b 型流感嗜血杆菌（Hib）

什么

流感嗜血杆菌是上呼吸道正常菌群的一部分。b 型流感嗜血杆菌 （Hib）可引起儿童和免疫功能低下人群的侵袭性疾病，包括细菌性脑膜炎、肺炎、会厌炎、化脓性关节炎和蜂窝织炎。

Who

建议以下情况接种含 Hib 疫苗：

• 婴幼儿常规疫苗接种
• 5 岁以下婴幼儿，如果错过了一剂含 Hib 疫苗，应立即接种。
• 免疫功能低下的人群，包括无脾患者和接受过造血干细胞移植的患者

如何

建议婴儿和儿童在 2、4、6 和 18 个月大时接种含 Hib 的疫苗。

建议患有功能性或解剖性无脾症的人接种 1 剂 Hib 疫苗。

建议接受造血干细胞移植的患者在移植后 6 个月开始接种 3 剂 Hib 疫苗。

为什么

Hib 可导致幼儿和免疫功能低下者罹患侵袭性疾病。Hib 脑膜炎的病死率在 3%至 6%之间。高达 30%的 Hib 病幸存者会留下永久性神经系统后遗症。

澳大利亚有售 Hib 疫苗

美国药品管理局网站提供每种疫苗的产品信息。

另请参阅疫苗信息和产品信息差异 ，了解更多详情。

剂量和途径

所有含 Hib 疫苗的剂量均为 0.5 毫升，通过肌肉注射给药。

与其他疫苗联合接种

人们可以在接种大多数其他疫苗或免疫产品（如 RSV 特异性单克隆抗体）之前或之后，或与这些疫苗或免疫产品一起接种含 Hib 的疫苗。

Vaxelis 可以与其他预定疫苗同时接种，包括 MenB 疫苗。

Hib 疫苗的互换性

如果可能，所有基础剂量都应使用同一品牌的含 Hib 疫苗。

在海外出生的儿童，如果已接种过不同的含 Hib 疫苗（例如 PRP – OMP [聚核糖核糖醇磷酸-外膜蛋白结合物]疫苗和 PRP -T[ PRP- 破伤风类毒素结合物]疫苗），应按照推荐的常规或补种程序完成全程接种，在适当的间隔接种共 4 剂含 Hib 疫苗。但是，如果儿童已接种过 2 剂 PRP – OMP 基础免疫，则无需接种第 3 剂基础免疫。但仍应接种加强针。

如果可能，请使用同一品牌的疫苗完成 Infanrix Hexa 和 Vaxelis 的接种程序。如果无法做到这一点，请使用其他品牌的疫苗，并遵循剂量建议。参见 “建议”——建议婴幼儿接种 4 剂含 Hib 的疫苗 。

禁忌症

接种含 Hib 疫苗的唯一绝对禁忌症是：

• 既往接种任何含 Hib 疫苗后发生过敏性休克
• 接种含 Hib 疫苗的任何成分后发生过敏反应

防范措施

通常不建议孕妇或哺乳期妇女接种 Hib 疫苗。但患有功能性或解剖性无脾症且儿童时期未完全接种 Hib 疫苗的妇女除外。

请参阅表格。不建议在妊娠期间常规接种的疫苗：灭活细菌疫苗， 更多详情请参阅“计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种”部分 。

对乳胶过敏的人

Act-HIB 的产品信息指出，注射器针尖盖含有乳胶。对乳胶过敏或敏感者应考虑使用其他替代产品。

接种第一剂疫苗后，注射部位出现肿胀和发红是常见现象，据报道，5%～30%的接种儿童会出现这种情况。另有高达 31%的接种儿童报告出现发热。这些不良反应通常在接种疫苗后 3～4 小时内出现，并在 ²⁴ 小时内完全消退。

