Presentation Before CDC Vaccine Panel Misleads About Thimerosal
Este artículo estará disponible en español en El Tiempo Latino.
美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）咨询小组投票建议不要使用含有少量硫柳汞的季节性流感疫苗，此前的一份报告误导了很少使用的防腐剂的风险。
没有证据表明疫苗中的硫柳汞是有害的，评估各种健康问题（包括神经系统疾病）的研究支持其安全性。
尽管如此，长期反疫苗倡导者林恩·雷德伍德 （Lyn Redwood） 于 6 月 26 日在免疫实践咨询委员会 （Advisory Committee on Immunization Practices） 面前发表的演讲中提出了毫无根据或误导性的说法，包括硫柳汞无效和神经毒素。（自 1964 年以来一直指导 CDC 的疫苗建议 ACIP，最近由卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 以前所未有的举措完全重组。
硫柳汞是一种基于汞的物质，长期以来一直是反疫苗组织的重点，包括由肯尼迪创立并担任主席的非营利组织儿童健康防御组织（Children’s Health Defense）。他认为 Redwood 是一名退休的执业护士，他还参与了该非营利组织的创立和前任领导，他是 20 年前向他介绍疫苗中硫柳汞会导致自闭症这一被彻底揭穿的说法的人之一。
硫柳汞自 1930 年代以来一直用于疫苗，但今天在美国仅存在于从多剂量小瓶中取出的流感疫苗中，因为需要防腐剂来防止每次针头进入小瓶时可能引入的细菌的生长。1999 年，美国食品和药物管理局要求疫苗制造商停止提供通常在婴儿期接种的含硫柳汞疫苗，即使没有证据表明有害。自 2001 年以来，除了一些流感疫苗外，没有儿童疫苗包括硫柳汞。
随后的证据继续支持含硫柳汞疫苗的安全性，当 2004 年每年建议所有儿童接种流感疫苗时，ACIP 都认可它们，无论它们是否含有防腐剂。然而，多年来，美国人越来越多地获得不需要防腐剂的单剂流感疫苗。FDA 在该委员会的代表在会议上报告说，在美国上一个流感季节接种的疫苗中，含有硫柳汞的流感疫苗占不到 5%。
通常，工作组会在 ACIP 投票前准备几个月，然后有人（通常是 CDC 专家）向小组公开提供有关手头主题的证据。这些演示文稿不仅包含有关益处和危害的信息，还包含有关该决定对公共卫生的实际影响的信息。在硫柳汞投票之前，这些都没有发生。
“问题另一方面，有许多研究记录了硫柳汞的安全性，但没有被包括在内，所以这是一个非常固执己见、数据稀少、不完整的介绍，”范德堡大学医学中心传染病教授威廉·沙夫纳博士在谈到 Redwood 的介绍时告诉我们。“当然，在最近几年，这种形式是不允许的。”
在 ACIP 召开之前，CDC 关于含硫柳汞疫苗和神经发育结果的证据审查（其中确实包括许多证明硫柳汞安全性的研究）被发布到该机构的网站上，但随后被删除。该委员会的新成员罗伯特·马龙（Robert Malone）博士在疫苗问题上有误导历史，他在会上表示，该文件“未经国务卿办公室授权”。
“CDC 疫苗安全办公室的文件没有经过适当的程序才能发布，”HHS 发言人通过电子邮件告诉我们。“尽管如此，我们的承诺仍然是：评估数据，这就是新成员所做的。”“这位发言人补充说，”该文件包含在 ACIP 成员简报包中”。
威斯康星州麦迪逊市的家庭医生、2016 年至 2020 年期间担任 ACIP 成员的保罗·亨特 （Paul Hunter） 博士告诉我们，新重组的 ACIP“在提出建议之前”绝对没有使用任何通常的审议或证据”。“既定的科学表明，含硫柳汞的流感疫苗的好处远远大于风险，”他补充说。
误导性和片面的介绍
