天花疫苗-ACAM2000

ACAM2000适应症

ACAM2000 是一种天花疫苗，用于针对天花的主动免疫。本产品有助于预防天花病毒引起的疾病。

释放形式

天花疫苗通常以冻干粉末的形式提供，用于重构成用于皮肤划痕或皮下注射的溶液。有关其他潜在形式或组分组合的信息不公开，可能适用于医疗保健专业人员。

天花疫苗有什么用？

ACAM2000疫苗专为预防天花而设计。尽管天花已在全球范围内被正式根除，但仍可能建议特定高危人群或在发生生物恐怖主义威胁的情况下接种疫苗。

• 成人和儿童：当需要预防天花病毒时，成人和儿童都应接种疫苗。接种疫苗的决定是根据风险评估和卫生当局的建议做出的。

监管批准

天花疫苗已获得 FDA（美国食品和药物管理局）和欧洲监管机构（例如欧洲药品管理局 – EMA）的批准，可根据其适应症使用。这证实了其按照指示使用时的有效性和安全性。

常见问题解答

1. 如果疾病已经根除，为什么仍然需要天花疫苗？尽管天花已被根除，但实验室中仍然存在病毒库存。该病毒还存在被用作生物武器的潜在风险。因此，疫苗对于保护特定人群（例如与病毒打交道的医务人员）或在紧急情况下可能是必要的。

2. 天花疫苗推荐哪些人接种？目前，广泛的天花疫苗接种并未常规进行。通常建议接触病毒的高风险个人接种疫苗，例如从事天花病毒工作的研究人员或在发生生物恐怖主义威胁时的军事人员。接种疫苗的决定应始终基于公共卫生当局的建议。

3. 接种疫苗会感染天花吗？天花疫苗含有一种活的病毒，但已经减弱。虽然它不是天花病毒，但疫苗会引起局部感染，在极少数情况下可能会传播。严重的副作用很少见，但可能会发生，特别是对于免疫系统较弱或某些皮肤病的人。

4. 天花疫苗和水痘疫苗有什么区别？这些是完全不同的疫苗。天花疫苗可预防由正痘病毒引起的天花（天花）。水痘疫苗可预防水痘-带状疱疹病毒，这是一种疱疹病毒，会导致完全不同的疾病。

天花疫苗的禁忌症：ACAM2000

天花疫苗通常作为皮下或皮内接种（注射）的混悬液提供，但有几个重要的禁忌症。虽然天花已被根除，但重要的是要了解，疫苗接种仍可能针对特定人群进行，以防范生物恐怖主义威胁或作为研究计划的一部分。

所有配方的一般禁忌症

以下情况禁用ACAM2000疫苗：

• 对前一剂天花疫苗或其任何成分的严重过敏反应（过敏反应）。
• 免疫缺陷情况：
  • 患有先天性或获得性免疫缺陷病（例如 HIV/AIDS）的人。
  • 接受可能抑制免疫系统的免疫抑制治疗（例如，大剂量皮质类固醇、化疗、放疗）的个体。
  • 患有白血病、淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的患者。
• 怀孕：由于对胎儿有潜在风险，孕妇禁止接种疫苗。
• 母乳喂养：应谨慎做出为母乳喂养妇女接种疫苗的决定，权衡利弊。
• 严重的皮肤病：
  • 活动性湿疹或特应性皮炎，即使不是急性发作，也是由于全身性牛痘的风险。
  • 其他急性或慢性剥脱性皮肤病。
• 急性发热性疾病或急性传染病：疫苗接种应推迟到康复。
• 与免疫功能低下的人或湿疹患者一起生活的人：接种疫苗可能是禁忌的，或者需要采取特殊预防措施，以防止疫苗病毒的接触传播。
• 1岁以下：一般来说，除非有紧急需要，否则不建议 1 岁以下的儿童接种该疫苗。