随着后续给药次数的增加，这些不良事件的发生率会降低。

六价疫苗接种后局部和全身不良反应的发生率高于单价疫苗。六价疫苗与其他联合疫苗（包括其他六价疫苗）相比，不良事件发生率几乎没有差异。 ^2-4

流感嗜血杆菌是一种革兰氏阴性球杆菌，是上呼吸道正常菌群的一部分。

Hib 分为有荚膜型和无荚膜型。从呼吸道标本（如痰液、中耳液或鼻窦液）中分离出的菌株通常没有荚膜，这些菌株被称为非典型流感嗜血杆菌 ( NTHi )。

流感嗜血杆菌共有 6 种荚膜类型（a 至 f）。在 Hib 疫苗接种开始之前，几乎所有从无菌部位（血液、脑脊液、关节液或胸腔积液）分离出的流感嗜血杆菌均为 b 型。 ²

发病

Hib 疾病的潜伏期尚不明确，但估计为 2-4 天。

传播

Hib 可通过直接接触呼吸道飞沫或鼻腔分泌物 ^， 从有症状或无症状的携带者传播。5 感染者只要体内存在细菌 ，就具有传染性，而这种传染性可持续数月之久。

实验室诊断

体液中革兰氏阴性球杆菌的检出提示流感嗜血杆菌感染（Hib）。由于该菌需要特定的培养基和培养条件，因此从体液中培养 Hib 较为困难。

新型的非培养诊断方法，如 PCR ，灵敏度更高、速度更快。

对所有 Hib 分离株进行血清分型非常重要，因为只有 b 型 Hib 才能通过疫苗预防。

由 Hib 引起的侵袭性疾病的临床分类包括： ⁶

• 脑膜炎
• 会厌炎
• 化脓性关节炎
• 蜂窝织炎
• 肺炎

非分型流感嗜血杆菌是儿童中耳炎和成人支气管炎的常见病因。它们偶尔会引起侵袭性疾病 。2 ^Hib 疫苗不能预防非分型流感嗜血杆菌感染。

脑膜炎

很少能在没有明显或随后发展为局部感染的情况下从血液中分离出 Hib。Hib 引起的局部感染没有任何特异性的临床特征可以与其他病原体引起的感染相鉴别。

婴儿通常不会出现脑膜炎的典型临床症状（颈项强直和畏光）。相反，他们可能表现为嗜睡、喂养困难、高热或烦躁不安 ^。5

会厌炎

会厌炎主要表现为呼吸道阻塞，伴有轻柔的喘鸣音，常伴有流涎。患会厌炎的儿童面色苍白、 发热且焦虑不安。应保持直立姿势，尽可能打开呼吸道。

在 Hib 疫苗问世之前，Hib 导致了 3%至 95%的会厌炎病例 ^。7

并发症

如不及时治疗，脑膜炎和会厌炎几乎都是致命的。即使接受治疗，发达国家 Hib 脑膜炎的病死率也至少为 3%。15%至 30%的幸存者会留下永久性神经系统后遗症。 ⁵

澳大利亚的 Hib 疾病

澳大利亚是全球侵袭性 Hib 疾病发病率最低的国家之一。自 1993 年将疫苗纳入国家免疫规划以来，澳大利亚的侵袭性 Hib 疾病已十分罕见。

仅在 1992 年，即疫苗引入之前，澳大利亚就报告了 549 例 Hib 病例。相比之下，2000 年至 2017 年间，Hib 病例报告数为 345 例。全国各年龄段发病率从 2000 年的每 10 万人 0.13 例下降到 2017 年的每 10 万人 0.06 例，下降了一半。 ⁸ 报告病例的中位年龄为 8 岁，其中婴儿的年龄别报告率最高（45%为 3-5 岁）。70 岁及以上成年人的年龄别报告率占 11%，而 20-49 岁成年人的年龄别报告率最低。 ⁸

常规疫苗接种后，Hib 感染率显著下降，尤其在原住民和托雷斯海峡岛民儿童中更为明显。然而，这些儿童的绝对感染率仍然远高于非原住民人群。 ^9,10 2000 年至 2017 年间，2000 年后出生的人群中共报告了 153 例 Hib 感染病例，其中 51 例（占报告总数的三分之一）为原住民和托雷斯海峡岛民儿童。原住民和托雷斯海峡岛民儿童的中位年龄明显低于非原住民病例（9 个月对比 17 个月）。 ⁸

在澳大利亚，败血症和脑膜炎是流感嗜血杆菌感染最常见的临床表现，其次是肺炎和会厌炎。2000 年至 2017 年间，原住民和托雷斯海峡岛民病例中脑膜炎的比例（49%）高于非原住民病例（28%）。 ⁸