雷德伍德曾表示，她认为她儿子的自闭症是由疫苗中的硫柳汞引起的，并帮助提出了疫苗中的硫柳汞会导致自闭症的想法，她误导性地将硫柳汞描述为一种危险的神经毒素。
“从注射到我们最脆弱的人群中去除已知的神经毒素是让美国再次健康的好地方，”雷德伍德在演讲结束时朗读了她的幻灯片。
虽然较高剂量的硫柳汞可能有害，但没有证据表明少量疫苗中的硫柳汞会带来任何安全风险，除了 罕见的过敏反应或某些人的注射部位周围暂时发红、肿胀或发痒。
硫柳汞中的汞类型是乙基汞，它与甲基汞有很大不同且毒性更小，甲基汞是从环境中积累在鱼类中的汞。1999 年，美国决定在儿童疫苗中逐步淘汰硫柳汞，这是基于使用环境保护署的甲基汞暴露指南进行的计算，但很明显这些物质具有不同的效果。正如 2006 年的一篇评论所指出的那样，服用大剂量硫柳汞的患者病情严重，但完全康复，这与甲基汞中毒形成鲜明对比，甲基汞中毒的剂量要低得多，给个体留下永久性脑损伤。在动物实验中也报道了类似的发现。
许多研究评估了硫柳汞在疫苗中的作用，但尚未发现任何神经系统危害。（有一些研究将含硫柳汞的疫苗与抽搐联系起来，但程度很弱。其他研究尚未发现这些关联，或者观察到它们不一致。此外，根据 FDA 的数据，流感疫苗中的汞含量与 3 盎司金枪鱼中的汞含量大致相同。
2004 年，医学研究所（Institute of Medicine）——一个独立的非营利组织，现在被称为美国国家医学院（National Academy of Medicine）——得出结论，“证据支持拒绝含硫柳汞的疫苗与自闭症之间的因果关系。从那时起进行的可靠研究也没有发现任何联系，事实上，随着硫柳汞从疫苗中去除，自闭症的诊断率上升了——而不是下降。
雷德伍德避免直接声称自闭症，但有选择地提供证据，将硫柳汞描述为有问题。例如，她引用了对培养皿中细胞的研究，并指出 2000 年的一项婴儿研究显示，在接种乙型肝炎疫苗后，血液中的汞含量可检测到升高。
然而，她没有提供显示对人类有害的数据（在讨论中，她简要地提到了抽搐，但正如我们所说，这是一个不一致的发现）。她也没有分享婴儿（包括早产儿）的其他药代动力学研究的信息，这些研究发现接种疫苗后血液中的总汞水平总体上仍然很低，并且迅速下降，这可能是因为婴儿从粪便中排泄了乙基汞。
雷德伍德也没有提到医学研究所 2004 年的调查结果，尽管她反复引用该组织 2001 年关于使用无硫柳汞疫苗的建议。
“我不太确定如何回应这个演讲。这是一个过去已经解决过的老问题，“达特茅斯盖泽尔医学院的儿科医生科迪·迈斯纳 （Cody Meissner） 博士在会议上说，并继续指出乙基汞和甲基汞之间的区别。“没有科学证据表明硫柳汞造成了问题。”Meissner 是唯一投票反对从多剂量季节性流感疫苗中去除硫柳汞的建议的 ACIP 成员。
丹麦斯塔坦恩斯血清研究所流行病学研究部门负责人安德斯·赫维德 （Anders Hviid） 研究了含硫柳汞的疫苗，他在一封电子邮件中告诉我们，“从实验室和动物研究中挑选结果很容易。它不会转化为对人类儿童的伤害。他补充说，来自丹麦、英国和美国的研究一直在寻找“含硫柳汞的疫苗与自闭症和其他神经发育结果之间的关联，但没有发现值得担忧的原因”。
雷德伍德还强调了 2005 年对猴子进行的一项研究的一个特殊发现，这些猴子在出生后的前三周内接种了四种含硫柳汞的疫苗，或者按相同的时间表喂食了等量的甲基汞。Redwood 没有分享说，服用甲基汞的动物在血液中保留汞的时间要长得多，并且大脑中的总汞含量大约是接种疫苗的动物的三倍。相反，她强调了接种疫苗的动物大脑中比暴露于甲基汞的动物更多的无机汞（一种不含碳原子的汞）。
无论如何，一些相同作者的后续研究提供了保证，即硫柳汞暴露不会伤害猴子的大脑。2015 年的一项研究对接种含硫柳汞疫苗的猴子进行了研究，发现“没有一致的证据表明神经发育缺陷或行为异常”。
同年发表的另一项研究同样发现，在 1990 年代给猴子接种推荐给儿童的疫苗后，没有行为或神经病理学变化。“这项研究不支持含硫柳汞疫苗和/或 MMR 疫苗在自闭症病因中发挥作用的假设，”该论文的摘要总结道。
