要点

问题：  2024-2025 年新冠疫苗对美国 18 岁及以上成年人接受治疗的新冠患者的有效性如何？

研究结果 ：这项针对免疫功能正常的成年人（共 333,262 例急诊/紧急护理就诊和 97,663 例住院）的阴性病例对照研究显示，疫苗接种后 7 至 299 天，其对 COVID-19 相关急诊/紧急护理就诊的估计疫苗有效性为 26%，对 COVID-19 相关住院的估计疫苗有效性为 35%，对 COVID-19 相关危重症的估计疫苗有效性为 41%。接种后 7 至 59 天的疫苗有效性更高，但随着接种时间的延长，疫苗有效性逐渐减弱。免疫功能低下成年人中，疫苗对 COVID-19 相关住院的估计疫苗有效性为 24%。

接种   2024-2025 年 COVID-19 疫苗与在个人现有免疫力之外获得额外的 COVID-19 医疗保护有关；然而，这种保护作用似乎会随着时间的推移而减弱。

摘要
重要性：  需要疫苗有效性 (VE) 估计值来监测更新的 COVID-19 疫苗接种的效果。

目的  评估 2024-2025 年 COVID-19 疫苗对美国 18 岁及以上成年人接受医疗护理的 COVID-19 的有效性。

设计、设置和参与者  这项病例对照研究采用检测阴性设计，纳入了 2024 年 9 月 5 日至 2025 年 9 月 2 日期间，出院诊断代码为 COVID-19 样疾病且在就诊日期前 10 天至后 3 天内进行过 SARS-CoV-2 分子或抗原检测的患者。就诊记录来自 VISION（虚拟 SARS-CoV-2、流感和其他呼吸道病毒网络），这是一个多站点、基于电子病历的医疗保健系统网络，包括 6 个州的 381 个急诊科/紧急护理 (ED/UC) 部门和 246 家医院。

在过去 7 至 299 天内接种过 2024-2025 年 COVID-19 疫苗配方（2024 年 8 月获得美国食品药品监督管理局批准）的暴露疫苗。

主要结局指标和测量方法   ：结局指标包括 COVID-19 相关急诊/急诊就诊、COVID-19 相关住院以及 COVID-19 相关危重症（入住重症监护室或院内死亡）。SARS-CoV-2 分子或抗原检测结果呈阳性的就诊病例被归类为病例组，SARS-CoV-2 分子检测结果呈阴性的就诊病例被归类为对照组。在调整混杂因素后，比较了病例组和对照组在 2024-2025 年接种 COVID-19 疫苗的几率，疫苗有效率估计值计算公式为 (1 − 调整后几率比) × 100%。

结果   ：在 333262 例符合条件的急诊/急诊就诊（患者年龄中位数 [IQR] 为 54 [35-72] 岁；60% 为女性）和 97663 例符合条件的 18 岁及以上免疫功能正常的成年人住院（患者年龄中位数 [IQR] 为 72 [59-81] 岁；53% 为女性）中，估计疫苗对 COVID-19 相关急诊/急诊就诊的保护率为 26%（95% CI，23%-29%），对 COVID-19 相关住院的保护率为 35%（95% CI，30%-40%），对 COVID-19 相关危重症的保护率为 41%（95% CI，28%-51%），接种疫苗后 7 至 299 天。在 65 岁及以上免疫功能正常的成年人中（122,663 例急诊/溃疡性结肠炎就诊和 63,958 例住院），疫苗接种后 7 至 299 天，其对 COVID-19 相关急诊/溃疡性结肠炎就诊的估计疫苗有效率（VE）为 26%（95% CI，22%-30%），对 COVID-19 相关住院的估计疫苗有效率为 35%（95% CI，29%-40%），对 COVID-19 相关危重症的估计疫苗有效率为 41%（95% CI，28%-52%）。在 18 岁及以上免疫功能低下成年人的 32,629 例住院病例中，疫苗接种后 7 至 299 天，其对 COVID-19 相关住院的估计疫苗有效率（VE）为 24%（95% CI，13%-34%）。疫苗接种后时间越长，估计的疫苗有效率越低。

结论和意义  在这项检测阴性的病例对照研究中，2024-2025 年 COVID-19 疫苗接种与免疫功能正常和免疫功能低下的成年人因 COVID-19 相关疾病就医的可能性降低有关，这凸显了成年人接受推荐的 COVID-19 疫苗接种的重要性。