Trial shows waning efficacy of RSV vaccine across 3 seasons in older adults
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一项针对老年人单剂呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗的研究表明，疫苗效力在三个 RSV 季节中减弱，但表明在初次接种疫苗 1 年后接种加强疫苗对提供额外的疗效几乎没有作用。
该研究是 GSK 的 Arexvy（佐剂 RSV 预融合 F 蛋白疫苗 [RSVPreF3 OA]）的 3 期临床试验，上周发表在《柳叶刀呼吸医学》上。
尽管自 2023 年疫苗首次上市以来，已经发表了几项关于老年人和孕妇 RSV 疫苗的临床试验，但这是随后 RSV 季节的首批跟踪疗效之一。
该研究的参与者于 2021 年 5 月 25 日至 2022 年 1 月 31 日期间入组，试验于 2024 年 5 月 31 日结束。暴露人群包括 24,972 名参与者：12,469 人接受了 RSVPreF3 OA，12,503 人在第一个 RSV 季节之前接受了安慰剂。
62% 的预防 RSV 疗效
在疫苗接种者中，4,988 人在 RSV 第二季之前接受了安慰剂剂量（RSV 单剂量组）和 4,968 人接受了第二剂 RSVPreF3 OA（RSV 再接种组）。参与者的平均年龄为 69.5 岁，44% 为 70 岁或以上。
在三个 RSV 季节中，单次 RSVPreF3 OA 剂量预防 RSV 相关下呼吸道疾病的累积疗效为 62.9% （97.5% 置信区间 [CI]，46.7% 至 74.8%）。三个季节对 RSV 相关急性呼吸系统疾病的疗效为 51.1% （95% CI，40.3% 至 60.2%）。
总体而言，第一季对 RSV 感染的疗效最高，与 RSV B 感染 （58.6%） 相比，对 RSV A 感染的疗效 （69.8%） 最高。
“从第一季到第三季观察到下降，第二季和第三季之间的下降幅度小于第一季和第二季之间的下降幅度，”作者写道，其中一些人是 GSK 科学家。第一季的疗效为 82.6%，然后下降到第二季的 56.1% 和第三季的 48.0%。
在第 3 季，加强剂量组的疗效为 68.4% （95% CI，24.6% 至 89.1%）。
再接种方案的疗效估计值通常与单剂观察到的疗效估计值相同。
作者说：“再接种方案的疗效估计值通常与单剂观察到的疗效估计值相同，尽管几个终点的再接种方案的点估计值更高。
问题指导未来的学习
荷兰乌得勒支大学医学中心的医学博士 Farina Shaaban 和医学博士 Louis Bont 在对该研究的评论中表示，该研究说明了对老年人实现长期 RSV 保护的担忧。他们建议需要五个研究领域来了解对 RSV 的持久免疫力，包括 RSV 免疫和免疫介导的神经病（包括吉兰-巴利综合征）之间的知识差距。
他们还写道，各国对加强剂对孕妇的有用性存在相互矛盾的指导方针，这与本研究中对加强剂和老年人的担忧相呼应。
“需要努力更好地了解这些问题凸显的知识差距，”他们写道。尽管存在这些差距，但他们认为现在是在全球范围内引入 RSV 免疫的时候了。
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