在完全接种疫苗的人中,研究表明Paxlovid不会缩短症状
珍妮·康拉德(Jenni Konrad)/Flickr cc
《新英格兰医学杂志》上的一项新研究表明,对于那些完全接种了 COVID-19 疫苗但至少有一个严重 COVID 危险因素的人来说,抗病毒药物 Paxlovid 对减少症状持续时间几乎没有作用,但专家警告说,这些发现可能不适用于老年患者。
这项 2/3 期试验纳入了 1,296 名参与者,以 1:1 的比例随机分配,在 COVID-19 症状出现后 5 天内每 12 小时接受一次奈玛特韦-利托那韦 (Paxlovid) 或安慰剂治疗,持续 5 天。共有654名受试者服用了Paxlovid,634名受试者服用了安慰剂。
该研究于 2021 年 7 月至 2022 年 7 月进行。
该研究包括完全接种疫苗且至少有一种严重疾病危险因素的患者,以及从未接种过 COVID-19 疫苗或前一年未接种疫苗的无此类风险因素的患者。
组间差异无统计学意义
最常见的风险因素是肥胖、吸烟和高血压,只有 2% 的参与者患有使他们容易感染严重 COVID-19 的心脏或肺部疾病。
参与者以4分制(0,不存在;1,轻度;2,中度;3,重度)记录每日症状严重程度,包括咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、发烧、发冷或颤抖、肌肉或身体疼痛、腹泻、恶心、呕吐、头痛、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕。
作者说,主要终点是持续症状缓解,定义为连续4天中的第一天,在此期间,所有在基线时被评分为中度或重度以及轻度或不存在的症状分别被评分为轻度或不存在和不存在。
作者写道:“奈玛特韦-利托那韦组持续缓解COVID-19所有目标体征和症状的中位时间为12天,安慰剂组为13天(P = 0.60)。
次要终点是试验第 28 天与 COVID-19 相关的住院或因任何原因死亡。奈玛特韦-利托那韦组的 5 名参与者 (0.8%) 和安慰剂组的 10 名参与者 (1.6%) 因 COVID 住院,或在第 28 天因任何原因死亡。
“作者写道,在这项试验中,与Covid-19相关的住院和任何原因导致的死亡人数的结果虽然不显着,但与最近的真实世界数据一致并得到支持。
检查结果可能不适用于老年患者
该试验以纳入年轻受试者而著称:中位年龄为42岁,只有5%为65岁或以上。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心(CIDRAP)主任迈克尔·奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)博士,公共卫生硕士,CIDRAP新闻的出版商警告说,该研究的年轻参与者群体改变了研究中对风险的定义,“我们真的可以说未接种疫苗的18岁老人与接种疫苗的89岁老人具有相同的风险因素吗?我不这么认为。“奥斯特霍尔姆今天在今天的奥斯特霍尔姆更新播客中说。
我们真的可以说未接种疫苗的 18 岁老人与接种疫苗的 89 岁老人具有相同的风险因素吗?
“我们需要避免将研究结果过度推广到老年高危人群,“奥斯特霍尔姆说。对于这些人来说,Paxlovid仍然是一种有用的一线治疗药物。
在一篇关于该研究的社论中,医学博士 Rajesh T. Gandhi 和医学博士 Martin Hirsch 写道:“与许多医疗干预措施一样,奈玛特韦-利托那韦的益处可能存在梯度,进展风险最高的患者最有可能获得最大的益处。
Gandhi 和 Hirsch 表示,有必要对 Paxlovid 进行长期研究,以了解该药物在多大程度上可以预防长期 COVID。