根据魁北克国家卫生和社会服务卓越研究所 (INESSS) 的数据,到 2024 年对紧急服务的需求将会增加,这表明需要保护所有婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 的侵害。
截至 2024 年 4 月 18 日,INESSS 建议 BEYFORTUS® 在所有新生儿和 8 个月大的婴儿中预防 RSV 下呼吸道疾病 (LRTD)。
BEYFORTUS (Nirsevimab-alip)不是疫苗,但是第一个获批的单剂量、延长半衰期的单克隆抗体,可在儿童中提供被动免疫。
此外,INESSS 审议常务委员会 – 报销和准入一致认为,与安慰剂相比,BEYFORTUS 在减少下呼吸道感染方面提供了显着的临床益处,这些感染在健康、足月或早产儿人群中因 RSV 感染而需要医疗援助和住院治疗在第一个 RSV 季节。
委员会还认识到BEYFORTUS在发生严重感染风险持续第二个RSV季节的人群中具有治疗价值。
赛诺菲加拿大公司证实,它正在与魁北克省当局合作,在 2024-25 年 RSV 季节向广泛的婴儿群体提供 BEYFORTUS。
赛诺菲加拿大疫苗总经理Delphine Lansac在一份新闻稿中表示:“每年经历RSV影响的父母和医生一直在等待一种可以覆盖整个婴儿群体并保护我们最脆弱人群的预防选择。
“我相信每个婴儿都应该受到RSV的保护,BEYFORTUS的这项建议标志着魁北克实现这一目标的一个重要里程碑。现在是保护所有婴儿免受这种毁灭性疾病侵害的时候了。
加拿大卫生部于 2023 年 4 月发布了 BEYFORTUS 的合规通知。此外,它还获得了美国 FDA、中国、日本、欧盟和英国的批准。