呼吸道合胞病毒疫苗接种建议：医疗团队的重要更新

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了解呼吸道合胞病毒：一项全球健康挑战

呼吸道合胞病毒（RSV）是全球最严重的病毒性呼吸道感染之一，据估计，每年全球 5 岁及以下儿童的感染病例超过 3000 万例。 ^[1] 在美国，65 岁及以上成年人中，每年有 3%至 7%的健康人群感染 RSV，而重症高危人群的感染率则为 4%至 10%。 ^{[2, 3]} RSV 每年在美国老年人群中造成约 17.7 万人住院治疗和 1.4 万人死亡。 ^[2] 呼吸道合胞病毒是美国婴幼儿住院的主要原因之一，估计每年有 5.8 万至 8 万名 5 岁以下儿童因 RSV 并发症需要住院治疗。 ^[3] 几乎所有儿童在 2 岁之前都会感染呼吸道合胞病毒 (RSV)，虽然大多数病例只会引起轻微的感冒样症状，但该病毒也可能发展为包括毛细支气管炎和肺炎在内的严重疾病。 ^[1,3]

谁面临风险：识别弱势群体

高危人群包括早产儿、幼儿、老年人和免疫功能低下者，与健康成人相比，他们更容易出现严重的呼吸道合胞病毒（RSV）感染症状。 ^[1,3] 美国疾病控制与预防中心（CDC）建议所有 75 岁及以上的老年人以及 50 至 74 岁且存在严重 RSV 感染风险因素的成年人接种 RSV 疫苗。 ^[4] 50 至 74 岁成年人需要接种 RSV 疫苗的高危因素包括慢性心血管疾病、慢性肺部或呼吸系统疾病、终末期肾病、伴有并发症的糖尿病、导致气道清除功能障碍的神经系统疾病、慢性肝病、严重肥胖以及中度至重度免疫功能低下。 ^[4] 为了保护婴儿，医疗保健提供者应推荐以下两种循证策略之一：妊娠 32 至 36 周期间接种 RSV 疫苗，或为 8 个月以下的婴儿接种 RSV 疫苗。 ^[3] 对于 8 至 19 个月大、即将进入第二个呼吸道合胞病毒流行季的儿童，如果患有早产引起的慢性肺病、严重免疫缺陷、严重囊性纤维化，或者属于美国印第安人或阿拉斯加原住民儿童，建议接种额外的呼吸道合胞病毒疫苗。 ^[3]

目前呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种方案和建议

目前有两种不同类型的呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫产品：用于被动免疫的单克隆抗体 (mAb) 产品和用于主动免疫的疫苗。 ^[4,5] 目前有三种 RSV 疫苗获准用于成人：Arexvy、mResvia 和 Abrysvo，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 对这些疫苗没有优先推荐。 ^[6] 2025-2026 年 RSV 流行季将对预防建议产生重大影响，帕利珠单抗不再作为常规推荐药物，并计划于 2025 年 12 月 31 日停用。 ^[5] 目前有两种 mAb 产品可用于 RSV 预防：nirsevimab 和新推出的 clesrovimab，为医疗团队提供了更多患者护理选择。 ^[5] 呼吸道合胞病毒免疫接种显示出显著的临床疗效，可将严重 RSV 疾病的风险降低约 80%。 ^[4,5]

最佳时机和管理策略

符合呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗接种条件的成年人可随时接种，但最佳接种时间为夏末秋初，此时 RSV 通常尚未在社区传播。 ^[6] 在美国大陆的大部分地区，最佳接种窗口期为 8 月至 10 月。 ^[4] 在美国大陆的大部分地区，呼吸道合胞病毒单克隆抗体 (mAb) 的接种时间为 10 月至次年 3 月底，并可根据患者的就诊情况和保险覆盖范围灵活调整。 ^[5] 美国儿科学会 (AAP) 建议，在特定情况下，对于在 RSV 流行季期间出生或即将进入第一个 RSV 流行季的 8 个月以下婴儿，可使用尼塞维单抗 (nirsevimab) 或克列维单抗 (clesrovimab) 进行 RSV 免疫接种。 ^[5] 符合条件的婴儿包括：孕妇在孕期未接种 RSVpreF 疫苗的婴儿、母亲疫苗接种情况不明的婴儿，以及母亲接种 RSVpreF 疫苗后 14 天内出生的婴儿。 ^[5]

