非洲制造的自动报废注射器正在推动非洲大陆的免疫接种

African-made auto-disable syringes are bolstering immunisation on the continent

非洲制造的自动报废注射器正在推动非洲大陆的免疫接种

在肯尼亚,Joyce Chimbi与第一家非洲世卫组织制造商进行了交谈,该制造商生产的注射器经过资格预审,安全且一次性使用。

Auto-disable syringes as they are the gold standard for vaccination safety, designed to prevent re-use. Credit: Revital Healthcare
自动报废注射器是疫苗接种安全的黄金标准,旨在防止重复使用。信用:复兴医疗保健

可重复使用的注射器有风险。它们更有可能导致感染,并与艾滋病毒、乙肝和丙肝等血液传播疾病的传播有关。它们还可以被使用、转售和再利用。

这就是为什么肯尼亚的免疫系统严格建议使用自动报废(AD)注射器,比阿特丽斯·恩杰里解释说,她是内罗毕基布拉非正式定居点林迪病房Beyond Zero诊所的护士。Njeri解释说,AD注射器旨在通过在单次注射后自动锁定来防止重复使用,是疫苗接种安全的黄金标准。

但是最近,全球AD注射器的供应量出现了问题。

在非洲大陆,平均注射器运输时间预计将减少80-90%。

–Revital health care(EPZ)有限公司董事Roneek R. Vora

“用于儿童免疫接种的0.5毫升自动报废(AD)注射器也被用于注射新冠肺炎疫苗——除了辉瑞疫苗使用的0.3毫升注射器——导致全球注射器严重短缺。肯尼亚医疗用品制造商Revital health care(EPZ)有限公司的董事罗尼克·r·沃拉(Roneek R. Vora)解释说:“疫苗是可以得到的,但注射器却不能,这中断了例行的免疫接种。”

供应扼流圈

联合国儿童基金会预测,到2021年,全球自动报废注射器的缺口约为22亿用于新冠肺炎和常规免疫接种。由于疟疾疫苗实施方案(MVIP),对注射器的需求已经在稳步增长。该方案是世界上第一个疟疾疫苗试点方案,自2019年以来一直在加纳、肯尼亚和马拉维实施。

内罗毕市县卫生部门的Josephat Kinuthia证实,这种短缺危及了肯尼亚的常规免疫计划。

Revital Healthcare is based in Kilifi County and is the only manufacturer in Africa producing 0.5 ML AD syringes used for child immunization. Photo Credit Revital Healthcare
Revital Healthcare总部位于基利菲县,是非洲唯一一家生产用于儿童免疫接种的0.5毫升AD注射器的制造商。
信用:复兴医疗保健

在此之前,总部位于肯尼亚基利菲县的Revital Healthcare是非洲唯一一家生产0.5毫升AD注射器的制造商,该公司迅速提高了产量,以帮助满足当地、区域和全球需求。

“我们打破了障碍”

Vora也是肯尼亚卫生部终结疟疾委员会和基金的创始成员,他说:“我们通过向超过35个国家出口这些注射器打破了障碍,其中包括印度(尽管印度是注射器生产大国)、(以及)巴基斯坦和四个欧洲国家以及其他非洲国家。”

在前疫情时代,预测AD注射器的疫苗接种需求主要取决于人口增长——这是一个直截了当的预测。在中国和印度,注射器通常在下订单后的一到两个月内通过海运发货。

但在疫情的紧急情况下,对注射器前所未有的高需求意味着各国不得不空运注射器,运输成本高达注射器本身成本的5至10倍。

高管们表示,Revital的位置有助于放松对非洲医疗系统的束缚。平均注射器运输时间预计将减少多达80–90%在欧洲大陆,沃拉在2023年9月声称声明.

公共卫生收益面临风险

由于ad注射器的广泛使用,2011年全球免疫团体,包括Gavi,宣布的在撒哈拉以南非洲地区,因重复使用注射器进行免疫接种而导致的感染已经减少到几乎为零。

全球AD注射器短缺威胁到这些成果,因为人口稠密地区(如内罗毕的卡萨拉尼集水区)的卫生保健提供者转向可重复使用的注射器以保持常规免疫接种的正常进行。

该地区的女商人格拉德威尔·卡琳加(Gladwell Karinga)发现,当她9个月大的孩子于2022年2月接种麻疹和黄热病疫苗时,这种差异令人不安。“当护士拉回注射器时,针头从塑料手柄上脱落,针头留在了我宝宝的手臂上。护士用药棉把它拔了出来,婴儿疼得发狂。”

注射可能是安全的——仅仅因为针头可能会被重复使用并不意味着它会被重复使用——但护士恩杰里解释说,像卡琳加这样的经历仍然会使卫生机构在信任方面付出代价。她说:“当(父母)看到注射器出现故障时,我们开始感到信心不足,人们会远离我们。”

–吉尼亚·万吉库,基安布五级医院临床主任

“2毫升/2毫升的一次性重复使用注射器对用户不友好,”基安布五级医院的临床官员弗吉尼亚·N·万吉库说。“医务人员必须自己组装针头和注射器,并且针头必须取出并在锐器箱中单独处理。在繁忙的医疗机构中,医务人员可以非常容易地处理注射器,而不用冒着由于不正确的锐器处理而受伤的风险移除针头。

“AD注射器更容易处理,而且高度准确,因为它们是固定剂量的。它们被设计成含有0.5毫升的疫苗剂量,这是儿童所需要的,但卡介苗除外,它应该是0.3毫升。可重复使用的剂量通常为2毫升,由医疗服务提供者从疫苗瓶中提取正确的剂量。她补充说:“这同样容易出错,尤其是在繁忙且人手不足的公共卫生机构中。”

非洲第一个获得专利的——也是第一个通过世卫组织预审的——AD注射器

2021年10月,比尔及梅琳达·盖茨基金会向Revital公司提供了390万美元的资助同意扩大其生产能力。在世界卫生组织的2023年中期资格预审在Revital的“早期激活”自动报废注射器中,该公司预计每年能够生产超过3亿支AD注射器。

Vora解释说:“早激活注射器和晚激活注射器之间的主要区别是,对于早激活注射器,如果您将针筒收回并向前移动1毫米或2毫米,您就无法【再次】将针筒推回。如果你试图从0.1毫升或0.2毫升、或0.3毫升、或0.4毫升、甚至0.5毫升(最大剂量)中将其收回,桶将在任何给定的点自动破裂。”

Increased production of locally manufactured 0.5ML syringes for immunization keeping routine child vaccination on track. Photo Credit Revital Healthcare
增加本地生产的0.5毫升免疫注射器的产量,保持常规儿童疫苗接种工作正常进行。
信用:复兴医疗保健

沃拉认为,Revital的版本是非洲第一个获得专利的注射器——这是一个真正的里程碑,而不仅仅是一个空洞的吹嘘。“本地制造商在任何时候都至关重要,但在紧急情况下更是如此。许多国家依赖中国和印度的医疗供应,当这些国家禁止出口疫苗、注射器和其他医疗设备时,这是一场危机。我们设法介入并填补了供应缺口。我们的产品更便宜,因为我们消除了不必要的进口成本,下单和交货之间的周转时间也大大缩短了,”她说。

这不仅关乎速度,还关乎可持续地满足需求。Revital预计将满足非洲大陆多达一半的常规疫苗和注射器需求。

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