Evidence review finds HPV vaccines to be safe, extremely effective

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预防致癌性人乳头瘤病毒 (HPV) 感染的疫苗获批 20 年后,数据不断表明,这些疫苗安全有效。
根据明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 的一项倡议——疫苗诚信项目 (VIP) 今天发布的一项证据审查,HPV 疫苗可使 16 岁前接种疫苗的女性患宫颈癌的风险降低 80%,使 16 岁后接种疫苗的女性患宫颈癌的风险降低 66%,并且不会引起严重的副作用。该中心还出版了《CIDRAP 新闻》。
HPV 病毒通过亲密接触传播,导致 90%的宫颈肿瘤,以及大多数阴道癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌和咽喉中部癌。
美国每年约有 5 万人被诊断出患有与 HPV 相关的癌症。
“数据显示,HPV 疫苗接种对于预防导致癌症的持续性 HPV 感染至关重要,”领导此次证据审查的 CIDRAP 研究主任 Angela Ulrich 博士、公共卫生硕士说道。
HPV 疫苗可提供长期益处
西密歇根大学霍默·斯特赖克医学院妇产科教授凯文·奥尔特医学博士表示,持续的研究发现,HPV 疫苗的益处甚至比 2006 年 6 月首次获批时所认识到的还要大。
根据 VIP 报告,研究发现,接种 HPV 疫苗后,其对 HPV 的保护作用可持续长达 16 年。 该报告基于 Cochrane(一家发布医疗干预系统评价的全球非营利组织) 于 2025 年发表的两篇证据综述 。 这份新报告纳入了今年 1 月发表的最新研究。
“疫苗的保护期很长,”乌尔里希说。“我们看到很多 20 岁、30 岁、40 岁的人接种 HPV 疫苗后都获得了保护。”
大约 80%的性活跃成年人一生中都会感染 HPV 病毒,通常是在第一次性行为期间。大多数情况下,免疫系统能够控制病毒,HPV 不会造成伤害。但约有 1%的 HPV 感染者会发展成慢性感染,这可能导致癌症。 每年新增感染病例近 1300 万例 。
越来越多的研究表明,HPV 疫苗可以预防宫颈以外的癌症。2025 年 12 月发表的一项研究发现,接种过至少一剂 HPV 疫苗的女性, 其阴道或外阴出现癌前病变的几率比未接种疫苗的女性低 37%。
我们看到一些 20 岁、30 岁、40 岁的人接种 HPV 疫苗后得到了保护。
虽然 HPV 疫苗最初是为了预防宫颈癌而开发的,但研究表明,它们可以保护接种过疫苗和未接种过疫苗的人免受口腔 HPV 感染,而口腔 HPV 感染会导致口腔癌、咽喉癌和扁桃体癌。
专家表示,HPV 疫苗在口腔癌和咽喉癌方面可能比在宫颈癌方面更具变革性意义,因为目前尚无方法筛查这些恶性肿瘤,这些肿瘤通常在晚期才被诊断出来,此时更难治愈。
2018 年,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 公布的数据显示,口腔癌和咽喉癌已成为最常见的 HPV 相关恶性肿瘤。
早期数据显示,HPV 疫苗也能预防这些癌症。
根据上个月发表在 《美国医学会肿瘤学杂志》 上的一项研究,9 至 26 岁接种 HPV 疫苗的男性和男孩患头颈癌、食道癌、肛门癌或阴茎癌的几率降低了近 50% 。
建立群体免疫
研究表明,HPV 疫苗甚至可以保护未接种疫苗的人群。
疫苗通过大幅减少 HPV 病毒的传播,降低了任何人(无论是否接种过疫苗)在性行为中接触到该病毒的可能性。
奥尔特表示,未接种疫苗的人群中 HPV 感染率 、 宫颈癌前病变率和生殖器疣发病率的下降表明,疫苗已经产生了“群体免疫”,即病毒水平在整个人群中下降。
首款 HPV 疫苗,默克公司的加卫苗(Gardasil),旨在预防四种病毒株的感染,其中包括两种导致大多数宫颈癌的病毒株,以及两种导致生殖器疣的病毒株。默克公司已对该疫苗进行升级,使其能够预防九种病毒株,其中包括两种导致生殖器疣的病毒株和七种导致癌症的病毒株。
尽管美国儿科学会 (AAP) 建议男孩和女孩从 9 至 12 岁开始接种 HPV 疫苗(此时疫苗已被证明最有效),但加德西疫苗获准用于 45 岁以下的人群。
填补数据空白
直到去年,与疫苗接种相关的证据审查通常由美国疾病控制与预防中心(CDC)进行。CDC 一个颇具影响力的咨询小组——免疫实践咨询委员会(ACIP)——一年多前召开会议,讨论推荐单剂 HPV 疫苗的可能性。