疫苗有效性和安全性考量

来自 2023-2024 年呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季的真实世界有效性数据显示，Arexvy 在预防 60 岁及以上成人 RSV 相关急诊就诊方面的有效率约为 77%，在预防 RSV 相关住院方面的有效率约为 83%。 ^[6] 来自 2024-2025 年 RSV 流行季的最新有效性数据显示，nirsevimab 在预防婴儿 RSV 相关急诊就诊方面的有效率为 63%，在预防 RSV 相关住院方面的有效率为 79%。 ^[5] 临床试验发现，少数接受 Arexvy 或 Abrysvo 治疗的 60 岁及以上受试者出现了严重的神经系统疾病，包括格林-巴利综合征 (GBS)。 ^[6] 美国食品药品监督管理局 (FDA) 与医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 合作开展的上市后安全性数据显示，接种疫苗后，每 100 万 60 岁及以上接种疫苗的成年人中，格林-巴利综合征 (GBS) 的风险约为额外 10 例。 ^[6] 单克隆抗体的常见不良反应包括皮疹（尼塞维单抗为 0.9%，克列维单抗为 2.3%）和注射部位反应（尼塞维单抗为 0.3%，克列维单抗注射部位红斑为 3.8%，肿胀为 2.7%）。 ^[5]

神经系统并发症及临床识别

越来越多的证据表明，呼吸道合胞病毒（RSV）感染相关的神经系统表现较为罕见，包括热性惊厥、脑病，以及较少见的脑炎或脑膜脑炎。 ^[1] 在一项针对 174 名 2 至 60 个月大热性惊厥患儿的多中心研究中，16%的鼻咽拭子样本检测出 RSV 阳性。 ^[1] 一项针对 2021-2022 年 RSV 感染季期间 5 岁以下 RSV 阳性儿童的前瞻性研究发现，高危人群的神经系统并发症发生率为 14%，无危险因素人群的神经系统并发症发生率为 21%，其中 16%的无危险因素儿童出现持续性或复杂性热性惊厥。 ^[1] 研究发现，重症 RSV 感染患儿的语言习得和音素识别能力显著延迟，12 个月大时词汇量和理解力存在统计学意义上的显著差异。 ^[1] 在接受医疗救治的 60 岁及以上 RSV 感染者中，近一半在确诊后一个月内出现 RSV 相关并发症。 ^[2]

针对严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 的免疫接种 (CDC.gov)

给药时间、联合用药和安全性

呼吸道合胞病毒疫苗通常在 10 月至 3 月之间接种，这与美国大陆大部分地区的呼吸道合胞病毒感染高峰期相吻合。该疫苗可以与其他常规儿童疫苗同时接种，因为研究表明，接种该疫苗不会干扰免疫反应或疫苗效力。 ^[6]

大多数婴儿对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的耐受性良好。最常见的副作用包括注射部位轻微疼痛、发红或肿胀，偶尔会出现轻微皮疹。但是，如果儿童曾对该产品或其任何成分出现过严重过敏反应（例如过敏性休克），则不建议接种该疫苗。 ^[3]

轻微疾病，例如感冒或低烧，通常不是推迟接种呼吸道合胞病毒疫苗的理由。但是，如果儿童患有中度或重度急性疾病，医疗保健人员可能会建议推迟接种，直到康复为止。 ^[3]

呼吸道合胞病毒疫苗已被证明在预防重症方面非常有效。临床研究估计，它可以将严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病的风险降低约 80%。2024 至 2025 年 RSV 流行季的真实世界数据进一步支持了其有效性： ^[5]

• Nirsevimab 可预防约 63% 与 RSV 相关的急诊就诊，
• 在婴儿的第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季，79%的 RSV 相关住院病例发生在婴儿中。

这些研究结果表明，RSV 免疫接种可在婴儿最易感的几个月内提供显著的保护。

结论

虽然接种疫苗是预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的关键步骤，但家庭还可以采取其他措施来保护婴幼儿。良好的卫生习惯仍然至关重要——包括勤洗手、咳嗽或打喷嚏时遮住口鼻，以及定期清洁经常接触的表面（美国儿科学会）。孩子生病时待在家中有助于限制病毒传播。建议准父母与医护人员讨论在孕期接种 RSV 疫苗（Abrysvo）。该疫苗有助于将抗体传递给新生儿，在婴儿出生后的最初几个月提供额外的保护。RSV 疫苗接种和日常预防措施相结合，可以有效抵御这种常见但可能很严重的呼吸道感染。

医疗团队的关键要点

• 预防呼吸道合胞病毒感染需要多学科协作，医疗团队应实施适合不同年龄段的免疫接种策略，以降低高危人群的住院率。
• 医疗团队必须保持警惕，抓住呼吸道合胞病毒（RSV）预防的机会，尤其是在最佳疫苗接种窗口期以及包括婴幼儿、老年人和免疫功能低下者在内的弱势群体中。
• 孕妇接种疫苗和婴儿免疫接种之间适当的时间协调需要跨专业协作，以确保最佳保护效果，避免重复干预。
• 识别呼吸道合胞病毒（RSV）引起的神经系统症状，包括热性惊厥和脑病，需要在儿科医疗机构中采用团队协作的评估和管理方案。
• 跨专业协调对于监测疫苗安全性，特别是格林巴利综合征（GBS）风险至关重要，这需要通过疫苗不良事件报告系统（VAERS）进行协调报告，并持续开展关于潜在副作用的患者教育。