欧洲药品管理局 (EMA) 建议授予 Nobivac NXT HCPChFeLV 在欧盟的上市许可 ，该疫苗用于保护猫免受常见传染病的侵害。

该疫苗针对五种病原体：

  • 猫疱疹病毒1型，是一种高度传染性的病毒，可引起上呼吸道和眼部疾病。
  • 猫杯状病毒是一种高度传染性的病毒，可引起上呼吸道和口腔疾病。
  • 猫泛白细胞减少症病毒是一种高度传染性的病毒，可引起腹泻、呕吐、发烧和嗜睡，并可能致命，尤其是在幼猫中。
  • 猫白血病病毒会抑制免疫系统，是猫患癌症的常见原因。
  • 猫衣原体 ，一种主要引起眼部感染的细菌。

该疫苗含有减毒活病毒株，包括猫疱疹病毒 1 型（G2620A）、猫杯状病毒（F9）、猫泛白细胞减少症病毒（MW-1）和猫衣原体 （Baker）。这些减毒病毒株能够刺激免疫反应，帮助机体识别病原体，并在猫咪未来再次接触时迅速有效地做出反应。

针对猫白血病病毒，该疫苗还包含一种包装在复制缺陷型病毒复制子颗粒中的自扩增 RNA。该颗粒将 RNA 递送至细胞，从而使细胞能够产生猫白血病病毒蛋白，进而触发免疫反应，并使机体做好应对未来病毒感染的准备。

Nobivac NXT HCPChFeLV 是欧盟推荐授权的第一款含有自扩增 RNA 作为活性物质的兽用疫苗。

数据显示，该疫苗可产生足够的免疫反应并减轻疾病的临床症状。

为了评估该疫苗的安全性和有效性，欧洲药品管理局兽药委员会（ CVMP ）考虑了在封闭动物设施中进行的 15 项研究的数据，以及在正常日常条件下对 142 只猫进行的一项现场研究的数据。

数据显示，该疫苗能有效诱导针对五种病原体的免疫反应，免疫力在接种后约一周开始显现。对猫泛白细胞减少症病毒的免疫持续时间为3年，对其他四种病原体的免疫持续时间为1年。

研究表明，该疫苗对猫具有以下临床益处：

  • 降低死亡率，减轻猫疱疹病毒1型感染的临床症状，并减少病毒通过病毒脱落传播。
  • 猫杯状病毒感染的临床症状和病毒脱落减少，
  • 预防猫泛白细胞减少症病毒感染的死亡、临床症状以及白细胞减少症（白细胞水平低）和病毒脱落，
  • 猫衣原体感染的临床症状和细菌排出量减少，
  • 猫白血病病毒感染和病毒血症（病毒在血液中持续存在）的临床症状有所减轻。

这种疫苗通常耐受性良好。最常见的副作用（每100只接种疫苗的猫中约有1到10只出现）是注射部位肿胀和高烧，两者均持续约一天。这些副作用在大多数疫苗中都很常见。

按照产品特性概要 （SPC）使用时，该疫苗对接种者和环境也是安全的。

此外，疫苗的生产过程以及对最终批次的检测都足以确保疫苗质量的一致性。

因此，疫苗监测小组 （ CVMP） 得出结论，诺和必拓 NXT HCPChFeLV 疫苗的益处大于其风险。CVMP 关于批准该疫苗的建议将提交给欧盟委员会，由欧盟委员会发布具有法律约束力的欧盟范围内的决定。