关于禁忌症的常见问题

1. 如果我患有慢性病，我可以接种疫苗吗？
   • 患有慢性病本身并不总是禁忌症。但是，如果您的慢性疾病影响您的免疫系统（例如，类风湿性关节炎、需要免疫抑制治疗的系统性红斑狼疮）或涉及皮肤问题，则必须咨询您的医生。
2. 如果我在接种疫苗时不知道自己怀孕了怎么办？
   • 立即通知您的医生。虽然对胎儿存在潜在风险，但后果可能会有所不同。您的医生将评估情况并提供必要的指导。
3. 是否有与服用其他药物相关的禁忌症？
   • 是的，某些药物，尤其是那些抑制免疫系统的药物（例如，一些抗癌药物、大剂量全身性皮质类固醇），是禁忌症。请务必告知您的医生您正在服用的所有药物。
4. 对鸡蛋或其他食物成分过敏可以成为禁忌症吗？
   • 与其他一些疫苗不同，天花疫苗通常不含鸡蛋衍生成分。但是，如果您对其他疫苗或其成分有严重的过敏反应，请务必与您的医生讨论。
5. 如果我有湿疹，接种疫苗有多危险？
   • 在存在活动性湿疹或特应性皮炎的情况下接种疫苗具有发生严重并发症的高风险，称为全身牛痘，病毒会扩散到整个皮肤。这种情况可能会危及生命。因此，患有湿疹是严格的禁忌症。

ACAM2000天花疫苗的药物相互作用

天花疫苗主要含有活牛痘病毒。重要的是要了解疫苗可以有不同的代数（第一代、第二代、第三代）和各种形式，例如用于皮下或皮内接种的重构冻干粉末，或注射混悬液。无论具体配方如何，药物相互作用的一般原理都保持相似，因为它们取决于主要成分——活病毒的作用。

需要注意的关键交互：

• 免疫抑制药物：这是与天花疫苗相互作用的最重要的一组药物。由于疫苗含有活病毒，因此在免疫系统较弱的个体中使用会导致严重的并发症，例如播散性感染（病毒在全身传播）或进行性牛痘（疫苗接种部位严重的、不愈合的病变）。这些药物包括：
  • 皮质类固醇（全身性、高剂量）：例如，泼尼松剂量超过 20 毫克/天或 2 毫克/千克/天，持续超过 2 周。长期使用局部或吸入皮质类固醇也应谨慎，这可能会引起全身免疫抑制作用。
  • 化疗药物：用于治疗癌症的药物。
  • 自身免疫性疾病的药物：例如，用于牛皮癣、类风湿性关节炎的药物（如甲氨蝶呤、贝利木单抗、聚乙二醇赛妥珠单抗、ixekizumab、苏金单抗、优特克单抗、阿达木单抗、阿巴西普、巴瑞克替尼、卡纳单抗等）。
  • 器官移植排斥预防药物：器官移植后使用（例如环孢素、他克莫司）。
  • 生物药物：影响免疫系统的一类广泛药物。
  • 艾滋病毒/艾滋病治疗药物：一些抗逆转录病毒药物也会影响免疫反应。

  该怎么办：如果您正在服用任何这些药物，通常不建议在非紧急情况下接种疫苗。如果需要接种疫苗（例如，感染风险高），医生将做出决定，仔细权衡风险和益处。可能需要推迟接种疫苗，直到停止免疫抑制治疗并且免疫功能恢复。该间隔可能在停止全身性皮质类固醇后至少 3 个月。

• 其他疫苗：
  • • 活疫苗：ACAM2000天花疫苗如果同时接种或间隔较短，可能会影响对其他活疫苗的免疫反应。根据具体疫苗的不同，接种之间可能需要一定的间隔。然而，一些新一代疫苗（例如 IMVANEX）可以同时接种，也可以在其他活疫苗或灭活疫苗之前或之后的任何时间接种。
    • 含免疫球蛋白疫苗：免疫球蛋白（例如破伤风、狂犬病、抗巨细胞病毒、乙型肝炎）的接种可能会降低天花疫苗的有效性。