Hib 结合疫苗的类型

澳大利亚所有含 Hib 的疫苗都含有与破伤风类毒素结合的 Hib 荚膜多糖聚核糖基核糖醇磷酸酯 ( PRP -T)，但 Vaxelis 除外，它与脑膜炎球菌蛋白结合。

疫苗的功效和有效性

接种 3 剂含 Hib 疫苗对侵袭性 Hib 疾病的疫苗效力估计为 95%。 ¹¹ 队列研究估计，接种 3 剂含 Hib 疫苗对侵袭性 Hib 疾病的疫苗效力为 94%。 ^12,13 多项病例对照研究估计，该疫苗对 Hib 脑膜炎的效力为：

• 单剂剂量为 55%。
• 两剂有效率为96%
• 96%（3 剂） ¹²

按照国家疫苗储存指南进行运输：力争达到 ^5.14 储存在 +2°C 至 +8°C 的温度下。不要冷冻。避光保存。

Act-HIB

Act-HIB 疫苗必须进行复溶 。将稀释剂注射器内的全部内容物倒入疫苗瓶中，摇晃直至粉末完全溶解。复溶后的疫苗应立即使用。

希伯里克斯

Hiberix 疫苗必须进行复溶 。将整瓶稀释液倒入小瓶中，摇晃至颗粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如需储存，请在 2°C 至 8°C 下保存，且储存时间不得超过 24 小时。

Infanrix hexa

Infanrix 六联疫苗必须进行复溶 。将注射器内的全部疫苗液倒入小瓶中，摇晃直至颗粒完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如需储存，请在室温下保存，且保存时间不得超过 8 小时。

在澳大利亚所有州和地区，Hib 感染均属于法定报告传染病。澳大利亚传染病网络发布的 Hib 侵袭性感染国家指南^{第 15 条}详细介绍了 Hib 病例及其密切接触者的管理方法。

各州和领地公共卫生部门可就 Hib 的公共卫生管理提供进一步建议。

儿童和成人的常规疫苗接种

Infanrix hexa

Infanrix hexa 的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
• 18个月大的儿童如果需要加强免疫所有抗原，则需接种加强针。

澳大利亚免疫技术咨询小组 ( ATAGI ) 建议，Infanrix hexa 也可用于补种主要免疫程序或作为 10 岁以下儿童的加强剂量。

Infanrix hexa 的产品信息指出，该疫苗禁用于患有以下任一疾病的儿童：

• 病因不明的脑病 ，或
• 接种疫苗后7天内发生的神经系统并发症

ATAGI 建议，唯一的禁忌症是：

• 既往接种任何含 Hib 疫苗后发生过敏性休克
• 接种含 Hib 疫苗的任何成分后发生过敏反应

瓦克塞利斯

Vaxelis 疫苗的产品信息显示，该疫苗适用于：

• 婴儿6周龄起进行基础免疫接种
• 最后一次初次免疫接种后至少 6 个月进行一次加强免疫接种。

ATAGI 建议，Vaxelis 也可用于补种主要疫苗或作为 10 岁以下儿童的加强针。

Act-HIB

Act-HIB 的产品信息表明，皮下注射后的抗体反应似乎比肌肉注射后的抗体反应更强。

ATAGI 对 Act-HIB 的两种给药途径均无偏好。

Act-HIB 和 Hiberix

Act-HIB 和 Hiberix 的产品信息表明，这些疫苗适用于 2 个月至 5 岁的儿童。

ATAGI 建议以下人群也可以接受 Act-HIB 或 Hiberix 治疗：

• 患有无脾症的老年人
• 接受过异基因或自体造血干细胞移植的人

禁忌症

Infanrix hexa 和 Vaxelis 的产品信息指出，患有以下任一疾病的儿童禁用此疫苗：

• 病因不明的脑病 ，或
• 接种疫苗后7天内发生的神经系统并发症

ATAGI 建议，唯一的禁忌症是：

• 既往接种任何含 Hib 疫苗后发生过敏性休克
• 接种含 Hib 疫苗的任何成分后发生过敏反应

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