牛津疫苗集团启动全球首个邦迪布乔埃博拉病毒疫苗 I 期临床试验

该试验在牛津进行，旨在评估 ChAdOx1 BDBV 疫苗在 50 名 18 至 55 岁健康成年人中的安全性和免疫反应。 目前，志愿者招募工作正在进行中， 他们将参加筛选访视。在接下来的几周内，待监管部门批准试验启动后，参与者将接种疫苗并在牛津进行随访。

为了支持该研究的快速启动和候选疫苗进入临床评估阶段，印度血清研究所 (SII) 在两周内生产并储备了约 620,000 剂 ChAdOx1 BDBV 候选疫苗，以备将来使用，并为本次 I 期试验提供了 4,000 剂研究用疫苗。

这项工作得到了流行病防范创新联盟 (CEPI) 的资助，资助对象为牛津大学和 SII，是总额 860 万美元的 Bundibugyo 疫苗研发推进计划的一部分。该计划建立在 CEPI 与牛津大学的战略伙伴关系以及 SII 参与 CEPI 疫苗生产设施网络的基础上。

在获得监管部门批准后，我们​​正在与合作伙伴（包括医学研究委员会/乌干达病毒研究所和伦敦卫生与热带医学院乌干达研究中心）开展进一步的临床研究准备工作。

ChAdOx1 BDBV 疫苗由牛津大学牛津疫苗小组和大流行病科学研究所的科学家研发，采用与牛津/阿斯利康 COVID-19 疫苗相同的病毒载体平台，据估计，该疫苗在使用的第一年就挽救了超过 600 万人的生命 。

牛津疫苗小组和大流行病科学研究所卡列瓦免疫学负责人、该研究的首席科学研究员特蕾莎·兰贝教授（OBE）表示：

“持续蔓延的邦迪布焦埃博拉病毒疫情仍在肆虐，给受影响社区造成巨大破坏，凸显了研发有效疫苗和治疗方法的迫切需求。我们的团队与全球合作伙伴不懈努力，开发出候选的 ChAdOx BDBV 疫苗，这充分展现了合作关系如何能够帮助我们在疫情快速演变的情况下迅速做出反应。距离世界卫生组织宣布此次疫情构成国际关注的突发公共卫生事件仅 57 天，我们就取得了这一里程碑式的进展。”

英国医学研究委员会疫苗学临床科学家、牛津疫苗小组首席研究员卡特里娜·波洛克教授表示：

“启动这项针对邦迪布焦埃博拉病毒疫苗的首次人体试验，是该项目的一个重要里程碑，也是疫苗研发、生产和临床试验团队共同努力的成果。我们致力于以最高标准的严谨态度开展 I 期临床试验，以评估疫苗的安全性、耐受性和产生的免疫反应。”

我们衷心感谢所有参与我们研究的志愿者，没有他们的参与，这项工作无法完成。现在，我们诚邀有兴趣的志愿者加入这项研究，以支持我们的工作。

流行病防范创新联盟（CEPI）执行主任妮可·卢里博士表示：“致命的邦迪布焦疫情已成为有记录以来第三大埃博拉疫情，感染人数仍在持续上升。牛津大学正在推进其邦迪布焦疫苗候选药物的研发，该疫苗有望在几周内进入 I 期临床试验，这是应对疫情工作中的一个关键里程碑。每一步推进研发出安全有效的疫苗，都有助于增强我们保护弱势群体、拯救生命和控制疫情的能力。”

印度血清研究所 (SII) 首席执行官 Adar Poonawalla 表示 ：“我们很高兴能够通过提供 ChAdOx1 BDBV 候选疫苗的研究剂量来支持这项重要的 I 期临床试验，用于临床评估。在疫情爆发期间，速度、准备和全球合作对于快速、负责任地推进候选疫苗的研发至关重要。我们很荣幸能与流行病防范创新联盟 (CEPI)、牛津大学和其他合作伙伴一起为这项工作做出贡献。”

如果 1 期试验成功，CEPI 预计将与牛津大学和 SII 合作，支持后期试验，以生成紧急使用授权或许可所需的数据。

CEPI、SII 和牛津大学致力于为受影响国家和需要疫苗的人群提供快速、价格合理的邦迪布焦病毒疫苗。

非洲疾病控制与预防中心（非洲疾控中心）主任让·卡塞亚博士表示： “今天的公告是全球加速研发安全有效对抗邦迪布焦埃博拉病毒的重要一步。在受影响国家继续应对疫情之际，非洲疾控中心欢迎在最高安全标准、监管监督和伙伴关系框架下取得的快速科学进展。”

早期临床试验并不能立即解决当前社区面临的疫情问题，但它是构建我们应对此次疫情和未来疫情所需工具的关键组成部分。

非洲疾控中心将继续与成员国、世卫组织、流行病防范创新联盟（CEPI）及其他合作伙伴共同努力，确保创新与非洲的优先事项、社区信任以及最需要帮助的人群的公平获取相一致。