  该怎么办：请务必告知您的医生所有最近的疫苗接种。您的医生将确定最佳的疫苗接种计划。

• 影响血液凝固的药物：尽管尚未描述与疫苗的直接相互作用，但对服用抗凝剂（血液稀释剂）的人进行任何注射（包括皮下注射或皮内注射）都会增加注射部位血肿或出血的风险。

关于药物相互作用的常见问题：

• 如果我服用抗生素，我可以接种疫苗吗？
  • 一般来说，服用抗生素不是接种天花疫苗的禁忌症。抗生素作用于细菌，而天花疫苗则含有病毒。尽管如此，请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。
• 如果我对任何药物过敏，我可以接种疫苗吗？
  • 重要的是要告知您的医生任何已知的过敏，尤其是对疫苗成分（例如新霉素、多粘菌素 B，如果包含的话）过敏。
• 服用免疫抑制药物时不小心接种了疫苗怎么办？
  • 立即联系您的医生。他们将监测您的病情，并在必要时采取措施将风险降至最低。
• 接种天花疫苗会影响口服避孕药的有效性吗？
  • 没有数据表明天花疫苗会降低口服避孕药的有效性。
• 接种疫苗后可以喝酒吗？
  • 通常，适量饮酒不会影响疫苗的有效性。然而，过量饮酒会削弱免疫系统并导致脱水，这在免疫反应形成期间是不可取的。

天花疫苗的作用机制

天花疫苗是一种含有活的、弱化的牛痘病毒的制剂。需要注意的是，疫苗中使用的牛痘病毒不是天花病毒（引起天花的病毒），但它属于同一痘病毒家族，并且相似到足以触发对天花的免疫力。

一般作用机制：

一旦接种疫苗，牛痘病毒就会开始在人体细胞中复制，引起受控的局部感染。这种感染不会导致天花的发展，但会刺激人体免疫系统产生保护性反应。

免疫激活过程涉及几个关键步骤：

• 抗原识别：免疫系统将牛痘病毒的蛋白质和其他成分识别为外来抗原。
• 免疫细胞激活：为了应对病毒的存在，各种类型的免疫细胞被激活，包括：
  • B淋巴细胞：这些细胞开始产生特异性抗体，可以结合并中和病毒颗粒，防止感染扩散。
  • T淋巴细胞：这包括激活细胞毒性 T 淋巴细胞（CD8+ T 细胞）和协调免疫反应的 T 辅助细胞（CD4+ T 细胞）。
• 免疫记忆的形成：牛痘感染得到控制和消退后，免疫系统形成所谓的“记忆细胞”（记忆 B 细胞和记忆 T 细胞）。这些细胞会在体内保留很长时间，如果您再次接触天花病毒，它们会提供快速而强大的免疫反应。这样，如果您遇到真正的天花病毒，您的身体已经做好了对抗它的准备，从而防止疾病的发展或显着减轻其严重程度。

可能的配方：

从历史上看，天花疫苗可作为冻干（冻干）粉末使用，用于复溶后皮下或皮内接种。尽管天花疫苗接种不是现代医学的常规做法，但对于任何涉及施用活的、弱化的病毒的制剂，其作用机制都是相同的：

• 用于复溶成溶液/悬浮液的冻干粉末：这是最常见的形式。用适当的稀释剂复溶后，所得制剂通常使用多次穿刺方法（划痕）或皮下接种。作用机制与上述没有什么不同，因为它是由直接引入活牛痘病毒决定的。
• 其他潜在的未来配方（例如，将来）：如果开发出鼻内喷雾剂或其他接种方法等新配方，作用机制的核心原则（通过受控的牛痘病毒感染诱导免疫反应）将保持不变。根据接种途径，初始病毒复制的位置可能存在细微差异，因此特定免疫细胞的初始激活也可能存在细微差异。然而，最终结果——全身免疫和细胞免疫的形成——将是相同的。

最终，无论具体配方如何，天花疫苗的作用都是通过训练您的免疫系统来识别并有效对抗天花病毒，使用安全可控的替代品——牛痘病毒。