值得注意的是，该研究部分由 SafeMinds 资助，这是 Redwood 共同创立的一个倡导组织，该组织宣传疫苗会导致自闭症的不可信观点，并几十年来一直倡导在所有疫苗中去除硫柳汞。（ACIP 的新成员 Vicky Pebsworth 之前曾在该组织的董事会任职。
同样，雷德伍德没有提及这两项研究的结果。
“重要的是要注意，对硫柳汞毒性的担忧是理论上的，没有令人信服的科学证据表明它在疫苗中的使用存在安全问题，”世界卫生组织的一个网页写道，使用了防腐剂的替代名称。
“只要你做正确的研究——对接种或未接种含硫柳汞疫苗的人进行临床研究——你就不会找到任何神经发育问题的证据，”费城儿童医院（Children’s Hospital of Philadelphia）的疫苗专家保罗·奥菲特（Paul A. Offit）博士告诉我们。
罗切斯特总医院研究所副总裁迈克尔·皮奇切罗 （Michael Pichichero） 博士在 2000 年代对硫柳汞进行了多项药代动力学研究，他在 2012 年被要求为世界卫生组织回顾自 2008 年以来有关防腐剂的文献。
“在已发表的文献中找不到新的证据来质疑 WHO 支持在多剂量疫苗中继续使用硫柳汞作为安全防腐剂的决定，”他在演讲中总结道。
在对证据进行审查后，世卫组织疫苗安全委员会得出结论，“没有必要对疫苗中硫柳汞的安全性进行额外研究，现有证据强烈支持使用硫柳汞作为灭活疫苗防腐剂的安全性。…硫柳汞使全世界数百万人能够获得拯救生命的疫苗，迄今为止，尚未为许多疫苗找到其他更安全且同样有效的替代品。
在早些时候为《儿科新闻》撰写的评论中，Pichichero 解释说，对硫柳汞的担忧的最初触发因素——婴儿可能从疫苗中获得的累积汞量超过了 EPA 的甲基汞指南——被误解了。他写道，该指南“实际上是为了警告环境中的甲基汞以引发进一步调查，而不是作为’安全阈值’”。他补充说，其他三个组的甲基汞指南没有超过，最关键的是，这些指南适用于不同形式的汞。
雷德伍德还认为硫柳汞是无效的，并指出几十年前的研究和病例报告以及 FDA 对该化学品的外用和非处方药的决定，这些药物在美国已不再使用。
加州大学旧金山分校法学院的疫苗法专家多丽特·赖斯 （Dorit Reiss） 告诉我们，引用的 FDA 材料“与疫苗中的硫柳汞无关”，因为它们“显然都对局部使用非常具体”。
确实，在某些情况下，硫柳汞未能防止疫苗中的污染，但这并不意味着它总体上不起作用。
“硫柳汞并不完美，”埃默里大学医学院（Emory University School of Medicine）的名誉教授沃尔特·奥伦斯坦（Walter Orenstein）博士告诉我们。但是，他补充说，“例外不一定比规则更重要。而且有数据支持硫柳汞的有效性。当首次提出对硫柳汞的担忧时，Orenstein 是美国免疫计划的主任，并且是 Redwood 引用的一篇论文的作者，该论文讲述了 1982 年多剂量小瓶中的硫柳汞未能成功防止细菌污染的例子。
正如 FDA 在其网站上解释的那样，在疫苗中发现的浓度下，硫柳汞“已被证明可有效清除广泛的病原体”并且“符合美国药典规定的防腐剂要求”。
“即使使用防腐剂，也无法完全消除疫苗污染的风险，”该网页继续说道。“文献包含几份关于尽管存在防腐剂但疫苗受到细菌污染的报告，强调需要仔细注意从多剂量小瓶中取出疫苗的技术。尽管如此，多剂量小瓶疫苗中对防腐剂的需求是显而易见的。
还值得注意的是，当 Redwood 的幻灯片首次发布到 CDC 网站时，她引用了两次不存在的动物研究，以反对在疫苗中加入硫柳汞。
在一个案例中，她声称 2008 年的一篇论文确定了硫柳汞暴露后大鼠大脑中的长期“后果”。但第一作者告诉 CNN 和路透社，他没有列出的论文。同年，他发表了一项听起来类似的研究，该研究在某种小鼠品系中进行，在很大程度上未能找到疫苗中硫柳汞改变动物行为的证据。
推荐反对硫柳汞的意义
疫苗和政策专家告诉我们，虽然投票对获得流感疫苗的直接影响很小，但它可能会使某些人更难获得疫苗。
