研究表明，辉瑞公司的呼吸道合胞病毒疫苗在孕期使用是安全的

昨天发表在 《美国医学会杂志》( JAMA) 上的一项研究表明，对安全性数据的分析表明，辉瑞公司生产的呼吸道合胞病毒 (RSV) RSVpreF 疫苗 Abrysvo 在妊娠 32 周后接种不会增加不良妊娠结局的风险 。

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球婴幼儿患病和死亡的主要原因之一，孕期接种疫苗旨在保护新生儿在出生后的头几个月免受感染。之前的临床试验表明，该疫苗能有效提供保护，但孕期早产和高血压疾病的轻微增加促使人们呼吁继续进行安全性监测。

早产率未出现统计学意义上的显著增加

这项由哈佛医学院研究人员牵头，辉瑞公司作者参与的分析，利用了美国五项健康计划的数据，涵盖了 Abrysvo 获批后的第一个完整的 RSV 流行季（2023 年 9 月至 2024 年 6 月）期间的 54,011 例妊娠。

在所有参与者中，19%的人在妊娠 32 至 36 周期间接种了 Abrysvo 疫苗。研究团队发现，接种疫苗的妇女中，早产、高血压疾病、胎膜早破或早产胎膜早破的发生率没有统计学意义上的显著增加。

先前的安全分析发现，接种该疫苗与高血压疾病的风险显著增加有关；另一家制造商生产的 RSV 疫苗在妊娠 24 至 34 周期间进行的临床试验，由于早产风险增加而提前终止。

但研究人员指出，目前的研究更好地控制了混杂因素，并证实了之前的研究结果，即服用 Abrysvo 不会增加早产的风险。

安全监测仍在进行中。“持续的安全监测至关重要，”作者写道。他们将于 2029 年发布最终安全报告，该报告将评估更多结果，纳入代表性不足的人群，并分析不同的亚组。