Review by Vaccine Integrity Project supports Tdap vaccination during pregnancy
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明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 今天发布的一份报告显示 ，母亲在怀孕期间接种破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 疫苗的婴儿，比未接种疫苗的婴儿更不容易感染百日咳，出现并发症，并死于该疾病。
CIDRAP 的疫苗完整性项目 (VIP) 与非营利组织证据基金会合作，于今日发布了对同行评审证据的快速系统评价和荟萃分析结果，为之前对疫苗有效性 (VE) 和安全性的评价补充了更新的证据。
该分析筛选了超过14000篇论文，最终纳入91篇（29篇来自之前的系统评价，另有62篇是2016年5月至2026年3月期间发表的新研究）。大多数研究（79篇）为观察性研究，12篇为随机对照试验。
2012 年，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议所有孕妇在 2012 年怀孕期间接种 Tdap 疫苗。建议在妊娠晚期（孕 27 至 36 周）接种该疫苗，以优化抗体向婴儿的转移。
报告作者表示，Tdap 疫苗是一种强有力的工具，可为婴儿提供从出生到开始接种儿童白喉、破伤风和无细胞百日咳 (DTaP) 疫苗系列（从 2 个月大开始）的被动保护。
尽管美国在20世纪40年代就引入了百日咳疫苗，但这种疾病在该国仍然流行，而且大多数重症病例和死亡病例都发生在3个月以下的婴儿身上。作者指出：“在新冠疫情期间，美国的百日咳发病率有所下降。然而，百日咳感染率现在已经恢复到疫情前的水平，在某些地区甚至超过了疫情前的水平。”
2025 年，美国疾病控制与预防中心报告称，6 个月以下婴儿百日咳患者中有 41% 需要住院治疗，10 人死亡。
降低婴儿住院和急诊就诊的几率
13 项观察性研究（超过 200 万名参与者）对婴儿感染情况的综合估计表明，与未接种疫苗的母亲相比，在怀孕期间接种 Tdap 疫苗的母亲所生的婴儿患百日咳的风险较低（相对风险 [RR] 为 0.27）。
七项关于严重婴儿并发症的观察性研究（参与者超过 100 万）的综合估计表明，与未接触过 Tdap 疫苗的婴儿相比，在怀孕期间接触过 Tdap 疫苗的婴儿发生百日咳相关住院和急诊就诊的风险降低（RR，0.32）。
大量研究表明，该药物的安全性始终很强，这让准父母们相信，他们可以安全地保护新生儿免受去年感染数万人的严重疾病的侵害。
Rochelle Walensky，医学博士，公共卫生硕士
两项针对百日咳相关婴儿死亡的观察性研究表明，孕妇接种疫苗后婴儿死亡风险降低，且在疾病流行率较高的地区获益更大。
在 8 项随机试验和 25 项观察性研究中，报告了安全性，结果显示，接种疫苗的母亲所生的婴儿，其死产、早产、先兆子痫（妊娠期严重高血压）、子痫（先兆子痫进展至昏迷或癫痫发作）或绒毛膜羊膜炎（羊水、胎盘或胎儿周围膜的感染）等不良妊娠结局的风险并未升高。
同样，该疫苗与新生儿先天性异常、生长发育不良、入住新生儿重症监护室 (NICU) 或死亡无关。
五项报告妊娠特异性不良事件的随机试验表明，早产、早产、胎膜早破 (PROM)、早产胎膜早破或阴道或产后出血的风险并未增加。
VIP 的医学顾问、哈佛医学院医学教授 Rochelle Walensky 医学博士、公共卫生硕士在 VIP 新闻稿中表示：“大量研究表明，该疫苗的安全性始终很强，这让准父母们相信，他们可以安全地保护新生儿免受去年感染数万人的严重疾病的侵害 。”
“百日咳抗体的有效转移”
“我们的研究结果更新并符合之前的综述，这些综述表明，通过母体接种疫苗可以有效转移百日咳抗体，而且在怀孕或婴儿期不会出现一系列不良事件的显著增加，”作者写道。
他们补充说：“旨在制定、更新或重申孕期百白破疫苗接种建议的组织或机构，其优先考虑的结果可能与我们本次审查的目的不同。本次审查旨在提供全面的总结，并非针对特定的决策场景。”
我们的研究结果更新并符合之前的综述，这些综述表明，通过母体接种疫苗可以有效转移百日咳抗体，同时在怀孕或婴儿期不会出现一系列不良事件的显著增加。
该研究的局限性包括多项研究依赖于相同的数据来源、所研究事件的相对罕见性以及符合纳入标准的研究的方法学局限性。然而，鉴于参与者人数众多，“我们预计任何安全问题都会显现出来，”循证基金会的咨询研究员、公共卫生硕士艾米丽·塞纳斯（Emily Senerth）在今天医疗保健记者协会举办的关于该报告的网络研讨会上表示。
为了支持基于证据的疫苗接种决策，作者表示，未来的研究可以包括根据接种疫苗时的不同孕龄对结果数据进行分层，对先前审查的结果数据和偏倚风险判断进行全面审查和重新评估，以及继续审查已发表的文献。
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