然而,在免疫实践咨询委员会(ACIP)提出任何行动方案之前,卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪解雇了其全部 17 名成员。随后,他亲自挑选了他们的继任者,其中许多人曾发表过反疫苗言论。去年,新成立的委员会宣布将对 HPV 疫苗的安全性展开调查 。
今年 1 月,美国疾病控制与预防中心主任将推荐的儿童疫苗种类从 17 种削减至 11 种。作为此次改革的一部分,美国疾病控制与预防中心建议男孩和女孩都接种一剂 HPV 疫苗。
许多医生批评了这一改变 ,因为疾控中心没有提供任何科学依据来支持只推荐一剂疫苗。
乌尔里希说,对许多人来说,疾控中心的决定似乎是武断的,因为该决定是在“缺乏透明度的情况下做出的,而且当时也不了解证据是什么”。
北卡罗来纳大学公共卫生教授、美国儿科学会 (AAP) 审查 HPV 疫苗接种委员会成员 Noel T. Brewer 博士表示,家长和医疗保健提供者“都不知道该怎么办”。
今年 3 月,一位联邦法官在审理美国儿科学会(AAP)提起的诉讼时指出,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)的几位成员“明显不具备资格”,并且美国疾病控制与预防中心(CDC)对疫苗接种政策的修改也未能遵守法律规定。AAP 声称特朗普政府的疫苗接种计划变更违法。这位法官阻止了特朗普政府的疫苗接种计划变更 , 实际上恢复了之前的疫苗接种指导方针。
许多医生和公共卫生倡导者表示,他们不再信任美国疾病控制与预防中心(CDC)或免疫实践咨询委员会(ACIP)的科学观点。
“由于 ACIP 在多大程度上背离了科学和严格的程序,他们已经失去了在这一问题上的权威,”布鲁尔说道,他并未参与这份新报告的撰写。
超过半数的州现在遵循美国儿科学会(AAP)的疫苗接种建议 ,而不是美国疾病控制与预防中心(CDC)的建议,因为 AAP 的建议并未改变。布鲁尔表示,CIDRAP“已经接管了 CDC 过去提供的职能,即及时进行文献综述”。
令人安心的安全数据
乌尔里希说,医学协会曾要求疫苗免疫计划(VIP)严格审查 HPV 疫苗的安全性。
“他们问:‘关于安全性还有哪些补充信息?是否存在任何安全隐患,或者文献中出现了任何需要我们注意的危险信号?’”乌尔里希说。“答案是否定的。我们没有发现任何令人担忧或与先前发现相矛盾的内容。”
这一证据代表着希望,也呼吁人们采取行动,确保更多年轻人得到保护。
与其他任何注射一样,HPV 疫苗也可能导致注射部位疼痛。但 VIP 报告(包含 274 项研究)并未发现任何证据表明接种 HPV 疫苗会增加罹患严重疫苗相关疾病的风险,例如神经系统疾病、妊娠并发症或其他长期健康风险。
VIP 报告的调查结果与肯尼迪的说法截然相反——肯尼迪曾与多家律师事务所合作,起诉加德西疫苗的生产商,并从中赚取了数百万美元 ——他声称 HPV 疫苗不安全。
这项系统评价和荟萃分析筛选了 5000 多篇摘要,并评估了 2024 年 9 月至 2026 年 1 月期间发表的 120 多项研究,这些研究建立在两份 Cochrane 报告中的 153 项研究的基础上。报告中考虑的证据包括随机对照试验、队列研究、生态学研究、病例对照研究和免疫原性分析。
25 岁时战胜宫颈癌的塔米卡·费尔德称 VIP 报告是好消息。
“这种独立审查正是我们此刻所需要的,”现年 50 岁的费尔德说道。她在完成癌症治疗后创立了一个名为“Cervivor”的互助小组。“它消除了不确定性,并再次证实 HPV 疫苗既安全又高效,能够预防癌症。这一证据代表着希望,也呼吁我们采取行动,确保更多年轻人得到保护。”
关于单剂量接种的问题仍未得到解答。
乌尔里希表示,该报告解答了一个长期存在的问题:减少 HPV 疫苗的剂量能否像目前常规给 11 或 12 岁儿童接种的多剂疫苗一样有效 ?
研究人员表示,答案比较复杂。
该报告分析了多项研究后得出结论,单剂疫苗“可能提供与普通疫苗相当的保护”,至少可以预防五年慢性 HPV 感染和宫颈癌前病变。
但报告指出,目前尚无足够的证据回答其他关键问题:单剂疫苗能否提供超过五年的宫颈癌保护?单剂疫苗在预防宫颈以外部位的癌症方面,其效果是否与多剂疫苗一样好?单剂疫苗能否完全保护男孩?
美国儿科学会传染病委员会副主席詹姆斯·坎贝尔医学博士表示,VIP 的“严格”审查为“那些正在讨论是否需要对现有建议进行哪些更新的专业协会提供了非常重要的数据”。
坎贝尔表示,AAP 委员会正在考虑对 HPV 建议进行可能的修改,“感谢 VIP 认真、有条不紊地提交了他们的调查结果”。
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