给18岁及以上人群皮下注射猴痘疫苗的预立医嘱

Standing Orders for Administering JYNNEOS (Mpox) Vaccine by Subcutaneous Injection to Persons 18 Years of Age and Older

目的

通过为符合疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会制定的标准的人群接种疫苗,降低mpox的发病率和死亡率(ACIP)。

政策

在州法律授权的情况下,常规命令使合格的护士和其他医疗保健专业人员(如药剂师)能够对符合以下“程序”部分标准的人进行评估和接种疫苗,而无需临床医生检查或在互动时由主治医生直接下达命令。

程序

1.根据以下标准评估18岁及以上人群接种JYNNEOS (Mpox)疫苗的需求:

同性恋者、双性恋者和其他与男性发生性行为的男性、跨性别者或非双性恋者,他们在过去6个月中有以下情况之一:

》新确诊1例及以上性传播感染

》不止一个性伴侣

》在商业性场所做爱

》在发生mpox传播的地理区域与大型公共活动相关的性行为

具有上述风险的人的性伴侣

预期会经历上述任何一种情况的人

Mpox感染史:有资格接种疫苗但被诊断患有mpox的人不建议在此时接种疫苗,因为mpox感染可能提供免疫保护。

2.禁忌症和注意事项的筛选

请勿将mpox疫苗注射给对前一剂疫苗或其任何成分有严重过敏反应(如过敏反应)的人。Mpox疫苗含有少量庆大霉素和环丙沙星,使用鸡胚成纤维细胞生产。有关疫苗成分的列表,请参考制造商的包装说明书(参见https://www . FDA . gov/vaccines-血液生物制品/疫苗/疫苗-许可使用-美国).

预防

伴有或不伴有发热的中度或重度急性疾病

3.提供疫苗信息报表

向所有患者提供一份最新的联邦疫苗信息声明(VIS).如果可用且需要,向非英语患者提供一份母语版本的VIS副本;这些可以在www.immunize.org/translations/找到(关于如何记录VIS的信息(天花/猴痘疫苗 (JYNNEOS™) VIS – 疫苗网 (vaccine.vip)).

鉴于此,请参见第5节“记录疫苗接种”)

* JYNNEOS可通过皮下注射接种于根据紧急使用授权(EUA)由美国美国食品药品监督管理局发行。有关更多信息,请参见:

疫苗接种| Mpox |痘病毒|疾病预防控制中心

4. 准备注射疫苗

根据下表选择针头规格、针头长度和注射部位:

年龄针规针长度注射部位
18岁及以上23–253/8”上外侧三头肌区域

根据下表,通过皮下(皮下)途径注射0.5毫升mpox疫苗。常规疫苗接种时间表

既往MPOX疫苗接种史MPOX的剂量和接种方案
未接种疫苗(0份记录剂量)给一个2剂量系列。现在注射1号剂量。在第1剂后至少4周(28天)接种第2剂。
1剂之前的JYNNEOS在第1次接种后至少4周(28天)给予第2次接种。

注意:适用于有资格接受第一剂或第二剂JYNNEOS但已

诊断患有mpox,不建议在此时接种疫苗,因为mpox感染可能提供免疫保护。

5. 记录疫苗接种

在以下位置记录每位患者的疫苗接种信息:

• 医疗记录:疫苗和接种日期、制造商、批号、接种地点和接种途径、接种疫苗人员的姓名和职务

• 接受者的疫苗接种记录:疫苗接种日期、产品名称/制造商、批号以及管理诊所或保健专业人员的姓名/位置

• 免疫信息系统(IIS)或“注册表”:向适当的州或当地IIS(如果有)报告疫苗接种情况。

6.做好处理医疗突发事件的准备,在接种疫苗后观察患者

疫苗接种提供者应在接种疫苗后观察患者15分钟,以监测立即出现的不良反应,包括晕厥。

疫苗提供者应熟悉识别即时过敏反应,包括过敏反应,并在接种疫苗时做好处理这些事件的准备。

》提供者还应制定计划,在发生严重急性疫苗反应时立即联系紧急医疗服务。

因为过敏反应可能在患者开始康复后复发,所以建议在医疗机构中监测几个小时,甚至在症状和体征完全消失后。

7.向VAERS报告不良事件

疫苗不良事件报告系统(VAERS)是国家的早期预警系统,在疫苗被美国美国食品药品监督管理局授权或许可使用后,监测疫苗的安全性。VAERS接受并分析疫苗接种后不良事件的报告。HHS mpox疫苗提供商协议规定了以下要求:

对于JYNNEOS疫苗,根据HHS Mpox疫苗接种计划提供商协议疫苗接种提供商负责在JYNNEOS向VAERS接种疫苗后强制报告下列事件:

《疫苗接种错误,无论是否与不良事件有关》严重*不良事件(无论是否与疫苗接种有关)

》心脏事件病例,包括心肌炎和心包炎

》血栓栓塞事件和神经血管事件*严重不良事件的病例定义为:

死亡

–威胁生命的不良事件

–住院病人住院或延长现有住院时间

–持续或严重丧失或严重破坏正常生活功能的能力

–先天性异常/出生缺陷

–根据适当的医学判断,可能危及个人健康的重要医疗事件,可能需要医疗或手术干预以防止出现上述结果之一

鼓励提供者也向VAERS报告接种疫苗后出现的任何其他具有临床意义的不良事件,即使他们不确定事件是否由接种疫苗引起。

提交VAERS报告时,请确保在选择菜单的VAERS表格第17节中记录了疫苗接种途径(如“皮下”)。

有关如何向VAERS提交报告的信息,请访问hhs.gov VAERS—报告不良事件或致电1-800-822-7967。

长期预立医嘱

本政策和程序对所有患者有效

(诊所或诊所名称)

有效期至撤销或至。

(日期)(日期)

医务主任(或其他授权医生)

/ /

(印刷体姓名)(签名)(日期)

改编自Immunize.org会议常规

CS 350527-A | 2024年6月26日

CS 350527-A | 06/26/2024

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