRNA 在医学上的潜力，”Moderna 发言人珍娜·塞克斯顿 （Jenna Sexton） 在一封电子邮件中说，并补充说已在全球范围内分发了超过 10 亿剂 mRNA 疫苗，并且“前所未有的真实世界安全性和有效性数据数量”已得到证实。
“各州禁止或限制 mRNA 药物的立法努力在很大程度上是由于对其公认的安全性和作用机制的误解，”塞克斯顿说。“例如，虽然 mRNA 不修饰 DNA，但这种误解经常被引用来支持此类政策。如果颁布，这些措施可能会阻碍重要的研究并限制患者获得创新疗法的机会，从而可能延迟改变生活的医学进步。
贝丝以色列女执事医疗中心病毒学和疫苗研究中心主任丹·巴鲁奇博士说，立法者推动禁止使用 mRNA 技术的这种趋势“令人震惊”，并表明科学家和医生可以“更好地”与公众、公共卫生官员和立法者就 mRNA 药物的整体益处和风险进行沟通。
“完全禁止一项技术将是一个非常引人注目的举动，而不是探索对特定产品的担忧。这就像说你不喜欢某个网站的地方，所以你要禁止整个互联网，“巴鲁赫说。
“mRNA 技术用于很多事情，而不仅仅是传染病疫苗。有癌症疗法正在开发中，“他补充道。“基因编辑和基因疗法正在开发中。”
一些公共卫生专家认为，围绕 mRNA 技术的审查是政治中反疫苗情绪的延伸。
“我认为这是一种人们的错误观念——人们对 mRNA 疫苗犹豫不决，这些人将获得基于蛋白质的疫苗。他们没有，“约翰·霍普金斯大学卫生安全中心（Johns Hopkins Center for Health Security）的高级学者阿梅什·阿达利亚（Amesh Adalja）博士说。
“当 J&J 疫苗可用时，他们没有得到太多，他们也没有得到 Novavax 疫苗，自 EUA 发布以来，这种疫苗就已经可用了，”他说。“你必须考虑这个问题，因为就政治干预而言，本届政府没有疫苗是安全的。”
“你只需要卷起一只袖子”
如果流感+新冠病毒联合疫苗最终获得 FDA 批准，它可能有助于提高疫苗接种率，因为“你只需要卷起一只袖子就可以接种疫苗，而且你可以同时接种两只疫苗，并按照建议获得良好、可靠的保护，”范德堡大学医学中心的传染病专家威廉·沙夫纳博士说。
但他补充说，订购联合疫苗并向公众推出可能仍需要一些时间，因为它们必须获得 FDA 的许可，然后由 CDC 推荐，作为常规季节性疫苗接种计划的一部分。
Schaffner 说，大多数医生办公室、诊所、医院、卫生部门和药房都准备订购 2025-26 年病毒季节的季节性流感和 Covid-19 疫苗，因为预购通常在 3 月左右开始。疫苗通常在 8 月左右开始交付。
“联合疫苗可能会也可能不会在今年秋天上市，”沙夫纳说。“订购发生在我们开始接种疫苗的几个月前，这当然可以让制造商了解要生产多少疫苗。所以这是一个复杂的过程。
一些疫苗专家认为，mRNA 技术可以加快这一过程。
Hotez 说，在流感疫苗的成分方面，针对流感的 mRNA 疫苗接种的使用“仍然没有得到充分证实，除非在实验研究中”，因此在流感+Covid 联合疫苗中使用 mRNA 技术“将建立概念验证”。
“如果这一点得到证明，那可能是一个很大的突破，”他说。“因为这意味着随着流感季节的临近，我们也许可以缩短生产流感疫苗所需的时间，并且在传播病毒和疫苗之间有更好的匹配。”
目前获得许可的季节性流感疫苗不是基于 mRNA 的，而是提前几个月开发的，因为它们每年都会更新，以针对预计传播最广的菌株，并且需要一些时间来制造。当接种疫苗时，它们更新为目标的流感毒株可能不再占主导地位。
“但是你可以非常快速地制造一段 mRNA，并且可能更接近实际的秋冬季流感季节，”Hotez 说。
“因此，您或许可以缩短决定流感疫苗成分所需的时间，”他说。“有了 mRNA，我们可以推迟决定疫苗中的成分——也许几个月，直到 5 月左右——直到我们更好地了解正在传播的物质。所以那里可能会有一些优势。
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