临床医生对联邦政府放弃新生儿普遍接种乙肝疫苗的政策表示担忧

Clinicians Raise Concerns Over Federal Shift Away From Universal Hepatitis B Vaccination at Birth


根据发表在《美国医学会杂志儿科学》上的一项建模研究,联邦政府最近决定缩减新生儿普遍接种乙肝疫苗的建议,这可能导致美国每年新增数百例婴儿感染,尤其是在母亲感染状况不明的婴儿的疫苗接种下降的情况下。

这项研究发布数月前,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 于 2025 年 12 月投票决定,将长期以来普遍推行的乙肝疫苗出生剂量建议,改为对乙肝表面抗原检测呈阴性的母亲所生的婴儿采用“ 共同临床决策 ”模式。根据新指南,这些婴儿的疫苗接种可以推迟到至少 2 个月大。

ACIP 改变建议的其他理由是,产前筛查测试可靠且几乎普及,并且围产期传播率非常低。

波士顿大学公共卫生学院的研究人员估计,这项政策转变每年可能导致新生儿乙型肝炎感染增加 69 至 628 例,具体取决于母亲在怀孕期间未接受筛查的婴儿的疫苗接种覆盖率下降多少。

该研究利用当前的孕妇筛查率和历史疫苗接种模式,对美国约366万名婴儿的出生队列进行了结果建模。研究人员发现,如果未接受筛查的孕妇的出生剂量疫苗接种率保持在目前的水平附近,那么为了防止新建议下感染病例的增加,需要额外筛查超过10万名孕妇。如果接种率急剧下降——就像1999年一项临时政策变更后发生的那样——则需要额外筛查超过40万名妇女才能抵消感染病例的增加。

研究人员表示,普遍的孕妇筛查和普遍的新生儿疫苗接种“起到互补的保障作用”,并警告说,用更密集的筛查来取代一层保护“在实践中可能难以实现”。

疫苗保护力减弱的影响

公共卫生倡导者表示,这种担忧不仅限于新生儿首剂疫苗本身。乙肝基金会主席、公共卫生博士查里·A·科恩警告说,在疫苗接种率已经下降的情况下,改变接种建议可能会给临床医生和家庭带来困惑。

科恩表示:“有强有力的数据支持,普遍接种出生剂量,并完成三剂疫苗接种,是预防感染和挽救生命的最佳方式。没有任何数据或理由支持推迟乙肝疫苗接种或减少接种剂次。”

她补充说:“这些变化将产生连锁反应,导致家长和医疗服务提供者感到困惑,并使下一代无法免受这种致癌病毒的侵害。”

芝加哥安妮和罗伯特·H·卢里儿童医院儿科传染病科主任拉维·贾韦里医学博士( 他并未参与这项研究)表示,研究结果强化了儿科传染病专家长期以来对削弱新生儿普遍接种疫苗政策的担忧。

贾韦里警告说,这项新建议假定产前护理方面存在一定程度的协调,而这在实践中并不总是存在。

贾韦里说:“我们知道,成千上万前来分娩的妇女可能从未接受过产前护理,也可能从未接受过检测。说我们目前的系统真正筛查了每一位孕妇,这是一种谬论。”

贾韦里表示,疫苗接种率下降的后果可能不会立即显现。“我们可能要过一段时间才能看到这些后果,因为乙型肝炎的许多最严重并发症都是由慢性感染引起的,这些并发症可能要几十年后才会显现出来。”他说。

延迟接种疫苗会使婴儿更容易感染病毒

新泽西州弗洛勒姆帕克市库珀曼巴纳巴斯医疗中心中医项目主任、初级保健临床医生苏 H. Wang 医学博士表示,她对这项研究的模型预测并不感到意外。她说,延迟接种疫苗会增加婴儿在关键时期错过保护的机会。

王女士说:“这是保护婴儿的关键时期。如果错过了这个时期,就完了。他们会终身感染。”她同时也是乙肝基金会的全球健康高级顾问。

据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称,近 90% 的新生儿乙型肝炎感染会发展为慢性感染,从而增加患肝硬化  肝癌和过早死亡的终生风险 

王女士指出,仅仅关注母婴传播风险忽略了婴儿也可能从感染乙肝病毒的家庭成员或同住者那里感染乙肝病毒。她以自身经历为例,表示自己很可能是从小时候帮忙照顾她的祖父母那里感染了乙肝病毒,尽管她的母亲当时并没有感染病毒。

发表于《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open) 的另一项研究发现,出生时未接种乙肝疫苗的儿童,在 18 个月大时完成全部疫苗接种程序的可能性显著降低。研究人员分析了疫苗安全数据链(Vaccine Safety Datalink)中超过 110 万名儿童的记录,发现出生时接种过乙肝疫苗的婴儿中,97.6%完成了三剂疫苗的接种程序;而 2023 年出生的未接种乙肝疫苗的儿童,完成接种程序的比例则降至 55.3%。

研究表明,白人儿童和英语家庭的这种下降趋势尤为明显。

在随刊发表的社论中,加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院儿科传染病专家格蕾丝·M·李写道,这项新建议可能会破坏数十年来在对抗乙型肝炎方面取得的进展。

李写道:“自 1991 年以来,美国免疫实践咨询委员会一直支持新生儿普遍接种乙肝疫苗。自那时以来,儿童乙肝病毒感染病例下降了 99%。”

李写道,尽管“自 1982 年以来,全球已接种超过 10 亿剂疫苗,但没有出现任何安全信号”,但该委员会仍然非常关注“理论上的安全问题”。

她还指出,在建议改变之前,新生儿乙肝疫苗接种率就已经开始下降,从 2023 年初的峰值 83.5% 下降到 2025 年 8 月的 73.2%。

临床医生呼吁发布清晰的疫苗信息

王和贾韦里都表示,医院和临床医生应继续将乙肝疫苗接种作为新生儿常规护理的一部分,同时加强与家长沟通,提高疫苗的安全性和有效性。

“默认选项是接种疫苗,”贾韦里说道,他指的是临床医生在儿科就诊时应该如何向孩子介绍常规免疫接种。“你如何呈现这些选择,会对人们的决定产生非常强大的影响。”

王医生表示,临床医生应该继续向家长提供明确的建议,而不是将接种疫苗和延迟接种疫苗视为同等的选择。

王说:“接种疫苗的益处远远大于风险。”

王还敦促卫生系统和医生加大对患者教育的投入,并向家庭提供有关疫苗安全性和有效性的易于获取的、有证据支持的信息。

“受过良好教育的患者非常重要,尤其是在当下,确保我们拥有足够的资源为患者提供服务至关重要,”她说。“我们应该能够引导他们了解所有这些优秀的资源,让他们看到关于安全性和有效性的出色研究,以及我们如何保护他们的宝宝。”

Lind 及其同事报告称,他们曾收到默沙东(MSD)和再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的资助,款项支付给耶鲁大学,用于与本项目无关的研究;他们还收到默沙东(MSD)的资助,款项支付给佛罗里达大学,用于与本项目无关的研究;他们还收到辉瑞公司(Pfizer)和美国国立卫生研究院(NIH)的资助,款项支付给他们所在的机构,用于与本项目无关的研究;此外,在研究进行期间,他们还收到美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)、美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家药物滥用研究所(NIDA)的资助。Jhaveri、Wang 和 Cohen 报告称,他们没有相关的利益冲突需要披露。

Lara Salahi 是一位居住在波士顿的健康记者。

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