根据被删除的 CDC 文件，在 2024-2025 年流感季节，只有 4% 的流感疫苗含有硫柳汞，其中只有 2% 的疫苗通过政府计划提供给没有保险或保险不足的儿童和成人。
ACIP 建议有助于指导保险公司需要免费承保哪些疫苗，以及政府计划涵盖哪些疫苗。
“假设CDC（或HHS）支持它，这种建议的改变意味着在大多数情况下，付款人将不需要免费支付这种疫苗，”KFF全球健康与HIV政策项目高级副总裁兼主任詹妮弗·凯特斯通过电子邮件告诉我们。“鉴于这些疫苗只占流感疫苗市场的一小部分，并且有其他选择，付款人可能会决定不承保，尽管他们当然可以选择这样做。”
含硫柳汞流感疫苗在美国的命运也将取决于疫苗制造商的决定。根据 FDA 网站上的一份清单，CSL Seqirus 和 Sanofi 这两家公司为美国市场生产经批准的多剂量季节性流感疫苗。两家公司的发言人通过电子邮件告诉我们，他们没有预料到新建议会导致供应问题，CSL Seqirus 发言人表示，该公司“致力于支持我们的客户完全过渡到单剂量注射器”。
尽管如此，一些专家仍表示担心，建议的变化可能会对某些人群产生重大影响。
亨特也是美国家庭医师学会的前疫苗科学研究员，他告诉我们，含硫柳汞的多剂量瓶在资源匮乏和疫苗接种量大的环境中最有用，例如大众诊所。
亨特解释说，与单剂疫苗相比，含硫柳汞的疫苗每剂更便宜，并且每剂需要的冰箱空间更少。“我不认为这会是一个大问题，但在某些地方肯定会是一个问题，”他说。
Hviid 表示，多剂量小瓶在美国以外更常用。Hviid 表示，此次投票可能会“对更多依赖多剂量小瓶的国家产生溢出效应，这可能会增加成本并减少获得疫苗的机会”。
退休的精神病学家和神经科学家、ACIP 新成员 Joseph Hibbeln 博士在投票后表示，“使用多剂量疫苗而不是单剂疫苗有显着的好处”，并建议 ACIP 将来考虑使用含有“其他更好的防腐剂”的多剂量小瓶。
Redwood 此前曾表示，有“其他更安全的防腐剂”可供选择。
但疫苗制造商不能简单地决定用不同的防腐剂代替硫柳汞。正如 WHO 所指出的，不同的防腐剂会以“不可预测的”方式与其他疫苗成分相互作用，从而可能改变疫苗的安全性、有效性和质量。
“如果你选择一种新的防腐剂，你必须做各种研究来证明它们是安全的，”沙夫纳告诉我们。
迈斯纳在回应 Redwood 的说法时说，其他防腐剂“没有被研究到与硫柳汞相同的程度”。FDA 批准的疫苗中只出现其他三种防腐剂，通常出现在不建议常规使用的疫苗中。
威奇托堪萨斯大学医学院（University of Kansas School of Medicine）的传染病医生和临床医学教授托马斯·摩尔（Thomas Moore）博士告诉我们，即使假设一家公司做了必要的工作，在流感疫苗中使用了不同的防腐剂，也可能使疫苗的成本更高。
ACIP 的新任主席、生物统计学家和流行病学家马丁·库尔多夫 （Martin Kulldorff） 在会议期间争辩说，从疫苗中去除硫柳汞可以提高疫苗的信心。“我不是营销专家，但如果你在产品中加入汞，人们就不会想购买这些产品，”他说。
但我们采访的专家表示担心，在没有危害证据的情况下删除疫苗推荐会误导人们对疫苗安全性的看法。
KFF 的凯茨表示，尽管缺乏“CDC 就安全问题提供或审查”的新数据，但这一审议“可能会加剧对疫苗的犹豫，并进一步降低美国和其他地方的疫苗接种率”。
摩尔说，硫柳汞被用作“摧毁人们对疫苗普遍信心的大棒”，尽管“没有证据表明”含硫柳汞的疫苗有任何危害”。
编者注：FactCheck.org 不接受广告。我们依靠像您这样的人的资助和个人捐款。请考虑捐款。信用卡捐款可通过我们的“捐款”页面进行。如果您更喜欢通过支票捐款，请寄至：FactCheck.org， Annenberg Public Policy Center， P.O. Box 58100， Philadelphia， PA 19102。
Hits: 0